Lääkkeen vaikutus voi riippua tuotantomenetelmästä

Huumeiden korvikkeiden ostaminen ei ole aina hyödyllistä. Vaikka korvaava aine koostuu samoista aineista, sen vaikutus voi riippua siitä, miten se on valmistettu.

IRENA REJ, Puolan lääkealan kauppakamarin puheenjohtaja:

Lääkkeen korvaaminen on perusteltava. Aivan kuten geneeristen lääkkeiden oikeutusta ei voida kyseenalaistaa, niitä ei tulisi käyttää alkuperäisten huumeiden korvikkeina. Varauksetta ei voida muuttaa käytäntöön tämän lääkkeen käyttämisessä geneeristen valmisteiden muodossa. Vaikka geneeriset aineet sisältävät saman vaikuttavan aineosan, samalla kansainvälisellä nimellä, samassa annoksessa ja ovat bioekvivalentteja alkuperäisen kanssa.

Lääkeaineen bioekvivalenssitilan määrittämisessä sallitaan enintään 20 prosentin ero alkuperäiseen. Lääkkeen vaikutus voi riippua tuotantomenetelmästä. On tärkeää, sisältääkö lääke vaikuttavaa ainetta, jonka standardi on rekisteröity toimistoon, vai onko valmistaja teoreettisesti ostanut saman halpalta toimittajalta - Kiinasta, Intiasta, Koreasta. Sitten herää kysymys, onko tällaisella aineella samanlaiset parametrit kuin alkuperäisellä lääkkeellä vai ei. Kyse on puhdistusasteesta, synteesimenetelmästä, tuotantotekniikasta.

Ja vielä yksi asia: vaikuttava aine täytyy suspendoida johonkin. Määritelmän mukaan korvaavat aineet voivat poiketa innovatiivisista lääkkeistä apuaineiden sisällössä, joita ei ole testattu asianmukaisesti. Otetaan esimerkiksi kolesterolia alentavia lääkkeitä - jotkut voivat aiheuttaa lihaskipuja, toiset eivät. Jos ne olisivat identtisiä, ne eivät eroa sivuvaikutuksiltaan. Korvikkeen vaikutus potilaan kehoon voi olla erilainen, ja kehon fysikaalis-kemiallinen muutos voi vaikuttaa lääkkeen toimintatapaan.

Sanalla sanoen kaikki geneeriset lääkkeet eivät ole hyviä kaikille.Geneeristen lääkkeiden hyvän laadun ja niiden valmistusstandardien yhtenäistämisen vuoksi kesäkuusta 2013 peräisin olevan uuden EU-direktiivin mukaisesti Euroopan ulkopuolella ostettua tehoainetta ei voida markkinoida ilman tietylle aineelle myönnettyä eurooppalaista sertifikaattia. Lääkeyritysten on hankittava tällainen todistus, joka maksaa paljon, tai vaihdettava eurooppalaisiin aineisiin, huomattavasti kalliimpiin.

"Zdrowie" kuukausittain. Lue myös: Halvempi huumeiden korvike? Apteekki on velvollinen ilmoittamaan sinulle, jos lääke on halvempaa ... Lääkkeiden reseptilääkkeet: ovatko ne tehokkaita ja mitä ne sisältävät? Eikö huume ole halvempi eikä huonompi? Milloin huumeiden korvaaminen kannattaa ostaa? Särkylääkkeiden vertailu: parasetamoli, ibuprofeeni ja aspiriini - miten ...