Uusi kosmeettisia valmisteita koskeva laki - katso, mikä muuttuu!

Lähes kahden vuoden kuluttua lainsäädäntötyön aloittamisesta, kosmetiikkalaki 4. lokakuuta 2018 julkaistiin Puolan tasavallan Journal of Laws -lehdessä. Laki tulee voimaan 1. tammikuuta 2019 alkaen. Uuden lain tarkoituksena on varmistaa kuluttajien korkea turvallisuustaso lisäämällä kosmeettisten valmisteiden valvontaa.

Kosmeettisten valmisteiden turvallisuutta ja siten terveyden laatua koskevia kysymyksiä säännellään kattavasti kosmeettisista valmisteista 30. marraskuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N: o 1223/2009. Asetuksen 3 artiklassa todetaan, että markkinoille saatettavan kosmeettisen valmisteen on oltava turvallista ihmisten terveydelle normaaleissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa.

Asetuksen mukaan jokaiselle kosmeettiselle valmisteelle tehdään turvallisuusarviointi ennen markkinoille saattamista, mikä vahvistaa, että nykyisen tietämyksen mukaan se on turvallista kuluttajalle eikä aiheuta vaaraa hänen terveydelleen. Turvallisuusarviointi on monivaiheinen prosessi, jossa otetaan huomioon muun muassa: kuluttajien kohderyhmä, tietyn tuotteen levitystiheys, käyttöalue.

- Valmiit kosmeettiset tuotteet ja kosmeettisten valmisteiden ainesosat tarkistetaan kattavasti - sekä toksikologian että dermatologian osalta. Kosmetiikkalain vaatimusten mukaisesti jokaisen markkinoille saatetun kosmetiikan on oltava turvallista. - kertoo tohtori Anna Oborska - Puolan kosmetiikka- ja pesuaineteollisuuden liiton pääjohtaja.

Asetus velvoittaa jäsenvaltiot säätämään sen soveltamiseen liittyvistä täytäntöönpanosäännöistä - jäsenvaltioiden toimivaltaan kuuluvat alat ovat: kansallisten toimivaltaisten viranomaisten nimeäminen ja asetuksen säännösten rikkomisesta määrättäviä seuraamuksia koskevien sääntöjen laatiminen (tehokkaat, oikeasuhteiset, varoittavat).

Kosmetiikkalaki on siis toinen säädös asetuksen 1223/2009 vieressä, jolla säännellään kosmeettisten valmisteiden toiminnan periaatteita markkinoilla. Uudella lailla kumotaan aiemmin sitovan kosmetiikkalain 30. maaliskuuta 2001 säännökset.

- Teoksen teko kesti melkein 2 vuotta. Puolassa toimivia kosmetiikkayrityksiä edustava yhdistys osallistuimme aktiivisesti julkisiin kuulemisiin ja raportoimme ehdotetuista muutoksista alan kommentteja ja huolenaiheita. Olen iloinen siitä, että monet heistä sisältyivät säädöksen lopulliseen tekstiin - kertoo tohtori Anna Oborska.

Laissa täsmennetään yrittäjien uudet velvollisuudet, nimetään julkishallinnon elimet, jotka vastaavat kosmetiikkamarkkinoiden yksiköiden toiminnan valvonnasta, ja otetaan käyttöön seuraamusjärjestelmä asetuksen ja lain säännösten noudattamatta jättämisestä.

Kosmeettisia valmisteita koskevassa laissa otetaan käyttöön ja määritellään yksiselitteisesti uudet termit, mukaan lukien: kosmetiikkatuotteen valmistaja, valmistus tai pakkaus.

Kosmetiikkamarkkinoilla toimivien yritysten tulisi kiinnittää erityistä huomiota laissa määriteltyihin uusiin velvoitteisiin:

• Kosmeettisten valmisteiden dokumentaation (PIF) kieli: Uuden lain säännösten mukaisesti se voidaan laatia puolaksi tai englanniksi, lukuun ottamatta turvallisuusselosteen B osaa, joka on laadittava vain puolaksi. Yrityksille, jotka ovat tähän mennessä valmistelleet kaikki asiakirjat englanniksi, PIF: n mukauttamiseksi uusiin lakivaatimuksiin on odotettavissa 9 kuukauden siirtymäkausi.
• Velvollisuus ilmoittaa kosmeettisia valmisteita tuottavalle laitokselle "laitosluettelolle": Luetteloa käytetään hyvän tuotantotavan (GMP) periaatteiden noudattamisen seurantaan, jota valtion poviat-terveysvalvontaviranomaiset ylläpitävät. Markkinoilla toimiville yrityksille on säädetty 9 kuukauden siirtymäaika hakemuksen jättämiselle kirjallisessa tai sähköisessä muodossa.
• Kosmetiikkatuotteiden käytön aiheuttamista vakavista haittavaikutuksista ilmoittamisjärjestelmä: Vakavista haittavaikutuksista ilmoitetaan tätä tarkoitusta varten perustetulle hallintokeskukselle, joka valitaan markkinoilla toimivien tieteellisten yksiköiden joukosta. Keskuksen tehtäviin kuuluu: kuluttajalta saatujen tietojen todentaminen riippumatta siitä, koskeeko ilmoitus vakavaa haittavaikutusta vai ei.
• Rikkomukset seuraamuksista: Rangaistukset määrätään hallinnollisella päätöksellä. Kosmeettisista valmisteista annetun asetuksen (EY) N: o 1223/2009 mukaan seuraamusten olisi oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Seuraamusten luettelo sisältää sekä lain että EU: n asetuksen rikkomuksia, kun taas seuraamusten määrä on monissa tapauksissa 100 000 zlotya.

- Tämä teko on hyvä kompromissi - sen tekeminen kesti kauan, mutta viranomaisten, myös saniteettitarkastusviraston, avoimuuden ansiosta lain lopullinen teksti sisältää valtaosan kommenteista, jotka Puolan kosmetiikka- ja pesuaineteollisuuden yhdistys toimialan puolesta on esittänyt - sanoo tohtori Anna Oborska. - Yrittäjiä, jotka pelkäävät uuden lain voimaantuloa, kutsutaan lämpimästi liittymään liittoon. Täältä saat tietoja ja tarvittavaa tukea.