TachoSil

Toiminta

Ajankohtainen hemostaatti. Valmiste sisältää fibrinogeenia ja trombiinia, jotka liukenevat kosketuksessa fysiologisten nesteiden, esimerkiksi veren, imusolmukkeen tai suolaliuoksen kanssa, ja tunkeutuvat osittain haavan pintaan. Fibrinogeenin ja trombiinin välinen reaktio tapahtuu sitten aloittaen fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen. Fibrinogeeni muuttuu fibriinimonomeereiksi, jotka polymeroituvat spontaanisti fibriinihyytymiksi, mikä saa matriisin tarttumaan tiukasti haavan pintaan. Fibriini silloitetaan sitten endogeenisellä tekijällä XIII vahvan, mekaanisesti vakaan verkon muodostamiseksi tiiviyden varmistamiseksi. Valmiste metaboloituu samalla tavalla kuin endogeeninen fibriini: fibrinolyysillä ja fagosytoosilla.

Annostus

Käytetään vaurioissa. Vain kokeneet kirurgit voivat käyttää valmistetta. Käytettyjen matriisien lukumäärä tulisi aina valita potilaan kliinisen tarpeen ja haavan alueen koon mukaan. Menettelyn suorittavan kirurgin on määriteltävä matriisien käyttö todellisten tarpeiden mukaan. Tutkimuksissa annokset olivat yleensä 1-3 matriisia (9,5 cm x 4,8 cm); enintään 10 matriisia on raportoitu. Pienempien haavojen tapauksessa, esim. Minimaalisesti invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden aikana, on suositeltavaa käyttää pienempiä matriiseja (4,8 cm x 4,8 cm tai 3,0 cm x 2,5 cm) tai rullattua matriisia (valmistettu matriisilla, jonka mitat ovat 4 8 cm x 4,8 cm). Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille. Tapa antaa. Suoraan vaurioon. Älä käytä suonensisäisesti.

Käyttöaiheet

Valmiste on tarkoitettu aikuisille kirurgisten toimenpiteiden adjuvanttihoitoon, jotta voidaan parantaa verenvuodon tehokkuutta, parantaa kudosten tiivistymistä, vahvistaa ompeleita verisuonikirurgiassa tilanteissa, joissa tavanomaiset tekniikat eivät ole riittäviä, ja vahvistaa duraalisten ompeleiden tiivistymistä neurokirurgisissa toimenpiteissä leikkauksen jälkeisen aivo-selkäydinnesteen vuotamisen välttämiseksi.

Varotoimenpiteet

Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain vaurioissa, joten sitä ei tule käyttää suonensisäisesti. Tromboembolisten komplikaatioiden vaara, henkeä uhkaava intravaskulaarinen anto. Tämän valmisteen käytöstä ruoansulatuskanavan anastomoosileikkauksessa ei ole saatu tarkkoja tietoja. Ei ole tietoa siitä, vaikuttaako aikaisempi sädehoito dura mater -ompeleiden sulkemiseen käytetyn valmisteen tehokkuuteen. Proteiinipitoisuuden vuoksi allergiatyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia, mukaan lukien: ihottuma, yleistynyt nokkosihottuma, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, verenpaineen lasku ja anafylaksia; näiden oireiden ilmetessä valmiste on lopetettava välittömästi. Kudosliitosten muodostumisen estämiseksi ei-toivotuissa paikoissa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä, että valitun käyttöalueen ulkopuolella olevat kudosalueet on puhdistettu kunnolla. Kun sitä käytetään suoliston läheisyydessä suoritettavaan vatsaleikkaukseen, valmiste voi tarttua ruoansulatuskanavan kudoksiin, mikä johtaa sen tukkeutumiseen. Noudata sokin sattuessa tämänhetkisiä lääketieteellisiä normeja. Huolimatta äärimmäisestä varovaisuudesta ja tavanomaisista menettelyistä ihmisverestä tai plasmasta peräisin olevien valmisteiden valmistamiseksi, on mahdollista tarttuvia taudinaiheuttajia tarttua huumeiden käytön aikana; tämä koskee myös viruksia ja muita tuntemattomia taudinaiheuttajia. Toteutettujen toimenpiteiden katsotaan olevan tehokkaita vaipallisille viruksille, kuten HIV, HBV ja HCV, ja vaipattomille viruksille, kuten HAV. Toteutetuilla toimenpiteillä voi olla rajallinen vaikutus vaipattomiin viruksiin, kuten parvovirukseen B19, joka voi olla vaarallista raskaana oleville naisille (sikiöinfektio) ja immuunipuutteisille tai erytropoieesipotilaille (esim. Hemolyyttinen anemia). On erittäin suositeltavaa, että valmisteen nimi ja eränumero kirjataan joka kerta, kun sitä käytetään potilaalla, jotta potilas voidaan yhdistää valmisteen erään.

Ei-toivottu toiminta

Harvinainen: yliherkkyys tai allergiset reaktiot, joihin voi kuulua angioedeema, pistoskohdan pistely ja polttava tunne, bronkospasmi, vilunväristykset, kuumat aallot, yleistynyt nokkosihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, kireys rinnassa rintakehä, kihelmöinti, oksentelu, hengityksen vinkuminen), joka voi aiheuttaa vaikean anafylaktisen reaktion. Nämä reaktiot voidaan havaita erityisesti toistuvan annon tai nauttimisen jälkeen potilailla, jotka ovat yliherkkiä valmisteen ainesosille. Tuntematon: anafylaktinen sokki, yliherkkyys, tromboosi, suolitukos (vatsaleikkausta varten), kiinnittymät. Vasta-ainevaste fibriinitiivisteaineelle / hemostaattisille komponenteille voi esiintyä. Jos valmistetta käytetään suonensisäisesti, tromboembolia voi esiintyä.

Vuorovaikutukset

Virallisia vuorovaikutustutkimuksia ei ole tehty. Trombiinivalmisteiden tai -liuosten tapauksessa tiivistysaine voidaan denaturoida kosketuksessa alkoholia, jodia tai raskasmetalleja sisältävien liuosten kanssa (esim. Antiseptiset liuokset). Tällaiset aineet tulisi poistaa mahdollisimman paljon ennen tiivisteaineen levittämistä.