Haittavaikutukset ovat lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia. Kaikki lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia ja sivuvaikutuksia, vaikka kaikki eivät kokisi niitä. Jos lääkkeen ottamisen jälkeen ilmenee häiritseviä oireita, tästä on ilmoitettava asianomaisille viranomaisille. Selvitä, mitkä ovat lääkkeesi sivuvaikutukset ja miten niistä voi ilmoittaa.
Haittavaikutukset ovat mahdollisia haittavaikutuksia, joita esiintyy, kun suositeltuja lääkeannoksia käytetään ihmisillä ennaltaehkäiseviin, diagnostisiin ja terapeuttisiin tarkoituksiin sekä kehon fysiologisten toimintojen palauttamiseksi, korjaamiseksi tai muuttamiseksi. Tämän määritelmän on hyväksynyt WHO. Toisen määritelmän mukaan haittavaikutukset ovat lääkkeen käytön haitallisia ja tahattomia vaikutuksia, jotka johtuvat sen luvallisesta käytöstä ja käytöstä: väärät, myyntiluvan ehtojen ulkopuolella, epäjohdonmukaiset sen käyttötarkoituksen kanssa, yliannostus, lääketieteellinen virhe. Kaikki lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikka kaikki eivät saisi niitä. Jos lääkkeen ottamisen jälkeen ilmenee häiritseviä oireita, siitä on ilmoitettava. Kuvaukset vahvistetuista sivuvaikutuksista sisältyvät pakkausselosteisiin myös potilasilmoitusten ansiosta.
Haittavaikutukset
1. Haittavaikutukset riippuvat annetusta annoksesta
Ne voivat liittyä lääkkeen perustoimintamekanismiin, esim. Hypoglykemia (hypoglykemia) diabeteslääkehoidon aikana, verenvuoto antikoagulanttien käytön aikana tai lääkeaineiden toksiset vaikutukset, esim. Maksavaurio parasetamolihoidon aikana. Tähän komplikaatioiden ryhmään kuuluvat ei-toivotut yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden (myös rohdosvalmisteiden) tai ruoan kanssa.
2. Haittavaikutukset riippumatta annetusta annoksesta
Haittavaikutukset eivät riipu annetusta lääkeannoksesta, mutta potilaan herkkyydestä lääkkeelle. Tällöin pienimmätkin lääkeannokset voivat aiheuttaa haitallisia yliherkkyysreaktioita, esim. Eri tulehduskipulääkkeiden aiheuttamaa nokkosihottumaa / angioedeemaa. On allergisia ja ei-allergisia yliherkkyysreaktioita. Ensimmäisessä tapauksessa reaktio tapahtuu vähintään toisen altistuksen jälkeen lääkkeelle tai aineelle, joka aiheuttaa ristiallergian. Jälkimmäisessä tapauksessa reaktio ilmenee ensimmäisen kosketuksen jälkeen lääkkeeseen.
Tähän komplikaatioiden ryhmään kuuluu myös idiosynkrasia - reaktio, joka johtuu geneettisesti määritetystä lisääntyneestä yksilön herkkyydestä lääkkeille.
Annosriippumattomat haittavaikutukset muodostavat pienen osan haittavaikutuksista, mutta ovat usein vakavia. Ne voivat olla jopa hengenvaarallisia reaktioita, kuten anafylaktinen sokki.
Lue myös: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) - parasetamolin vaikutus ja sivuvaikutukset: vaikutus, sivuvaikutukset, yliannostus Ei-toivottu reaktio rokotukseen (NOP)3. Haittavaikutukset riippuvat pitkäaikaisesta käytöstä
Esimerkiksi tromboottinen sairaus, jota on havaittu naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, rasvakudoksen ihonalainen lipodystrofia insuliinin antopaikassa.
Tähän ryhmään kuuluvat myös riippuvuudet, esim. Opioidikipulääkkeistä tai unilääkkeistä, sekä laksatiivien liiallinen käyttö.
On myös tapauksia ns lääkkeiden aiheuttamat sairaudet, esim. munuaisten vajaatoiminta, joka liittyy immunosuppressanttien hoitoon.
Kaikki lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikka kaikki eivät saisi niitä. Jos lääkkeen ottamisen jälkeen ilmenee häiritseviä oireita, siitä on ilmoitettava.
4. Viivästyneet lääkkeen haittavaikutukset
Ne voivat ilmetä useita tai useita kuukausia / vuotta tietyn lääkehoidon päättymisen jälkeen. Esimerkiksi lisääntymiselinten kasvaimet naisilla, joiden äidejä hoidettiin stilbestrolilla raskauden aikana, tai Creutzfeld-Jacobin tauti potilailla, joita hoidettiin luonnollisella alkuperällä olevalla kasvuhormonilla.
5. Lääkehoidon aiheuttamat haittavaikutukset
Hoidon lopettaminen tai joidenkin elimistön jo totuttamien pitkäaikaisten lääkkeiden äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa taudin uusiutumisen jopa pahenevassa muodossa, esim. Beetasalpaajien äkillinen lopettaminen voi johtaa sepelvaltimotaudin vakaviin oireisiin.
6. Lääkkeiden haittavaikutukset - hoidon tehottomuus huolimatta suositellun lääkeannoksen antamisesta
Niiden syy on pääasiassa lääkeresistenssi. Esimerkiksi bakteeriresistenssin lisääntyminen voi tehdä antibiooteista tehottomia. Se sisältää myös rokotteiden tehottomuuden ja ehkäisyvälineiden tehottomuuden.
Tärkeä
Tekijät, jotka lisäävät haittavaikutusten riskiä
- ikä - lapset ja vanhukset kokevat todennäköisemmin haittavaikutuksia lääkkeiden ottamisen jälkeen
- ruumiinpaino - hyvin lyhyille ja ohuille (<40 kg) tai erittäin pitkille ja liikalihaville (> 100 kg) on joskus otettava huomioon suuret erot huumeiden vaikutuksessa
- sukupuoli - naisten suurempi herkkyys huumeisiin
- raskaus
- samanaikaiset sairaudet, esim. munuais-, maksasairaudet
- geneettiset taipumukset
Huumeiden vakavat haittavaikutukset
Se on ei-toivottu vaikutus, joka riippumatta käytetyn lääkkeen annoksesta aiheuttaa:
- potilaan kuolema
- hengenvaarallinen (esim. anafylaktinen sokki, angioedeema, aivojen sisäinen verenvuoto, sydäninfarkti)
- sairaalahoidon tarve tai sen jatkaminen
- pysyvä tai merkittävä terveysvaurio
- kaikki muut lääkevalmisteen vaikutukset, joita lääkäri tietää hänen mukaansa vakaviksi
- sairaus, syntymävika tai sikiön vaurio
On myös joitain erityistilanteita, joita pidetään vakavina ja joihin sovelletaan nopeaa raportointimenettelyä (15 päivän kuluessa). Niihin kuuluvat muun muassa tapaukset: hengenvaarallisten sairauksien hoidossa käytettävän lääkkeen tehottomuus, rokotteet, ehkäisyvalmisteet, tartuntatautien epäilty siirtyminen lääkkeen kanssa ja lääkeannoksen yliannostus / väärinkäyttö / väärinkäyttö, kun havaitaan komplikaatio.
Lääkkeiden odottamattomat sivuvaikutukset
Odottamaton sivuvaikutus määritellään minkä tahansa lääkkeen negatiiviseksi vaikutukseksi, jonka luonne tai vakavuusaste ei ole yhdenmukainen valmisteyhteenvedon sisältämien lausuntojen kanssa. Sitä on pidettävä myös reaktiona, jota ei ole kuvattu sen ominaisuuksien kohdassa "Haittavaikutukset", mutta joka on esitetty kliinisessä farmakologiassa, vasta-aiheissa, varoituksissa tai yhteisvaikutuksissa.
Lähde: youtube.com/urzadrejestracji
Tietämisen arvoinenHaittavaikutukset - esiintymisriskin esiintymistiheys
- hyvin yleinen eli> 1/10 potilaista, tämä tarkoittaa, että se vaikuttaa useammalle kuin yhdelle kymmenestä potilaasta
- usein - esiintyy harvemmin kuin <1/10 potilaasta ja samanaikaisesti yli> 1/100 potilaasta
- melko harvinainen - esiintyy alle yhdellä potilaalla sadasta ja useammalla kuin yhdellä tuhannesta potilaasta (<1/100 potilasta ja> 1/1000 potilasta)
- harvinainen - esiintyy alle 1/1 000 potilaalla ja useammin kuin 1/10000 potilaalla
- erittäin harvinaisia - niitä esiintyy yhdellä 10000 potilaasta tai yhdellä potilaalla jopa yli 10 000 tutkitulla potilaalla
Kuinka ilmoittaa haittavaikutuksista? Idiosynkrasia
Potilaalla on oikeus ilmoittaa kaikista toimista, jotka hänen mielestään ovat sopimattomia. Näitä ovat haitalliset vaikutukset ja epämukavuutta aiheuttavat vaikutukset. Heistä tulisi ilmoittaa, onko kyseessä todellinen tilanne vai pelkkä epäily.
Hakemukset tulee lähettää osoitteeseen:
- lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja biosidivalmisteiden rekisteröintitoimiston puheenjohtaja
- vastuuhenkilö (lääkeyritys)
- terveydenhuollon ammattilainen, esim. lääkäri, apteekki, sairaanhoitaja tai ensihoitaja
Potilas voi ilmoittaa haittavaikutuksesta hänelle sopivassa muodossa, esimerkiksi kirjeellä, sähköpostilla, faksilla. Lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja biosidivalmisteiden rekisteröintiviraston presidentille osoitettu hakemus voidaan lähettää käyttämällä erityistä lomaketta, joka on saatavana osoitteesta www.urpl.gov.pl.
Hakemuksen on sisällettävä muun muassa potilaan ikä ja sukupuoli, joka oli (tai epäillään osallistuneen) haittatapahtumaan, potilaan nimikirjaimet, tiedot potilaan painosta (lasten ja epätavallisen painavien ihmisten tapauksessa).
Lähde: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografia:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Huumeiden haittavaikutukset - tyypit, jakautuminen, syyt ja taloudelliset vaikutukset, "Farmacja Polska" 2010, nro 4
