Macromax

1 tabletti suussa hajoava sisältää 20 mg tai 100 mg atsitromysiiniä (dihydraattina).

Toiminta

Makrolidiantibiootti atsalidiryhmästä. Yleensä herkkiä azitromysiinille altistuvia lajeja - gram-positiiviset aerobit: metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus, penisilliinille herkkä Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A-ryhmän β-hemolyyttiset streptokokit); aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae ja H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaerobiset bakteerit: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; muut mikro-organismit: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakteerit, joilta voi esiintyä hankittua immuniteettia: Streptococcus pneumoniae kohtalaisen herkkä ja vastustuskykyinen penisilliinille. Luonnostaan ​​immuuniorganismit: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA ja MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis -ryhmä. Suun kautta annetun atsitromysiinin hyötyosuus on noin 37%. Cmax tapahtuu 2–3 lääkkeen ottamisen jälkeen. Atsitromysiini tunkeutuu kudoksiin ja saavuttaa niissä paljon suuremmat pitoisuudet kuin veressä. Se metaboloituu maksassa (demetylaatio, hydroksylaatio ja hydrolyysi). T0,5-eliminaatio verestä liittyy läheisesti kudoksen puoliintumisaikaan 2-4 päivää. Lääke erittyy pääasiassa sappeen muuttumattomassa muodossa ja metaboliitteina; osittain virtsan kanssa.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset: 500 mg kerran päivässä 3 peräkkäisen päivän ajan; vaihtoehtoisesti sama kokonaisannos (1500 mg) voidaan antaa viiden päivän ajan: 500 mg yhtenä annoksena hoitopäivänä 1, jota seuraa 250 mg kerran päivässä 4 peräkkäisenä päivänä. Chlamydia trachomatiksen aiheuttamien virtsaputken ja kohdunkaulan limakalvon mutkattomien infektioiden hoitoon: 1000 mg kerran. Lapset ja nuoret: 10 mg / painokilo. kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä. Erityinen potilasinfluenssa. Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CCr> 40 ml / min). Ei ole tietoa atsitromysiinin käytöstä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on torsades de pointes. Tapa antaa. Atsitromysiini tulee antaa kerran päivässä; voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Tab. hajoava suuhun tulee sijoittaa kielelle, jossa se hajoaa nopeasti syljessä. Vaihtoehtoisesti se voidaan myös liuottaa ruokalusikalliseen vettä ennen tarjoilua. Molemmissa tapauksissa se on nieltävä heti vesilasillisen kanssa. Tab. suussa hajoava tuote on hauras, ota se heti, kun avaat läpipainopakkauksen.

Käyttöaiheet

Seuraavien atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: ylempien hengitysteiden infektiot (sinuiitti, nielutulehdus, tonsilliitti); alempien hengitysteiden infektiot (keuhkoputkentulehdus, lievä tai keskivaikea yhteisössä hankittu keuhkokuume); akuutti välikorvatulehdus; lievät tai keskivaikeet iho- ja pehmytkudosinfektiot (esim. follikuliitti, selluliitti; erysipelat); komplisoitumaton virtsaputken tai kohdunkaulan infektio, jonka aiheuttaa Chlamydia trachomatis. Antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevia virallisia ohjeita on harkittava. Alueilla, joilla resistenttien kantojen esiintyvyys on ≥10%, atsitromysiini ei ole empiirisen hoidon ensisijainen lääke.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolidi- tai ketolidiantibiooteille tai jollekin apuaineelle.

Varotoimenpiteet

Älä käytä tartunnan saaneiden palovammojen hoitoon. Atsitromysiini ei ole valittu lääke Streptococcus pyogenes -bakteerin aiheuttaman nielutulehduksen ja nielurisatulehduksen hoidossa eikä akuutin reumakuumeen ehkäisyyn (penisilliini on valittu lääke). Atsitromysiini ei ole valittu lääke sinuiitin tai akuutin välikorvatulehduksen hoidossa. Sukupuoliteitse tarttuvien sairauksien tapauksessa on varmistettava, että potilaalla ei ole samanaikaista kuppa-infektiota (Treponema pallidum). Streptococcus pneumoniaen aiheuttamia infektioita hoidettaessa on otettava huomioon, että joissakin Euroopan maissa on raportoitu tämän bakteerin korkean resistenssin (> 30%) atsitromysiinille. Pehmytkudosinfektioiden tapauksessa, jotka johtuvat usein Staphylococcus aureuksesta (usein vastustuskykyinen atsitromysiinille), mikro-organismin herkkyystesti tulisi aina tehdä ennen valmisteen käyttöä. Makrolidien ristiresistenssin vuoksi alueilla, joilla esiintyy paljon erytromysiiniresistenssiä, tulisi myös harkita atsitromysiiniresistenssin mahdollisuutta. Atsitromysiini ei ole ensisijainen lääke infektioiden empiirisessä hoidossa alueilla, joilla resistenssin esiintyvyys isolaateissa on vähintään 10%. Valmiste ei sovellu sellaisten vakavien infektioiden hoitoon, joissa on välttämätöntä saavuttaa nopeasti korkeat antibioottipitoisuudet. Atsitromysiinin turvallisuutta ja tehoa Mycobacterium Avium -kompleksin (MAC) infektioiden ehkäisyssä ja hoidossa lapsilla ei ole varmistettu. Harvinaisia ​​vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien angioedeema ja anafylaksia (harvoin kuolemaan johtavia), ihoreaktioita, mukaan lukien akuutti yleistynyt pustulaarinen purkaus (AGEP), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi. (TEN) - harvoin kuolemaan johtava ja huumeiden ihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS). Jotkut näistä lääkereaktioista ovat kokeneet oireiden puhkeamisen ja vaatineet pidempiä tarkkailu- ja hoitojaksoja. Jos ilmenee allerginen reaktio, lääke on lopetettava ja aloitettava asianmukainen hoito. Lääkärin tulee olla tietoinen siitä, että allergiset oireet voivat uusiutua oireenmukaisen hoidon lopettamisen jälkeen. Älä käytä samanaikaisesti torajohdannaisten kanssa (ergotismin vaara). Käytä varoen potilailla, joilla on neurologisia tai henkisiä häiriöitä; myasthenia gravisin kanssa (oireiden pahenemisriski); munuaisten vajaatoiminta - CCr Clostridium difficile (CDAD), jopa useita kuukausia antibakteeristen lääkkeiden antamisen jälkeen; jos CDAD vahvistetaan, asianmukaiset menettelyt olisi toteutettava. Hoidon aikana potilasta on seurattava superinfektioiden suhteen herkille mikro-organismeille, esim. Sienille; superinfektio saattaa edellyttää atsitromysiinihoidon keskeyttämistä ja asianmukaista hoitoa.

Ei-toivottu toiminta

Hyvin yleiset: ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ilmavaivat. Yleiset: ruokahaluttomuus, huimaus, päänsärky, parestesia, makuhäiriöt, näköhäiriöt, kuurous, oksentelu, dyspepsia, ihottuma, kutina, nivelkipu, väsymys, lymfosyyttien määrän väheneminen, eosinofiilien määrän kasvu, veren bikarbonaatin lasku. Melko harvinaiset: sammas, emättimen infektio, suun hiiva-infektio, leukopenia, neutropenia, angioedeema, yliherkkyysreaktiot, hermostuneisuus, ärsykkeiden väheneminen, uneliaisuus, unettomuus, kuulovamma, tinnitus, sydämentykytys, gastriitti, ummetus, hepatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys, nokkosihottuma, rintakipu, ödeema, huonovointisuus, voimattomuus, kohonnut ASAT, ALAT, kohonnut bilirubiini, urea, veren kreatiniinipitoisuus, epänormaali veren kaliumpitoisuus. Harvinaiset: levottomuus, huimaus, maksan toimintahäiriöt, akuutti yleistynyt pustulaarinen purkaus (AGEP). Tuntematon: pseudomembranoottinen koliitti, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, anafylaktinen reaktio (harvoin kuolemaan johtava), aggressio, ahdistuneisuus, pyörtyminen, kouristukset, psykomotorinen hyperaktiivisuus, anosmia, makuaistin puute, hajuhäiriöt, myasthenia gravis (myasthenia graviksen ja uusien oireiden paheneminen) myasteeninen oireyhtymä), kääntyvien kärkien takykardia, rytmihäiriöt (mukaan lukien kammiotakykardia), hypotensio, haimatulehdus, kielen värimuutokset, maksan vajaatoiminta (harvoin kuolemaan johtava), fulminantti hepatiitti, maksanekroosi, kolestaattinen keltaisuus, toksinen nekroosi epidermaalinen fluidismi, erythema multiforme, akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, EKG QT-ajan piteneminen.

Raskaus ja imetys

Käytä raskauden aikana vain, jos hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin riskit. Älä imetä atsitromysiinihoidon aikana ja enintään 2 päivää sen päättymisen jälkeen. Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa havaittiin raskauden vähenemistä rotilla atsitromysiinin antamisen jälkeen. Tämän havainnon merkitystä ihmisille ei tunneta.

Kommentit

Ei ole näyttöä siitä, että atsitromysiini voisi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Vuorovaikutukset

Atsitromysiinillä ei ole merkittävää vuorovaikutusta maksan sytokromi P-450 -järjestelmän kanssa. Sen ei katsota olevan erytromysiinin ja muiden makrolidien kanssa havaittujen farmakokineettisten yhteisvaikutusten alainen. Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu setiritsiinin, didanosiinin, karbamatsepiinin, efavirentsin, flukonatsolin, indinaviirin, metyyliprednisolonin, midatsolaamin, triatsolaamin, sildenafiilin, trimetopriimin / sulfametoksatsolin, atorvastatiinin kanssa (kuitenkin tapauksia, joissa rabdomyolitsiinia saaneita potilaita on raportoitu atromysiinin kanssa).Lovastatiinin ja atsitromysiinin samanaikaista antamista tulisi välttää, koska lovastatiinin veripitoisuus voi nousta ja johtaa rabdomyolyysiin. Vaikka makrolidit saattavat lisätä teofylliinipitoisuutta veressä, tätä vaikutusta ei ole osoitettu atsitromysiinillä (potilaiden seurantaa suositellaan kuitenkin). Atsitromysiinin ja terfenadiinin välisestä yhteisvaikutuksesta ei ollut näyttöä, mutta on raportoitu tapauksia, joissa näiden kahden lääkkeen välistä yhteisvaikutusta ei voida täysin sulkea pois (QT-ajan pitenemisen riski). Atsitromysiinin käyttö QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, kuten: luokan IA rytmihäiriölääkkeet (kinidiini ja prokainamidi) ja luokka III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapriidi ja terfenadiini; psykoosilääkkeet (esim. pimotsidi); masennuslääkkeet (esim. sitalopraami); Fluorokinonit (ts. Moksifloksasiini ja levofloksasiini) voivat johtaa sydämen repolarisointiajan ja QT-ajan pidentymiseen, mikä saattaa aiheuttaa sydämen rytmihäiriöiden, mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardian, kehittymisen riskin. Atsitromysiini lisää fosforyloidun tsidovudiinin (tsidovudiinin kliinisesti aktiivinen metaboliitti) pitoisuutta ääreisveren mononukleaarisissa soluissa - tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä, mutta siitä voi olla hyötyä potilaille. Suun kautta otettavien kumariiniantikoagulanttien kanssa suositellaan protrombiiniajan säännöllistä seurantaa, koska antikoagulanttivaikutus voi voimistua. Makrolidiantibioottien, mukaan lukien atsitromysiini, samanaikainen anto P-glykoproteiinisubstraattien, kuten digoksiinin ja kolkisiinin, kanssa johtaa P-glykoproteiinisubstraatin seerumipitoisuuden nousuun. Siksi, kun atsitromysiiniä annetaan samanaikaisesti P-glykoproteiinisubstraattien, kuten digoksiinin, kanssa, seerumin digoksiinipitoisuuden nousun mahdollisuus on otettava huomioon. Potilaan kliininen seuranta ja tarvittaessa seerumin digoksiinipitoisuuksien määrittäminen on välttämätöntä atsitromysiinihoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sitä on tarpeen käyttää siklosporiinin kanssa, siklosporiinipitoisuutta on seurattava ja sen annosta muutettava vastaavasti (atsitromysiinin samanaikaisen käytön yhteydessä havaittiin siklosporiinin Cmax- ja AUC-arvojen merkittävä kasvu). Atsitromysiinin käytöllä rifabutiinin kanssa ei ollut vaikutusta kummankin aineen veritasoon, mutta neuropeniaa (joka liittyi rifabutiiniin) havaittiin, kun molempia lääkkeitä käytettiin yhdessä. Älä käytä samanaikaisesti torajohdannaisten (esim. Ergotamiinin) kanssa ergotismin riskin vuoksi. Antasidit eivät vaikuta atsitromysiinin kokonaisbiosaatavuuteen, mutta ne vähentävät sen Cmax-arvoa noin 25% - antibiootti tulisi ottaa tunti ennen tai 2 tuntia antasidin antamisen jälkeen. Simetidiini, joka annettiin 2 tuntia ennen atsitromysiinin ottamista, ei vaikuttanut atsitromysiinin farmakokinetiikkaan. Nalfinaviiri voi lisätä atsitromysiinin Cmax-arvoa, mutta haittavaikutuksia ei havaittu eikä annosta tarvitse muuttaa.

Hinta

Macromax, hinta 100% PLN 13,99

Valmiste sisältää ainetta: atsitromysiini