Tiistai 19. maaliskuuta 2013.- Lancet-lehden viimeisimmässä numerossa julkaistussa tutkimuksessa on verrattu kahden biologisen monoterapian tehoa potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät siedä tavanomaista metotreksaattihoitoa, ja pääteltiin, että tocilitsumabin käyttö, Rochen markkinoima nimellä RoActemra antaa mahdollisuuden vähentää sairauden aktiivisuutta "huomattavasti enemmän" kuin adalimumabin käyttö, jota Abbott markkinoi nimellä Humira.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka määrittelee lääkkeen paremmuuden kahden nivelreuman hoitoon sallitun biologisen aineen vertailun jälkeen ", selitti Geneven yliopistollisen sairaalan (Sveitsi) reumatologiaosaston päällikkö, professori Cem Gabay, tutkimuksen yhteiskirjailija.
Suurinta osaa tämän sairauden potilaista hoidetaan yleensä useilla lääkkeillä yhdistämällä biologisia hoitomuotoja ja sairautta muokkavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia (MTX).
Noin joka kolmas potilas saa kuitenkin käyttää vain biologista ainetta metotreksaatti-intoleranssiongelmien vuoksi.
Itse asiassa arvioidaan, että jopa 40 prosentilla näillä yhdistelmillä hoidetuista potilaista lopulta hylätään tai ne eivät noudata asianmukaisesti vaatimuksia, mikä johtuu usein tällaisesta suvaitsemattomuudesta.
Jotta löydettäisiin paras vaihtoehto näille potilaille, Gabay ja hänen ryhmänsä kokosivat yli 300 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään testaamaan kahta biologista lääkettä monoterapiassa.
24 viikon hoidon jälkeen 'RoActemralla' hoidetuilla potilailla taudin aktiivisuus väheni enemmän DAS28-indeksin mukaan. Lisäksi 40 prosentilla tällä lääkkeellä hoidetuista potilaista saavutettiin sairauden remissio verrattuna 11 prosenttiin Humiralla hoidetuista.
"Tutkimus osoittaa selvästi, että tocilitsumabimonoterapia merkitsee kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevää parannusta sairauden aktiivisuudessa verrattuna adalimumabipohjaiseen monoterapiaan", Gabay selitti.
Tutkimus osoittaa myös, että vasteprosentit ovat huomattavasti parempia kaikissa primaarisissa ja toissijaisissa analyysitavoitteissa, kun RoActemra-valmistetta annetaan.
Lisäksi haittavaikutusten profiili on samanlainen molemmissa lääkkeissä, kun vakavien haittavaikutusten vaikutuksesta kärsivien potilaiden osuus on tasapainossa kummankin ryhmän välillä. Vaikka tocilitsumabihoidossa todettiin hiukan korkeampaa infektioiden määrää, vaikeaa infektiota sairastavien potilaiden osuus oli identtinen kahden hoitoryhmän välillä.
Tutkimuksen tekijät vaativat uusia vertailevia tutkimuksia, joiden avulla voidaan arvioida viimeisimpiä nivelreuman vastaisia hoitomuotoja, ja korostavat tarvetta parantaa todisteisiin perustuvaa päätöksentekoprosessia, kun valitaan paras terapeuttinen lähestymistapa tähän patologiaan.
Lähde:
Tunnisteet:
Tarkista Psykologia Uutiset
Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka määrittelee lääkkeen paremmuuden kahden nivelreuman hoitoon sallitun biologisen aineen vertailun jälkeen ", selitti Geneven yliopistollisen sairaalan (Sveitsi) reumatologiaosaston päällikkö, professori Cem Gabay, tutkimuksen yhteiskirjailija.
Suurinta osaa tämän sairauden potilaista hoidetaan yleensä useilla lääkkeillä yhdistämällä biologisia hoitomuotoja ja sairautta muokkavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia (MTX).
Noin joka kolmas potilas saa kuitenkin käyttää vain biologista ainetta metotreksaatti-intoleranssiongelmien vuoksi.
Itse asiassa arvioidaan, että jopa 40 prosentilla näillä yhdistelmillä hoidetuista potilaista lopulta hylätään tai ne eivät noudata asianmukaisesti vaatimuksia, mikä johtuu usein tällaisesta suvaitsemattomuudesta.
Jotta löydettäisiin paras vaihtoehto näille potilaille, Gabay ja hänen ryhmänsä kokosivat yli 300 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään testaamaan kahta biologista lääkettä monoterapiassa.
24 viikon hoidon jälkeen 'RoActemralla' hoidetuilla potilailla taudin aktiivisuus väheni enemmän DAS28-indeksin mukaan. Lisäksi 40 prosentilla tällä lääkkeellä hoidetuista potilaista saavutettiin sairauden remissio verrattuna 11 prosenttiin Humiralla hoidetuista.
"Tutkimus osoittaa selvästi, että tocilitsumabimonoterapia merkitsee kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevää parannusta sairauden aktiivisuudessa verrattuna adalimumabipohjaiseen monoterapiaan", Gabay selitti.
Tutkimus osoittaa myös, että vasteprosentit ovat huomattavasti parempia kaikissa primaarisissa ja toissijaisissa analyysitavoitteissa, kun RoActemra-valmistetta annetaan.
Lisäksi haittavaikutusten profiili on samanlainen molemmissa lääkkeissä, kun vakavien haittavaikutusten vaikutuksesta kärsivien potilaiden osuus on tasapainossa kummankin ryhmän välillä. Vaikka tocilitsumabihoidossa todettiin hiukan korkeampaa infektioiden määrää, vaikeaa infektiota sairastavien potilaiden osuus oli identtinen kahden hoitoryhmän välillä.
Tutkimuksen tekijät vaativat uusia vertailevia tutkimuksia, joiden avulla voidaan arvioida viimeisimpiä nivelreuman vastaisia hoitomuotoja, ja korostavat tarvetta parantaa todisteisiin perustuvaa päätöksentekoprosessia, kun valitaan paras terapeuttinen lähestymistapa tähän patologiaan.
Lähde:
