Zalanzo

Yksi kapseli sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia. Lääke sisältää sakkaroosia. 15 mg kapselit sisältävät kinoliinikeltaista (E 104).

Toiminta

Protonipumpun estäjä. Se estää mahalaukun mehun eritystä mahalaukun parietaalisoluissa estämällä H + / K + -ATPaasin (niin kutsuttu protonipumppu) aktiivisuuden. Lääkkeen vaikutus on palautuva, annosriippuvainen ja johtaa sekä perus- että stimuloidun erityksen estoon. Kerta-annos 30 mg lansopratsolia estää pentagastriinin stimuloiman mahahapon eritystä noin 80%. 7 päivän säännöllisen käytön jälkeen mahahapon tuotanto vähenee noin 90%. Lansopratsoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, saavuttaen Cmax-arvon 1,5–2 tunnissa.Biosaatavuus on 80–90%, ruoka hidastaa imeytymistä ja vähentää lääkkeen hyötyosuutta. Se on 97% sitoutunut plasman proteiineihin. Se metaboloituu maksassa, pääasiassa isoentsyymin CYP2C19 ja osittain isoentsyymin CYP3A4 kautta. T0,5 on 1-2 tuntia, vanhuksilla se pidentyy noin 50-100%. Se erittyy 1/3 metaboliitteina virtsaan, loput ulosteeseen. Lansopratsolialtistus kasvaa kaksinkertaiseksi potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ja selvemmin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset. Pohjukaissuolihaava: 30 mg kerran päivässä 2 viikon ajan, tarvittaessa jatkuu vielä 4 viikkoa.Mahahaava: 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan, jatka tarvittaessa seuraavien 4 viikon ajan Refluksiesofagiitti: 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan, jatka tarvittaessa seuraavien 4 viikon ajan; ylläpitohoito estofesofagiitin uusiutumisen estämiseksi: 15 mg kerran päivässä, annos voidaan tarvittaessa nostaa 30 mg: aan. Refluksiesofagiitin estäminen: 15 mg kerran päivässä, nosta tarvittaessa 30 mg: aan. H. pylorin hävittäminen: 30 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan yhdessä antibakteerisen hoidon kanssa (amoksisilliini 1000 mg kahdesti päivässä ja klaritromysiini 250-500 mg kahdesti päivässä tai klaritromysiini 250 mg kahdesti päivässä ja metronidatsoli 400-500 kahdesti päivässä). Seuraava hoito-ohjelma arvioitiin myös: lansopratsoli 30 mg kahdesti päivässä, amoksisilliini 1000 mg kahdesti päivässä ja metronidatsoli 400-500 mg kahdesti päivässä - hävittämisprosentit olivat pienemmät kuin klaritromysiiniä sisältävät hoito-ohjelmat; tämä hoito voi olla hyödyllinen vasta-aiheissa klaritromysiinin hävittämiseksi populaatioissa, joilla on alhainen resistenssi metronidatsolille. Hyvänlaatuisten mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan hoito potilaille, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa: 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan, tarvittaessa jatketaan seuraavien 4 viikon ajan; Potilailla, joilla on haavaumia tai joilla on vaikea parantua, hoitoa on todennäköisesti jatkettava pidempään ja / tai suurempina annoksina. Tulehduskipulääkkeiden hoitoon liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy riskipotilailla (esim. Yli 65-vuotiaat tai aiemmin sairastetut mahalaukun tai pohjukaissuolen sairaudet), jotka edellyttävät jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa: 15 mg kerran päivässä, tarvittaessa lisää annosta 30 mg: aan. Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti: 15-30 mg päivässä, tulisi harkita yksilöllistä annoksen valintaa; Jos oireita ei ole saatu helpotettua neljän viikon hoidon jälkeen 30 mg: lla kerran päivässä, suositellaan muita diagnostisia testejä. Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: yksittäin, 60-180 mg päivässä, lääkkeen enimmäiskestoa ei ole määritelty, yli 120 mg: n vuorokausiannos tulisi antaa kahtena annoksena. Lapset. Lääkkeen turvallisuutta ei ole osoitettu. Erityiset potilasryhmät. Keskivaikeaa tai vaikeaa maksasairautta sairastavilla potilailla on suositeltavaa pienentää päivittäistä annosta puoleen. Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Iäkkäillä potilailla lansopratsolin puhdistuma on vähentynyt, yksilöllinen annosmuutos voi olla tarpeen tässä ikäryhmässä; Vanhusten hoidossa annos ei saisi ylittää 30 mg päivässä, ellei ole merkittäviä kliinisiä viitteitä. Tapa antaa. Lippikset. Ota koko aamu tai ilta (mieluiten tyhjään vatsaan). Jos potilas ei pysty nielemään kapselia, kapselin sisältö voidaan sekoittaa omenamehuun. Mikrorakeita ei saa pureskella tai murskata. Potilaille, joilla on nasogastrinen putki, kapselin sisältö voidaan antaa rehun kautta 40 ml: n omenamehun kanssa sekoittamisen jälkeen. Lääkkeen antamisen jälkeen putki on huuhdeltava ylimääräisellä osalla omenamehua.

Käyttöaiheet

Lääkettä käytetään olosuhteissa, joissa on tarpeen vähentää mahahapon eritystä, kuten: pohjukaissuolihaava, mahahaava, H. pylori -infektion hoito (yhdistelmähoito antibioottien kanssa), refluksoesofagiitti - hoito ja ehkäisy, lievän haavauman hoito mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan samanaikainen hoito steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) potilaille, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa, tulehduskipulääkkeiden hoitoon liittyvän mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan ennaltaehkäisy potilaille, joilla on riski jatkuvaan hoitoon, oireenmukainen gastroesofageaalinen refluksitauti, Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää potilaille, jotka saavat samanaikaisesti atatsanaviiria.

Varotoimenpiteet

Ennen mahahaavan hoitamista lansopratsolilla mahalaukun pahanlaatuisuus on suljettava pois, koska lansopratsoli saattaa peittää oireet ja viivästyttää diagnoosia. Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta. Lansopratsolihoito voi johtaa hieman lisääntyneeseen maha-suolikanavan infektioiden, kuten Salmonellan ja kampylobakteerin, riskiin. Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan potilailla on otettava huomioon H. pylori -infektion mahdollisuus taudin aiheuttajana. Kun H. pylori hävitetään lansopratsolilla yhdessä antibioottihoidon kanssa, on noudatettava asianmukaisten antibioottien käyttöä koskevia ohjeita. Jos ylläpitohoito kestää yli vuoden, suositellaan säännöllistä seurantaa potilaan mahdollisten hyötyjen ja riskien arvioimiseksi. Paksusuolitulehdusta on raportoitu hyvin harvoin lansopratsolihoitoa saaneilla potilailla, ja vaikean ja / tai jatkuvan ripulin yhteydessä on harkittava lääkkeen lopettamista. Pitkäaikaista tulehduskipulääkehoitoa tarvitsevien potilaiden peptisten haavaumien ehkäisyä tulee käyttää vain riskiryhmissä (esim. Maha-suolikanavan verenvuoto, historia perforaatioita tai haavaumia, korkea ikä, samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään lisäävän ruoansulatuskanavan yläosan haittatapahtumien riskiä, ​​esim. Kortikosteroidit). tai antikoagulantit, vakavien sairauksien samanaikaiset sairaudet tai tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö korkeimmilla suositelluilla annoksilla). Protonipumpun estäjät, erityisesti käytettäessä suurina annoksina ja pitkäaikaisessa hoidossa (yli vuoden ajan), voivat hieman lisätä lonkan, ranteen ja selkärangan murtumariskiä, ​​erityisesti vanhuksilla tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä. Suoritettujen tutkimusten tulokset osoittavat, että protonipumpun estäjät voivat lisätä murtumien kokonaisriskiä 10-40%; se voi johtua myös muista riskitekijöistä. Potilaiden, joilla on riski sairastua osteoporoosiin, tulisi saada hoitoa nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti ja saada riittävä määrä D-vitamiinia ja kalsiumia. Vaikeaa hypomagnesemiaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu protonipumpun estäjillä, kuten lansopratsoli, vähintään 3 kuukauden ajan ja suurimmalla osalla potilaista, jotka käyttävät PPI: tä yhden vuoden ajan. Potilailla, joiden odotetaan olevan pitkäaikaishoitoa tai jotka ottavat protonipumpun estäjiä digoksiinilla tai muilla hypomagnesemiaa mahdollisesti aiheuttavilla lääkkeillä (esim. Diureetit), on harkittava veren magnesiumpitoisuuden mittaamista ennen protonipumpun estäjähoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana. hoitoon. Protonipumpun estäjien käyttöön on liitetty satunnaista SCLE: n esiintymistä. Jos vaurioita esiintyy, etenkin auringolle altistetuilla ihoalueilla, ja jos siihen liittyy nivelkipua, potilaan on hakeuduttava viipymättä lääkäriin ja terveydenhuollon ammattilaisen tulisi harkita lääkkeen lopettamista. SCLE: n kehittyminen aiemman protonipumpun estäjähoidon seurauksena voi lisätä SCLE: n riskiä hoidosta muilla protonipumpun estäjillä. Valmiste sisältää sakkaroosia - valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö ja sakkaroosi-isomaltaasin puutos. Lippikset. 15 mg - atsoväriainepitoisuuden vuoksi lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: päänsärky, huimaus, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, ummetus, oksentelu, ilmavaivat, kurkun tai suun kuivuminen, silmänpohjan polyypit (lievät), lisääntyneet maksaentsyymiarvot, nokkosihottuma, kutina, ihottuma, väsymys . Melko harvinaiset: trombosytopenia, eosinofilia, leukopenia, masennus, nivelkipu, lihaskipu, lonkan, ranteen tai selkärangan murtumat, turvotus. Harvinaiset: anemia, unettomuus, hallusinaatiot, sekavuus, ahdistuneisuus, huimaus, huimaus, parestesia, uneliaisuus, vapina, letargia, näköhäiriöt, kielitulehdus, ruokatorven andidoosi, haimatulehdus, makuhäiriöt, hepatiitti, keltaisuus, ekkymoosi, purppura , hiustenlähtö, erythema multiforme, valoherkkyys, liikahikoilu, interstitiaalinen nefriitti, gynekomastia, galaktorrea, kuume, hikoilu, angioedeema, ruokahaluttomuus, impotenssi. Hyvin harvinaiset: agranulosytoosi, pansytopenia, koliitti, suutulehdus, musta kieli, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, anafylaktinen sokki, kohonnut kolesteroli- ja triglyseridiarvot, hyponatremia. Tuntematon: visuaaliset hallusinaatiot, subakuutti kutaaninen lupus erythematosus, hypomagnesemia.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana (ei tutkimuksia). Ei tiedetä, erittyykö lansopratsoli äidinmaitoon. Eläintutkimukset ovat osoittaneet lansopratsolin erittyvän maitoon. Kun päätetään jatkaa tai lopettaa imetys tai jatkaa tai lopettaa lansopratsolihoito, on harkittava imetyksen hyötyä lapselle ja lansopratsolin hyötyä äidille.

Kommentit

Kohonneet CgA-tasot voivat häiritä neuroendokriinisten kasvainten testausta. Tämän välttämiseksi hoito valmisteella on lopetettava vähintään 5 päiväksi ennen CgA-mittauksia. Jos CgA- ja gastriinitasot ovat edelleen vertailualueen ulkopuolella alkuperäisen mittauksen jälkeen, mittaus on toistettava 14 päivän kuluttua protonipumpun estäjähoidon lopettamisesta. Haittavaikutuksia, kuten huimausta, huimausta, näköhäiriöitä ja uneliaisuutta, voi esiintyä - kyky reagoida voi heikentyä.

Vuorovaikutukset

Lansopratsoli voi häiritä sellaisten lääkkeiden imeytymistä, joiden hyötyosuus riippuu mahalaukun pH: sta. Lansopratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (alentunut atatsanaviirialtistus). Lansopratsoli voi johtaa ketokonatsolin ja itrakonatsolin aliterapeuttisiin tasoihin - näiden lääkkeiden yhdistämistä tulisi välttää. Lansopratsolin ja digoksiinin samanaikainen käyttö voi lisätä plasman digoksiinipitoisuutta - plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja annosta on tarvittaessa muutettava lansopratsolihoidon alussa ja lopussa. Lansopratsoli voi lisätä CYP3A4-isoentsyymin välityksellä metaboloituvien lääkkeiden pitoisuutta plasmassa - varovaisuutta on noudatettava, jos sitä käytetään yhdessä. Lansopratsoli voi vähentää teofylliinitasoja - ole varovainen. Samanaikainen käyttö takrolimuusin kanssa lisää sen pitoisuutta plasmassa - on suositeltavaa seurata plasman takrolimuusipitoisuutta lansopratsolihoidon alussa tai lopussa. Kuljetusproteiinin P-glykoproteiinin (P-gp) estämistä in vitro lansopratsolin avulla on havaittu. Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta. Kun lansopratsolia yhdistetään fluvoksamiiniin, voidaan harkita annoksen pienentämistä (lansopratsolin pitoisuus kasvaa jopa nelinkertaiseksi). Aineet, jotka indusoivat isoentsyymien CYP2C19 ja CYP3A4 aktiivisuutta, esim. Rifampisiini ja mäkikuismaa sisältävät valmisteet, voivat vähentää huomattavasti lansopratsolin pitoisuutta plasmassa. Sukralfaatti ja antasidit voivat vähentää lansopratsolin hyötyosuutta - lääke tulee ottaa vähintään tunnin kuluttua näiden lääkkeiden ottamisesta.

Hinta

Zalanzo, hinta 100% PLN 16,21

Valmiste sisältää ainetta: lansopratsoli