Baclofen Polpharma

1 tabletti sisältää 10 mg tai 25 mg baklofeenia. Valmiste sisältää laktoosia.

Toiminta

Γ-aminovoihapon (GABA) analogi, jolla on voimakas vaikutus luuston lihasten jännityksen vähentämiseen. Se estää mono- ja polysynaptisia refleksejä selkäytimen tasolla, mahdollisesti nousevien hermopäätteiden hyperpolarisoinnilla. Sillä on myös estävä vaikutus keskushermoston aktiivisuuteen. Se ei vähennä hermo-lihaksen johtumista moottorilevyn tasolla. Se vähentää liialliseen lihasjännitykseen liittyvää kipua ja helpottaa kuntoutusta. Se imeytyy hyvin ja nopeasti maha-suolikanavasta, saavuttaen maksimipitoisuuden 2-3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen. T0,5 on 2,5–4 h. Se tunkeutuu istukan esteeseen ja vähäisessä määrin äidin maitoon ja veri-aivoesteeseen. 15% annoksesta metaboloituu maksassa. 70-80% valmisteesta erittyy munuaisten kautta, pääasiassa muuttumattomana.

Annostus

Suullisesti. Annos tulisi yksilöidä, jotta löydetään pienin tehokas annos aiheuttamatta sivuvaikutuksia. Aikuiset: Ensimmäisten 3 päivän aikana 5 mg 3 kertaa päivässä, minkä jälkeen kerta-annosta lisätään 5 mg 3 päivän välein, kunnes se saavuttaa 20 mg 3 kertaa päivässä. Useimmissa tapauksissa tehokas annos on 30-75 mg päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa erittäin varovasti. Suurin annos ei saa ylittää 100 mg / vrk. Baklofeenihoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti hallusinaatioiden ja spastisten tilojen pahenemisen vuoksi; annosta tulee pienentää vähitellen noin 1-2 viikon ajan. Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret: Hoito tulee aloittaa hyvin pienellä annoksella (vastaten noin 0,3 mg / kg / vrk) jaettuna 2-4 annokseen (mieluiten 4 jaettuun annokseen). Annosta tulee nostaa varovasti noin viikon välein, kunnes odotettu hoitotulos saavutetaan lapsella. Ylläpitohoidon tavallinen päivittäinen annos on 0,75–2 mg / kg ruumiinpainoa. Suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 40 mg 8-vuotiailla lapsilla, suurin päivittäinen annos on 60 mg. Baklofeeni välilehden muodossa. ei pidä käyttää painavilla lapsilla Erityiset potilasryhmät. Iäkkäillä potilailla annosta on nostettava erityisen varoen, munuaisten vajaatoimintaa (mukaan lukien dialyysi) sairastavien potilaiden annos on pienennettävä 5 mg: aan päivässä. Tapa antaa. Lääke tulee ottaa aterioiden yhteydessä.

Käyttöaiheet

Spastiset tilat, joita esiintyy: multippeliskleroosi, muut selkäydinvammat (esim. Selkäytimen kasvain, cavernosa, motoriset hermosairaudet, poikittainen myeliitti, selkäydinvammat), aivoverisuonitapaturmat, aivohalvaus, aivokalvontulehdus, päävammat. Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret: oireenmukainen hoito aivoperäisistä spastisista tiloista, etenkin aivohalvauksesta, aivoverenkierron onnettomuuksista tai neoplastisten muutosten tai aivojen degeneratiivisen sairauden esiintymisestä. Lääke on tarkoitettu myös selkäytimen infektioista ja sairauksista, degeneratiivisista muutoksista, vammoista, neoplastisista vaurioista ja tuntemattomasta alkuperästä johtuvien spastisten lihastilojen oireenmukaiseen hoitoon, kuten multippeliskleroosi, spastinen selkäydinhalvaus, amyotrofinen lateraaliskleroosi, syringomyelia, poikittainen myeliitti, traumaattinen alaraajojen halvaus tai paresis ja selkäytimen puristus.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Mahalaukun tai pohjukaissuolen peptinen haavauma.

Varotoimenpiteet

Käytä ja seuraa varovasti potilaita, joilla on psykoottisia oireyhtymiä, skitsofreniaa, kouristuksia ja sekavuutta. Valmiste tulee aina keskeyttää hitaasti (ellei ole vakavia sivuvaikutuksia). Ahdistuneisuutta ja sekavuustiloja, deliriumia, hallusinaatioita, psykoottisia häiriöitä, maniaa tai paranoiaa, kouristuksia (status epilepticus), dyskinesiaa, takykardiaa, hypertermiaa, rabdomyolyysiä ja rebound-spastisuuden ohimenevää pahenemista on raportoitu äkillisen lopettamisen jälkeen, etenkin pitkäaikaisen käytön jälkeen. . Baklofeeni erittyy virtsaan, pääasiassa muuttumattomana. Baklofeenia tulee käyttää varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, ja sitä tulisi antaa potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jos odotetut hyödyt ovat suuremmat kuin riskit. Yliannostuksen neurologisia oireita, mukaan lukien toksisen enkefalopatian kliinisiä oireita (esim. Sekavuus, desorientaatio, uneliaisuus ja alentunut tajunnan taso), on havaittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ottavat suun kautta yli 5 mg: n baklofeeniannoksia. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on seurattava huolellisesti toksisuuden merkkien välittömän havaitsemisen varalta. Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä baklofeenia aineiden tai valmisteiden kanssa, joilla voi olla merkittävä vaikutus munuaisten toimintaan. Munuaisten toimintaa on seurattava huolellisesti ja baklofeenin päivittäinen annos on muutettava vastaavasti toksisuuden välttämiseksi. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita (lisääntynyt haittavaikutusten riski). Valmistetta hoitavaa epilepsiaa sairastavia potilaita on seurattava jatkuvasti antikonvulsanttien tehon heikkenemisen ja EEG-tietueen muutosten vuoksi. Ole varovainen potilailla, joiden lihasten lisääntyminen riippuu vartalon pystyasennon ja tasapainon ylläpitämisestä tai liikealueen kasvusta. Valmistetta tulee käyttää erityisen varoen potilailla, joita hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä (mahdollinen yhteisvaikutus). Varovaisuutta on noudatettava potilaille, joilla on aivohalvaus, hengitysvaikeudet, maksan vajaatoiminta ja potilailla, joilla virtsarakon sulkijalihaksen sävy on lisääntynyt (virtsaumpiä voi esiintyä). Joillakin baklofeenilla hoidetuilla potilailla on havaittu ASAT: n, alkalisen fosfataasin ja seerumin glukoosin nousua. laboratoriotestit on osoitettu, etenkin potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja diabetes. Hyvin rajallisten tietojen takia baklofeenin käytön alle 1-vuotiailla lapsilla tulisi perustua hoidon hyötyjen ja riskien yksilölliseen harkintaan. Laktoosipitoisuuden vuoksi valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos (Lappa-tyyppi) tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö.

Ei-toivottu toiminta

Hyvin yleinen: sekavuus, sedaatio, uneliaisuus, pahoinvointi. Yleiset: unettomuus, sekavuus, hengityslamaa, pyörrytys, päänsärky, huimaus, ataksia, näköhäiriöt, majoitushäiriöt, nystagmus, hypotensio, suun kuivuminen, makuhäiriöt, ruokahaluttomuus, röyhtäily, oksentelu, ummetus, ripuli, ihottuma, liiallinen hikoilu, lihasheikkous, lihaskipu, vapina, polyuria, tahaton virtsaaminen, kivulias virtsaaminen, heikkous, uupumus, uupumus, hypotermia. Harvinaiset: euforia, levottomuus, masennus, aistiharhat, painajaiset, kohtauskynnyksen aleneminen ja kohtausten lisääntyminen etenkin epilepsian, parestesian, puheen heikkenemisen, sydämen heikkenemisen, hengenahdistuksen, sydämentykytysten, rintakipujen, pyörtymisen vuoksi , nilkan turvotus, hengityslamaa, vatsakipu, maksan toimintahäiriö, virtsaumpi, vuoteen kastelu, hematuria, siemensyöksyn vajaatoiminta, impotenssi. Tuntematon: painonnousu, uniapnean oireyhtymä (keskeisen uniapnean oireyhtymän tapauksia, jotka liittyivät yli 100 mg: n baklofeeniannosten antamiseen alkoholiriippuvaisille potilaille), nenän tukkoisuutta, positiivinen ulosteessa piilevä verikoe, kutina . Joillakin potilailla on havaittu spastisuuden (paradoksaalisen lääkereaktion) pahenemista.

Raskaus ja imetys

Käytä raskauden aikana vain, kun odotetut hyödyt äidille ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiölle. Baklofeeni erittyy äidinmaitoon, sitä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Kommentit

Baklofeenilla voi olla rauhoittava vaikutus ja se voi vähentää keskittymistä. Hoidon aikana potilaiden on pidättäydyttävä ajamasta tai käyttämästä koneita tai harjoittamasta muuta vaarallista toimintaa. On suositeltavaa seurata laboratoriotestejä (transaminaasien aktiivisuus, alkalinen fosfataasi, glukoosipitoisuus), erityisesti potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja diabetes. Valmiste voi aiheuttaa positiivisen ulosteen piilevän verikokeen.

Vuorovaikutukset

Valmiste parantaa alkoholin ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden sedatiivista vaikutusta, lisää verenpainelääkkeiden vaikutusta (saattaa vaatia annosmuutoksia) ja lisää motorista aktiivisuutta potilailla, jotka samanaikaisesti käyttävät litiumsuoloja. Trisykliset masennuslääkkeet voivat lisätä valmisteen vaikutusta ja vähentää merkittävästi lihasjännitystä. Sekaannustiloja, hallusinaatioita ja levottomuutta voi esiintyä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan levodopa / karbidopa-valmisteilla. Valmiste pidentää fentanyylin aiheuttamaa kipua. Munuaisten vajaatoimintaa aiheuttavat lääkkeet (esim. Ibuprofeeni) viivästyttävät baklofeenin erittymistä ja aiheuttavat toksisia vaikutuksia.

Hinta

Baclofen Polpharma, hinta 100% PLN 14,71

Valmiste sisältää ainetta: baklofeeni