Terveysteknologian arviointi- ja tulliviraston presidentti totesi 9. joulukuuta 2019 avoimuusneuvoston lausunnon perusteella olevan perusteltua rahoittaa nivolumabilääke yhdessä ipilimumabin kanssa osana munuaissyövän (ICD-10 C64) lääkeohjelmaa.
Tämä tarkoittaa, että puolalaiset potilaat ovat vain askeleen päässä munuaissyöpähoidon korvaamisesta ensimmäisellä rivillä yhdistetyllä immunoterapialla. Tämä on erityisen tärkeää, koska munuaissolukarsinooma (RCC) on yleisin munuaissyöpä aikuisilla. Puolassa hyökätään vuosittain noin 5000 ihmiseen, ja noin 2500 potilasta kuolee.
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmää voidaan käyttää ensimmäisen hoitolinjan potilailla, joilla on edennyt munuaissolusyöpä. Yhdistelmä vähentää kuoleman riskiä 37% potilailla, joilla on keskivaikea ja huono ennuste verrattuna nykyiseen tavanomaiseen sunitinibihoitoon.
Lisäksi uusimmat suositukset, eli ESMO 2019, NCCN 2020 ja EAU 2019, suosittelevat ipilimumabia + nivolumabia munuaissyöpähoidon ensimmäisellä rivillä väestössä, jolla on kohtalainen ja epäedullinen ennuste.
Vahvistus nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmän tehokkuudesta on myös hoidon rekisteröinti Euroopan komissiossa. Korvaus merkitsisi siis muutosta nykyisen hoidon standardeissa Puolassa.
- AOTMiT-päätös tuo meidät lähemmäksi jokaisen syöpäpotilaan erittäin tärkeää hetkeä. Olen erittäin iloinen siitä, että terveysministeri on saanut vahvistuksen nivolumabi- ja ipilimumabihoidon korvaamisen laillisuudesta, minkä ansiosta voimme katsoa tulevaisuuteen optimistisesti ja odottaa seuraavaa korvausluetteloa - sanoo Nadziejan onkologisen säätiön johtaja Joanna Konarzewska-Król.
Lääketieteellinen yhteisö korostaa myös myönteisen lausunnon merkitystä nivolumabin korvaamisesta ipilimumabilla ensimmäisen hoitolinjan kohdalla. Tohtori Piotr Tomczak, tohtori Poznańin lääketieteellisen yliopiston opetussairaalan onkologiaklinikalta, sanoo suoraan, että ensimmäinen hoitolinja on ratkaiseva hoidon onnistumisen suhteen.
- Munuaissyöpää hoidettaessa tärkeintä on alussa saamasi hoito. Kahden lääkehoidon käyttö antaa erittäin hyviä tuloksia taudista vapaan ajan, kokonaiselossaolon ja hoitovasteen suhteen. Tämä ryhmä koki ilmiön, jota ei ollut aiemmin havaittu, täydellisen remission muodossa, joka pitkittyneenä voi tarkoittaa toipumista taudista. Lisäksi ensilinjan hoito määrittää jatkohoidon sekvenssit, mikä on myös erittäin tärkeää koko hoitoprosessille - asiantuntija sanoo.
AOTMiT: n puheenjohtajan ja avoimuusneuvoston myönteinen mielipide on radikaali käänne pitkälle edenneen munuaissyöpäpotilaiden hoidossa epäsuorilla ja huonoilla ennustetekijöillä, joille meillä ei käytännössä ollut mitään tehokasta hoitovaihtoehtoa.
- Tiesin muutama vuosi sitten, että immunoterapialla on valtava rooli mm. munuaissolukarsinooma ja että menetelmän luojille myönnetään Nobelin palkinto. Siitä lähtien lääketieteessä on tapahtunut todellinen läpimurto, joten tänään olemme yhden askeleen päässä immunoterapian korvaamisesta munuaissolukarsinooman ensilinjan hoidossa Puolassa. Puolalaisille potilaille avautuu epäilemättä uusia mahdollisuuksia - tiivistää prof. tohtori hab. n. med. Cezary Szczylik, Otwockissa sijaitsevan Euroopan terveyskeskuksen kliinisen onkologian ja kemoterapian osaston johtaja.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Viimeksi käytetty 9. joulukuuta 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Viimeksi katsottu: 10. joulukuuta 2019
- "Urogenitaalisen järjestelmän kasvaimet" PTOK. Toimittajat: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Kirjoittajaryhmä: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Viimeksi katsottu: 10. joulukuuta 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Viimeksi katsottu: 10. joulukuuta 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Last Access : 10. joulukuuta 2019
- Terveysteknologian arviointi- ja tariffivirasto. Terveysteknologian osaston arviointihakemus - Yervoy (ipilimumabi) ja Opdivo (nivolumabi) -korvaushoito lääkeohjelmassa "Munuaissyövän hoito (ICD-10 C64)". Viimeksi katsottu: 10. joulukuuta 2019
