Katso Cilestin (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) esite. Tarkista valmisteen koostumus, käyttö, annostus ja kuvaus. KOOSTUMUS, TOIMENPITEEN KUVAUS, KÄYTTÖAIHEET, VASTA-AIHEET, SUOSITELTAVAT VAROTOIMET, VUOROVAIKUTUS MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA, ANNOSTUS- JA ANTOTAPA, HAITTAVAIKUTUKSET.
Cilest-ESITE
valmistaja: Janssen-Cilag International N.V.
pillereitä
Vaikuttavat aineet: Etinyyliestradioli, Norgestimaatti
ATC-koodi: G 03 A A 11
Synonyymit:
Etinyyliestradioli Aethinyloestradiolum; Etinyyliestradioli; Etinyyliestradioli; Etinyyliestradiolum; Etinyyliestradioli; Etinilestradioli; Etinilestradiolis; Etinilöstradioli; Etinilösztradiol; Etinyyliestradioli; Etinyyliestradioli; Etinyyliestradioli norgestimaatti deksnorgestreeli Acetime; Norgestimaatti; Norgestimaatti; Norgestimato; Norgestimatum
Käyttöaiheet: ehkäisy
VAROITUS! Potilaan pakkausseloste sisältyy lääkkeen pakkaukseen. Se sisältää potilaille tietoa lääkkeen oikeasta käytöstä.
Cilest®
pillereitä
Sävellys
Yksi tabletti sisältää:
0,250 mg Norgestimatumia
0,035 mg Ethinyloestradiolumia
Apuaineet:
Vedetön laktoosi, modifioitu tärkkelys, magnesiumstearaatti, indigokarmiinialumiinilakka.
Toiminnan kuvaus
Cilest® estää gonadotropiinien eritystä etinyyliestradiolin ja norgestimaatin estrogeenisten ja progestiikkavaikutusten seurauksena. Ensisijainen vaikutusmekanismi on ovulaation esto. Kohdunkaulan liman ja kohdun limakalvon ominaisuuksien muutos voi myös vaikuttaa ehkäisyyn.
Muu toiminta, joka ei liity raskauden ehkäisyyn.
Vaikutukset kuukautisiin: lisää kuukautiskierron säännöllisyyttä, vähentää veren menetystä ja vähentää raudanpuuteanemiaa, vähentää dysmenorreaa.
Ovulaation estoon liittyvät vaikutukset: funktionaalisten munasarjakystien ilmaantuvuuden väheneminen, kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden väheneminen.
Muut toiminnot: fibroadenoomien, mastopatian, akuuttien lantion tulehdussairauksien vähentäminen, kohdun limakalvon syövän ilmaantuvuuden vähentäminen, munasarjasyövän esiintyvyyden vähentäminen.
Käyttöaiheet
Suun ehkäisy.
Vasta-aiheet
- tromboflebiitti tai muut tromboemboliset häiriöt
- Syvä laskimotromboottitulehdus tai muu tromboembolinen sairaus
- häiriöt aivoverenkierrossa tai sepelvaltimotaudissa
- migreeni, jolla on polttovälinen aura
- tunnettu tai epäilty rintasyöpä
- komplisoitunut sydänsairaus
- Vaikea verenpainetauti (vakio systolinen verenpaine vähintään 160 mm Hg ja diastolinen verenpaine vähintään 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus, johon liittyy verisuonikomplikaatioita
- Kohdun limakalvon syöpä tai muu tunnettu tai epäilty estrogeeniriippuvainen kasvain
- diagnosoimaton epänormaali emättimen verenvuoto
- keltaisuus kolestaasista (kolestaattinen) raskauden aikana tai keltaisuus, jolla on aiemmin ollut suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
- akuutti tai krooninen maksasolutauti, jonka maksan toiminta on heikentynyt
- adenooma tai maksasyöpä
- Raskaus tai raskauden oletus
- Aikaisempi raskaana oleva herpes (diagnoosi vahvistettu ihon biopsialla)
- Yliherkkyys valmisteelle
Erityiset varoitukset ja suositellut varotoimet
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön riski-hyötysuhdetta määritettäessä on tarkistettava, onko jokin alla luetelluista tiloista, jotka voivat lisätä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvien komplikaatioiden riskiä:
- häiriöt, jotka voivat lisätä laskimotromboembolisten komplikaatioiden riskiä, kuten pitkäaikainen immobilisointi tai suuri leikkaus
- Valtimotaudin riskitekijät, esim. Tupakointi, kohonneet seerumin lipidit (hyperlipidemia), korkea verenpaine tai liikalihavuus
- hypertensio (systolisen verenpaineen vakio välillä 140-159 mm Hg ja diastolisen verenpaineen välillä 90 ja 99 mm Hg)
- Diabetes
- Vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus
- Tupakointi
Kenraali
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ÄLÄ suojaa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiolta tai muulta sukupuoliteitse tarttuvalta taudilta.
Ennen suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen määräämistä on suoritettava täydellinen historia ja fyysinen tutkimus. Lääketieteelliset tutkimukset tulisi toistaa säännöllisin väliajoin yleisesti sovellettavien sääntöjen mukaisesti.
On suositeltavaa tarkistaa oraalisen ehkäisyvalmisteen määräämistä esittävän naisen ottamat lääkkeet. Tämä koskee myös rohdosvalmisteita (erityisesti mäkikuismaa Hypericum perforatum). Katso suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa otettujen lääkkeiden potilastiedotteet (ks. Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa).
Diagnosoimattomasta, jatkuvasta tai toistuvasta emättimen verenvuodosta on tehtävä asianmukaiset tutkimukset pahanlaatuisen kasvaimen estämiseksi.
Oraalista ehkäisyä voidaan käyttää aikaisintaan kolme kuukautta sen jälkeen, kun maksan toimintaparametrit ovat normalisoituneet hepatiitin jälkeen. Vaikeassa hepatiitissa tämän jakson on oltava vähintään kuusi kuukautta.
Tromboemboliset häiriöt ja muut verisuonihäiriöt
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvistä tromboembolisten ja tromboottisten häiriöiden riskistä on näyttöä. Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten suhteellinen riski on suurempi kuin naisilla, jotka eivät käytä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita: 3-kertainen pinnallisten laskimotromboosien esiintyvyys ensimmäistä kertaa, 4–11-kertainen syvä laskimotromboosin tai keuhkoembolia ja 1,5-6 kertaa naisilla, joilla on tekijöitä, jotka altistavat laskimotromboembolian kehittymiselle. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvä tromboembolian riski ei riipu niiden käytön kestosta ja häviää valmisteiden käytön loputtua.
Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla on 2–4-kertainen tromboembolisten komplikaatioiden suhteellinen riski leikkauksen jälkeen. Laskimotromboosin suhteellinen riski on kaksinkertainen naisilla, joilla on alttiita tekijöitä heidän kehitykselleen, verrattuna naisiin, joilla ei ole tällaisia tekijöitä.
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö tulee keskeyttää vähintään neljän viikon ajan ennen leikkausta ja kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen sekä pitkään leikkauksen jälkeisen liikkumattomuuden aikana, mikäli mahdollista. Lisäksi välittömästi synnytyksen jälkeen on lisääntynyt tromboembolisten häiriöiden kehittymisen riski, joten naisilla, jotka eivät aio imettää, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tulisi ottaa aikaisintaan 3 viikkoa synnytyksen jälkeen. Raskaudenkeskeytyksen jälkeen 20 viikkoa raskauden aikana oraalisia ehkäisyvalmisteita voidaan käyttää 21 päivää keskenmenon jälkeen tai ensimmäisen spontaanin kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Valtimotromboosin (esim. Aivohalvaus, sydäninfarkti) kehittymisen suhteellinen riski on suurempi altistavien tekijöiden, kuten tupakoinnin, korkean verenpaineen, kohonneen seerumin lipidiarvojen (hyperlipidemia), liikalihavuuden, diabeteksen, preeklampsian ja vanhemman iän läsnä ollessa. . Näitä vakavia verisuonikomplikaatioita on esiintynyt käytettäessä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät vähintään 50 mikrogrammaa estrogeenia. Verisuonihäiriöiden riski voi olla pienempi pienemmillä suun kautta otettavilla ehkäisyvalmisteilla, jotka sisältävät estrogeeneja ja progestogeeneja.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavien haittavaikutusten riski kasvaa iän myötä ja voimakkaan tupakoinnin yhteydessä. Riski on merkittävä yli 35-vuotiailla naisilla, jotka tupakoivat. Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttäviä naisia tulisi neuvoa lopettamaan tupakointi.
Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla on raportoitu kohonnutta verenpainetta. Verenpaineen nousu on yleisempää vanhemmilla naisilla ja pitkäaikaisen ehkäisyn käyttäjillä. Monien naisten verenpaine palautui normaaliksi suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön lopettamisen jälkeen. Verenpainetaudin esiintyvyydessä ei ollut eroa naisilla, jotka ovat koskaan käyttäneet suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita aiemmin, ja niiden naisten ryhmällä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet ehkäisyvalmisteita.
Naisilla, joilla on valtimoverenpainetauti (systolinen verenpaine 140--159 mm Hg / diastolinen verenpaine 90-99 mm Hg), alenna normaalille tasolle ja säädä verenpainetta ennen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden aloittamista. Jos verenpaine nousee merkittävästi, oraaliset ehkäisyvalmisteet on lopetettava.
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu verkkokalvotromboosia. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet on lopetettava, jos selittämättömän ohimenevän osittaisen tai täydellisen näön menetys, näön hämärtyminen tai kaksoisnäyttö, makulan turvotus tai verkkokalvon verisuonimuutokset. Tällaisissa tilanteissa häiriöiden syy tulisi diagnosoida välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Maksakasvaimet
Hyvän- ja pahanlaatuisten maksakasvainten (maksan adenoomat ja hepatosellulaariset karsinoomat) ilmaantuvuus on pieni. Näiden kasvainten riski voi lisääntyä oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön keston ja pituuden myötä. Maksan adenoomien repeämä voi olla kohtalokas vatsan sisäisen verenvuodon takia.
Sukuelinten ja rintojen syöpä
Naisilla, jotka käyttävät parhaillaan ehkäisyvälineitä tai jotka ovat ottaneet niitä viimeisen 10 vuoden aikana, on hieman suurempi riski diagnosoida rintasyöpä, mutta kun syöpä diagnosoidaan, se rajoittuu yleensä rintarauhaseen. Ikä, jolloin nainen lopettaa ehkäisyvälineiden käytön, on tärkeä riskitekijä rintasyövän kehittymisessä. Mitä myöhempi ikä OC-hoidon lopettamisessa, sitä suurempi on todennäköisyys diagnosoida rintasyöpä. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kestolla ei ollut tässä suhteessa merkitystä.
Naisen on harkittava mahdollisuutta lisätä rintasyövän kehittymisen riskiä suhteessa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön.
Vaikutus aineenvaihduntaan
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet saattavat heikentää glukoositoleranssia. Tämä vaikutus liittyy suoraan estrogeeniannokseen. Munasarjan keltarauhasen tuottamat ja erittämät steroidiset naissukupuolihormonit luteaalivaiheessa (progestogeenit) voivat lisätä insuliinin eritystä ja aiheuttaa kudosresistenssin insuliinille, jonka vaikeusaste riippuu käytetyn progestogeenin tyypistä. Terveillä (ei-diabeettisilla) naisilla suun kautta otettavilla ehkäisyvalmisteilla ei ole vaikutusta paastoseerumin glukoosiin. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vaikutuksista johtuen ehkäisytabletteja käyttäviä naisia, joilla on pre-diabetes tai diabetes mellitus, tulee seurata tarkoin.
Seerumin triglyseridien jatkuva lisääntyminen (hypertriglyseridemia) esiintyy pienellä osalla naisista, jotka käyttävät ehkäisyvalmisteita.
Päänsärky
Ensimmäistä kertaa tai migreenin pahenemisen tai epätavallisen, toistuvan, jatkuvan tai vakavan päänsäryn vuoksi yhdistelmäehkäisytablettien käyttö on lopetettava ja päänsäryn syy on tutkittava.
Epäsäännöllinen verenvuoto
Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla voi esiintyä läpäisyvuotoa, tiputtelua ja / tai verenvuodon puuttumista, erityisesti käytön kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Selvitä, onko näillä häiriöillä jokin muu syy, ja tee tarvittaessa lisäkokeita syövän tai raskauden poissulkemiseksi.
Jotkut naiset saattavat kokea amenorreaa tai harvoin kuukautisia suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön lopettamisen jälkeen, varsinkin jos häiriö ilmeni ennen yhdistelmäehkäisytablettien käytön aloittamista.
Ihon läiskäinen värimuutos, lähinnä kasvoilla (kloasma)
Harvinaisissa tapauksissa kloasmaa voi esiintyä naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, etenkin naisilla, joilla on ollut chloasma gravidarum. Naisten, joilla on taipumusta kloasmaan, tulee välttää altistumista auringolle tai ultraviolettisäteilylle lääkkeen käytön aikana. Kloasma ei usein häviä kokonaan valmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
Käytä raskauden ja imetyksen aikana
Cilestiä® ei tule käyttää raskauden aikana.
Vaikutus moottoriajoneuvojen ajamiseen, koneiden toimintaan ja psykofysikaaliseen tehokkuuteen
Cilest®-valmisteella ei ole vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää liikkuvia mekanismeja.
Yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa (yhteisvaikutukset).
Erilaiset lääkkeet ja rohdosvalmisteet, mukaan lukien mäkikuisma, voivat vaikuttaa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden metaboliaan. Valmisteen tehokkuutta heikentävät merkittävästi tekijät, jotka lisäävät vaikuttavien aineiden metaboliaa ja erittymistä. Näitä ovat tekijät, jotka stimuloivat estrogeenia metaboloivia entsyymejä, ja tekijät, jotka vaikuttavat estrogeenien enterohepaattiseen verenkiertoon. Suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen estrogeenikomponentin tehon heikkeneminen voi aiheuttaa tiputtelua, läpimurtovuotoa tai ehkäisyn epäonnistumista. On mahdollista, että samojen isoentsyymien stimulaatio voi myös johtaa Cilest®-progestogeenikomponentin veripitoisuuden laskuun. Lääkkeillä ja rohdosvalmisteilla, joiden tiedetään stimuloivan vaikutusta entsyymeihin, jotka ovat vastuussa steroidihormonien hajoamisesta suun kautta otettavissa ehkäisyvalmisteissa (esim. Mäkikuisma, barbituraatit, fenytoiininatrium ja erityisesti rifampisiini), on kliininen merkitys. Tietyt proteaasin estäjät ja tietyt antiretroviraaliset aineet lisäävät (esim. Indinaviiri) tai laskevat (esim. Ritonaviiri) yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikuttavien aineiden pitoisuutta veressä.
Toinen vuorovaikutustyyppi on estrogeenien enterohepaattisen verenkierron häiriö, joka voi johtaa tehoaineiden nopeampaan erittymiseen ja oraalisten ehkäisyvalmisteiden tehokkuuden heikkenemiseen. Tällaista vuorovaikutusta havaitaan esimerkiksi silloin, kun lääke (esim. Kolestyramiini) yhdistetään sappiestrogeenikonjugaattien kanssa tai kun suoliston bakteerien konjugaattien hajoaminen on heikentynyt (esim. Tiettyjen antibioottien - ampisilliinin tai tetrasykliinin käytön jälkeen).
Ehkäisyvaikutuksen heikkeneminen havaittiin käytettäessä samanaikaisesti Cilest®: ää ja rifampisiinia sekä mäkikuisma-valmisteita. Yhteisvaikutuksia topiramaatin, barbituraattien, fenyylibutatsonin, natriumfenytoiinin, karbamatsepiinin kanssa on raportoitu. Yhteisvaikutukset griseofulviinin, ampisilliinin, (troglitatsonin) ja tetrasykliinien kanssa ovat mahdollisia.
Cilest®: n vaikutus laboratoriotestien tuloksiin
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet saattavat häiritä joitain hormonitoimintaa ja maksan toimintakokeita ja verikokeita:
- Protrombiinin ja tekijöiden II, VII, VIII, IX, X, XII ja XIII pitoisuuden nousu; antitrombiini 3: n pitoisuuden lasku; noradrenaliinin aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation lisääntyminen.
- Kilpirauhashormonia sitovan globuliinin (TBG) lisääntyminen, mikä johtaa kilpirauhashormonin kokonaispitoisuuden nousuun veressä, mitattuna proteiiniin sitoutuneella jodilla (PBI), tyroksiinilla mitattuna pylväskromatografialla tai radioimmunomäärityksellä. Vapaan trijodityroniinihartsinoton väheneminen, mikä vastaa TBG: n kasvua. Vapaan tyroksiinin pitoisuus pysyy muuttumattomana.
- Muiden seerumia sitovien proteiinien pitoisuus voi nousta.
- Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin lisääntyminen, mikä johtaa sukupuolihormonien kokonaispitoisuuden nousuun veressä. Siitä huolimatta vapaiden eli biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet joko pienenevät tai pysyvät muuttumattomina.
- Tiheän lipoproteiinin (HDL) ja kokonaiskolesterolin määrä voi nousta. Pienitiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolitasot voivat nousta tai laskea, kun LDL-C / HDL-C-suhde ja muuttumattomat triglyseridit pienenevät. Luetellut vaikutukset riippuvat estrogeeni- ja progestogeeniannoksista ja progestogeenityypistä.
- Glukoositoleranssi voi heikentyä.
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön aikana seerumin foolihappopitoisuus voi laskea. Tällä voi olla kliinistä merkitystä, jos nainen tulee raskaaksi pian oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön lopettamisen jälkeen.
Annostus ja antotapa
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden teho
Kun sitä käytetään täsmälleen ohjeiden mukaisesti unohtamatta yhtään tablettia, raskauden todennäköisyys on alle 1% (ts. Alle yksi raskaus sadasta tuotetta käyttävästä naisesta vuoden ajan). Keskimääräinen vikaantumisaste on 5% ensimmäisen käyttövuoden aikana. Raskauden todennäköisyys kasvaa jokaisen unohtuneen tabletin kanssa kyseisessä syklissä.
Käyttö aikuisilla
Parhaan ehkäisytehon saavuttamiseksi Cilest®-tabletit tulee ottaa täsmälleen ohjeiden mukaan ja oikeassa järjestyksessä joka päivä samaan aikaan, esim. Nukkumaan mennessä. Ota tabletit joka päivä ilman taukoa seuraavasti: Ota yksi tabletti kerran päivässä veden kanssa samaan aikaan päivästä 21 päivän ajan. Viimeisen tabletin ottamisen jälkeen tabletteja ei tule ottaa 7 päivän ajan. Jos et käytä lääkettä, voit odottaa verenvuotoa, yleensä 2-4 päivää viimeisen tabletin ottamisen jälkeen. Tämän 7 päivän jakson lopussa on aloitettava uusi Cilest®-tablettien ottosykli, vaikka verenvuoto ei ole alkanut tai ole päättynyt.
Ensimmäisessä käyttöjaksossa annostelu tulisi aloittaa kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä (kuten yllä on kuvattu). Lääke tulee ottaa veden kanssa samaan aikaan päivästä 21 päivän ajan. Suositeltuna otettuna Cilest®: llä on ehkäisyvaikutus ensimmäisestä ottopäivästä alkaen ja seitsemän päivän ajan, jolloin tabletteja ei oteta (valmisteen peräkkäisten pakkausten välillä).
Lapset
Cilest®-valmisteen käytön turvallisuus ja teho on osoitettu hedelmällisessä iässä oleville naisille. Lääkettä ei tule käyttää tytöillä ennen kuukautisten alkamista.
Vanhukset
Sitä ei suositella käytettäväksi postmenopausaalisilla naisilla.
Cilest®-hoidon aloittaminen naisille, jotka ovat aiemmin käyttäneet jotakin muuta oraalista yhdistelmähoitoa (estrogeeni-progestogeeni).
Kun vaihdetaan toisesta yhdistelmäehkäisypillereistä, Cilest®-hoito tulee aloittaa 1–7 päivän kuluessa viimeisen ehkäisytablettien ottamisesta edellisessä syklissä. Aikaa aiemmin käytetyn valmisteen viimeisen tabletin ja ensimmäisen Cilest®-tabletin ottamisen välillä ei saa olla yli 7 päivää. Jos edellisen syklin viimeisen pillerin ottamisen ja ensimmäisen Cilest®-pillerin ottamisen välillä on yli 7 päivän tauko, on käytettävä tehokasta, täydentävää, ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää. Sitä tulisi käyttää viikon ajan, ts. Kunnes olet ottanut seitsemän Cilest®-tablettia.
Cilest®-hoidon aloittaminen naisille, jotka ovat aiemmin käyttäneet muuta suun kautta otettavaa (vain progestiinia sisältävää) ehkäisyä.
Kun siirrytään vain progestiinia sisältävän ehkäisyvalmisteen käytöstä, Cilest® tulee aloittaa ensimmäisenä päivänä sen jälkeen kun viimeinen tabletti on käytetty aiemmin käytettyä valmistetta. Ensimmäisten 7 päivän aikana on käytettävä ylimääräistä ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Cilest®-valmisteen käyttö synnytyksen jälkeen
Naiset, jotka päättävät olla imettämättä, voivat alkaa käyttää suun kautta otettavaa ehkäisyä, mukaan lukien Cilest®, aikaisintaan 3 viikkoa synnytyksen jälkeen (ks. Tromboemboliset ja muut verisuonitaudit ja Raskaus ja imetys). Jos päätät aloittaa Cilest®-valmisteen käytön myöhemmin kuin 21 päivää synnytyksen jälkeen, lääkäri voi päättää, onko tarpeen käyttää ylimääräistä, ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää Cilest®-valmisteen kanssa ensimmäisten 7 päivän ajan, vai odotatko Cilest®-valmisteen annon alkamiseen. ensimmäinen kuukautisvuoto.
Käytä keskenmenon jälkeen
Ennen 20 viikon raskauden keskeytystä oraaliset ehkäisyvalmisteet voidaan aloittaa välittömästi. Lisäehkäisymenetelmää ei tarvitse käyttää.
Raskauden 20. viikolla tapahtuvan keskenmenon jälkeen hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voidaan aloittaa keskenmenon jälkeisenä 21. päivänä tai ensimmäisen spontaanin kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää tulee käyttää samanaikaisesti ensimmäisen hoitojakson 7 ensimmäisen päivän aikana. Poikkeustapauksissa, kun on viitteitä tehokkaan ehkäisymenetelmän aloittamisesta heti keskenmenon jälkeen, Cilest® tulee aloittaa ensimmäisen viikon aikana keskenmenon jälkeen. On otettava huomioon tromboembolisten häiriöiden lisääntynyt riski keskenmenon jälkeisenä aikana.
Menettely, jos tabletteja ei oteta ajoissa
Jos unohdat ottaa tabletin ajoissa (enintään 24 tuntia jokaisen tabletin ottamisen välillä), ota unohtunut tabletti heti kun muistat. Ota seuraava tabletti aikataulun mukaan. Tämä tarkoittaa, että kaksi tablettia voidaan ottaa yhdessä päivässä.
Jos kaksi tablettia unohtuu syklin ensimmäisen tai toisen viikon aikana, ota kaksi tablettia muistutuksen muistopäivänä ja kaksi tablettia seuraavana päivänä. Ota sitten yksi tabletti päivässä suositusten mukaisesti, kunnes kaikki pakkauksessa olevat tabletit on käytetty. Lisäksi tulisi käyttää joka päivä uutta, tehokasta, ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kunnes seitsemäs tabletti otetaan peräkkäin.
Jos unohdit kaksi tablettia valmisteen käytön kolmannella viikolla, älä ota enää tabletteja tästä pakkauksesta, heitä ne pois ja aloita tablettien ottaminen seuraavasta pakkauksesta samana päivänä. Lisäksi tulisi käyttää joka päivä uutta, tehokasta, ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kunnes seitsemäs tabletti otetaan peräkkäin.
Jos et ole ottanut kolmea tablettia valmisteen käytön kolmen ensimmäisen viikon aikana, älä ota enää tabletteja tästä pakkauksesta, heitä ne pois ja aloita tablettien ottaminen seuraavasta pakkauksesta samana päivänä. Lisäksi tulisi käyttää joka päivä uutta, tehokasta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kunnes seitsemäs tabletti otetaan peräkkäin.
Läpimurto verenvuoto tai tiputtelu
Läpimurtoverenvuodon tai tiputtamisen yhteydessä ehkäisyä tulee jatkaa. Läpimurtovuotoa esiintyy todennäköisemmin vähän estrogeenia estävien tuotteiden (ovulaatio) käytössä. Tämän tyyppinen verenvuoto pysähtyy usein useiden syklien jälkeen. Jatkuvan kuukautisten välisen verenvuodon sattuessa ota yhteys gynekologiin.
Jos tablettivapaan jakson aikana ei ole verenvuotoa (ns. Vieroitusverenvuotoa), ehkäisypillereitä on jatkettava. Jos suun kautta otettavaa ehkäisyä on käytetty oikein, verenvuodon puuttuminen tabletittomana aikana ei välttämättä tarkoita raskautta. Raskaus on kuitenkin suljettava pois.
Neuvonta oksentamisen yhteydessä
Jos oksentelu tapahtuu 3 tunnin kuluessa tabletin ottamisesta tai jos vaikea ripuli jatkuu yli 24 tuntia, valmisteen ehkäisyteho voi heikentyä. Jos oksentelu tai ripuli loppuu nopeasti, tehokas ehkäisy säilyy niin kauan kuin toinen Cilest®-tabletti otetaan samana päivänä. Jos oksentelu tai ripuli kestää vähintään 24 tuntia, ehkäisyteho voi heikentyä, ja muuta, ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää tulisi käyttää siihen päivään asti, jolloin otetaan seitsemän tablettia peräkkäin (päivittäin).
Yliannostus
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden yliannostuksesta johtuvia hengenvaarallisia oireita ei ole kuvattu. Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua, ja tytöillä - emättimen verenvuotoa. Vastalääkkeitä ei ole, ja hoidon on oltava oireenmukaista.
Sivuvaikutukset
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä (ks. Kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: valtimon hypertensio, sydäninfarkti, aivoverenkierron häiriöt, syvä laskimotromboosi, valtimoiden tromboembolia, keuhkoembolia ja muut tukokset.
- Kasvaimet: hyvänlaatuiset maksasyövät, pahanlaatuiset maksakasvaimet, kohdunkaulan syöpä, rintasyöpä.
- Maksa- ja sappitiehyet: intrahepaattinen kolestaasi (kolestaasi), sappikivet.
- Muut: voimakas päänsärky, migreeni, näköhermon vaurio.
Muut haittavaikutukset
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: lievä verenpaineen nousu, turvotus.
- Sukupuolielimet: läpimurtovuoto, tiputtelu, amenorrea, ei vieroitusverenvuotoa, muutokset kuukautisverenvuodossa, kohdun fibroidien koon kasvu, emättimen kandidiaasi, lisääntynyt kohdunkaulan eroosio ja kohdunkaulan rauhanen eritys.
- Rinnat: arkuus, galaktorrea, kipu, suurentuminen, maidon erityksen väheneminen käytettäessä heti synnytyksen jälkeen.
Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, vatsakrampit, kaasu, koliitti. Iho: nodosum punoitus, ihottuma, kloasma, erythema multiforme, akne, seborrhoea, hiustenlähtö, hirsutismi (hirsutismi, hypertrikoosi), pemphigoid (raskausherpes), värimuutokset, jotka eivät välttämättä häviä vieroituksen jälkeen, verenvuotopurkaukset.
- Maksa ja sappitiehyet: kolestaasista johtuva keltaisuus (kolestaattinen), Budd-Chiari-oireyhtymä.
- Silmät: sarveiskalvon kaarevuuden muutos (maseraatio), piilolinssi-intoleranssi, kaihi. Keskushermosto: päänsärky, mielialan muutokset, masennus, ärtyneisyys, korea. Aineenvaihduntahäiriöt: nesteen kertyminen, painon muutokset (kasvu tai lasku), heikentynyt glukoositoleranssi, muutokset ruokahalussa.
- Muut: muutokset sukupuolihalussa (libido), premenstruaalinen oireyhtymä, tilapäinen hedelmättömyys, ohimenevä valmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
- Virtsatiet: munuaisten toimintahäiriöt, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä.
Kerro lääkärillesi näiden tai muiden haittavaikutusten esiintymisestä.
Älä käytä valmistetta viimeisen käyttöpäivän jälkeen
Varastointimenetelmä
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilytä 25 ° C: ssa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Saatavana paketteja
Suora pakkaus
Läpipainopakkaus, joka sisältää 21 tablettia
Yhteispakkaus
Läpipainopakkaukset on pakattu pahvilaatikoihin.
Yksi pakkaus sisältää 1 tai 3 läpipainopakkausta Cilest®-tabletteja.
Vastuussa oleva yksikkö
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgia
Valmistaja, jonka kanssa lääke-erä vapautetaan
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgia
Lisätietoja saat myyntiluvan haltijan edustajalta:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varsova
Tämän esitteen päivämäärä: 3. lokakuuta 2007
VAROITUS! Potilaan pakkausseloste sisältyy lääkkeen pakkaukseen. Se sisältää potilaille tietoa lääkkeen oikeasta käytöstä.
