Varsovan lääketieteellisen yliopiston tutkijoiden aloittama kliininen tutkimus on alkamassa ja se on tarkoitettu potilaille, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta. Projekti sai rahoitusta Lääketieteellisen tutkimuksen virastolta osana ei-kaupallisten kliinisten tutkimusten tutkimus- ja kehitystoimintaa koskevaa kilpailua. Tuen arvo ylittää 30 miljoonaa zlotya.
Akuutti sydämen vajaatoiminta, erityisesti vajaatoiminta, jonka sydämen toiminta on vakavasti heikentynyt, on kasvava kansanterveysongelma. Tällä hetkellä on arvioitu, että tämä ongelma koskee jopa 63 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa, joista miljoona Puolassa. Taudin pahenemisen takia sairaalaan palaaminen on jatkuva haaste sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Huolimatta tilanteen parantumisesta, yli puolet potilaista otetaan edelleen vastaan sydämen vajaatoiminnan oireiden takia 6 kuukauden kuluessa viimeisestä pahenemisvaiheesta.
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito on osoitus erityisen epäedullisesta ennusteesta ja korkeasta kuolleisuudesta sairaalasta purkamisen jälkeen. Sairaalahoito on kallista terveydenhuollon tarjoajille, ja se maksaa yli puolet sydämen vajaatoiminnan hoitokustannuksista.
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset eivät myöskään ole osoittaneet, että akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidot vähentävät kuolleisuutta. Nykyiset hoidot lievittävät oireita, mutta eivät vaikuta potilaan elinajanodotteeseen tai ennusteeseen. Heikkoon ja tehottomaan sydämen toimintaan liittyvistä merkittävistä riskeistä johtuen on olemassa täyttämätön tarve tauteja muokkaaville hoidoille, joilla on suora vaikutus potilaan hyvinvointiin ilman sivuvaikutuksia.
Tähän mennessä saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla käytettävät lääkkeet vähentävät sairaalahoidon riskiä sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuonitaudeista johtuvan kuolleisuuden vuoksi. Nämä lääkkeet pienensivät myös sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riskiä 30% ja johtivat merkittävään 35%: n suhteelliseen pienentymiseen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon, ja käyttäjäryhmissä havaitut hyödylliset vaikutukset näyttävät alkavan hyvin nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Yhä useammat tiedot osoittavat tämän lääkeryhmän suoran vaikutuksen sydänlihakseen. Oletamme, että SGLT-2-estäjät parantavat akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden ennustetta vähentämällä kardiovaskulaarisen kuolleisuuden ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon yhdistettyä päätetapahtumaa. - tiivistää prof. Jolantra Siller-Matula ja prof. Marek Postuła Varsovan lääketieteellisen yliopiston kokeellisen ja kliinisen farmakologian osastolta.
Varsovan lääketieteellisen yliopiston kansainvälisessä konsortiossa tekemä EMPATHY-kliininen tutkimus suoritetaan potilaille, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, jotta voidaan verrata kahden SGLT-2-estäjien ja lumelääkkeen ryhmän diabeteslääkkeiden vaikutuksia ennusteeseen.
Tutkimus tehdään 12 kardiologiakeskuksessa eri puolilla maata, ja siihen osallistuu yli 1 400 potilasta. Lisäksi suunniteltiin useiden biomarkkereiden tutkiminen tutkittavien lääkkeiden terapeuttisesta vaikutuksesta vastaavien molekyylimekanismien ja niiden vaikutuksen kliiniseen kulkuun määrittämiseksi.
Tutkimuksen on suunnitellut tutkijoiden ryhmä Varsovan lääketieteellisen yliopiston kokeellisen ja kliinisen farmakologian tuolista ja osastosta, prof. Jolanta Siller-Matula, joka on päätutkija, ja prof. Mark Postuła.
Tutkimuskomiteaan kuuluu myös:
- prof. tohtori hab. n. Krzysztof J. Filipiak, 1. kardiologian osasto ja klinikka, Varsovan lääketieteellinen yliopisto,
- prof. DR. Harald Sourij, endokrinologian ja diabetologian osasto Sisätautien lääketieteen osasto, Grazin yliopisto, Itävalta,
- prof. tri Dirk von Lewinski, kardiologian osasto Sisätautien lääketieteen osasto, Grazin lääketieteellinen yliopisto, Itävalta,
- tohtori hab. med. Łukasz Małek, Varsovan kardiologian instituutti,
- prof. tohtori hab. med. Piotr Ponikowski, Wrocławin yliopiston opetussairaalan sydänsairauksien keskus.
