Zafiron

1 kapseli (1 inhalaatioannos) sisältää 12 ug formoterolifumaraattia (formoterolifumaraattidihydraattina). Valmiste sisältää laktoosia.

Toiminta

Vahva lääke, joka stimuloi selektiivisesti β2-adrenergisiä reseptoreita. Sillä on keuhkoputkia laajentava vaikutus potilailla, joilla on palautuva hengitysteiden tukos. Vaikutus alkaa nopeasti (1-3 minuutin kuluessa) ja kestää 12 tuntia inhalaation jälkeen. Terapeuttisilla annoksilla vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään on vähäinen ja esiintyy vain harvoissa tapauksissa. Formoteroli estää histamiinin ja leukotrieenien vapautumista, jotka muodostuvat keuhkoihin allergisen reaktion seurauksena. Valmiste estää tehokkaasti inhalaatioallergeenien, liikunnan, kylmän ilman, histamiinin tai metakoliinin aiheuttaman bronkospasmin. Kun terveet vapaaehtoiset inhaloivat yhden 120 µg: n annoksen, formoteroli imeytyi nopeasti plasmaan ja maksimipitoisuudet saavutettiin 5 minuuttia inhalaation jälkeen. Suurin osa inhalaattorin annoksesta niellään ja imeytyy sitten maha-suolikanavasta. Lääke sitoutuu plasman proteiineihin 61-64%. Se eliminoituu elimistöstä pääasiassa metabolisten prosessien avulla. Biotransformaation pääprosessi on suora konjugointi glukuronihapon kanssa, toinen - O-demetylaatio, jota seuraa konjugointi glukuronihapon kanssa. Monet isoentsyymit ovat aineenvaihdunnan katalysaattoreita, mikä osoittaa, että lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei todennäköisesti tapahdu. Lääke ja sen metaboliitit erittyvät kokonaan kehosta: noin 2/3 oraalisesta annoksesta erittyy virtsaan ja 1/3 ulosteeseen.

Annostus

Hengitys. Keuhkoputkia laajentava vaikutus kestää 12 tuntia valmisteen inhalaation jälkeen. Ylläpitohoito, joka koostuu lääkkeen käytöstä kahdesti päivässä, helpottaa useimmissa tapauksissa kroonisiin tiloihin liittyvää keuhkoputkien supistumista sekä päivällä että yöllä. Aikuiset. Keuhkoputkien astma. Ylläpitohoito: 1-2 kapselin sisällön hengittäminen 2 kertaa päivässä. Valmiste tulisi määrätä vain inhaloitavan kortikosteroidin lisäaineena. Suurin suositeltu ylläpitoannos on 48 µg päivässä. Tarvittaessa voidaan käyttää lisäksi 1-2 kapselia päivässä oireiden vakavuuden vähentämiseksi, kunhan suositeltua enimmäisvuorokausiannosta (48 µg) ei ylitetä. Jos lisäannosten tarve esiintyy useammin (esim. Yli kaksi päivää viikossa), hoidon vaihtamista on harkittava, koska se voi viitata sairausprosessin pahenemiseen. Valmistetta ei tule käyttää astmakohtauksen akuuttien oireiden vakavuuden vähentämiseen. Astmakohtauksen yhteydessä on käytettävä lyhytvaikutteista β2-adrenergistä stimulanttia. Liikunnan tai allergeenien aiheuttaman bronkospasmin ehkäisy: 1 kapselin sisällön hengittäminen vähintään 15 minuuttia ennen liikuntaa tai altistuminen allergeenille. Keuhkoputkien kouristusten ehkäisyyn potilailla, joilla on ollut vaikea bronkospasmi, voidaan tarvita 2 kapselia.Pysyvää astmaa sairastavilla potilailla on kliinisesti osoitettu, että valmistetta käytetään liikunnan tai allergeenien aiheuttaman bronkospasmin estämiseen, mutta astman hoitoon tulisi sisältyä myös hoito inhaloitavalla kortikosteroidilla. Krooninen keuhkoahtaumatauti. Ylläpitohoito: 1-2 kapselin sisällön hengittäminen 2 kertaa päivässä. Yli 6-vuotiaat lapset. Keuhkoputkien astma. Ylläpitohoito: 1 kapselin sisällön hengittäminen 2 kertaa päivässä. Valmiste tulisi määrätä vain inhaloitavan kortikosteroidin lisäaineena. Suurin suositeltu annos on 24 µg päivässä. Sitä ei tule käyttää akuuttien astmaoireiden vakavuuden vähentämiseen. Akuutin astmakohtauksen yhteydessä on käytettävä lyhytvaikutteista β2-agonistia. Liikunnan tai allergeenien aiheuttaman bronkospasmin ehkäisy: 1 kapselin sisällön hengittäminen vähintään 15 minuuttia ennen liikuntaa tai altistuminen allergeenille. Potilaille, joilla on jatkuva astma, hoito liikunnan tai allergeenien aiheuttaman bronkospasmin estämiseksi on kliinisesti osoitettu, mutta astman hoitoon tulisi sisältyä myös hoito inhaloitavalla kortikosteroidilla.

Käyttöaiheet

Keuhkoputkien supistumisen ehkäisy ja hoito keuhkoputkia sairastavilla potilailla inhaloitavan kortikosteroidihoidon lisänä. Hengitysallergeenien, kylmän ilman tai liikunnan aiheuttaman bronkospasmin estämiseksi. Keuhkoputken ahtauman ehkäisy ja hoito potilailla, joilla on palautuva tai peruuttamaton krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), mukaan lukien krooninen keuhkoputkentulehdus ja emfyseema. Valmiste parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden elämänlaatua.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys formoterolille, laktoosille (joka sisältää pienen määrän maitoproteiineja) tai jollekin apuaineelle.

Varotoimenpiteet

Formoteroli ei ole ensisijainen lääke astman hoidossa. Astmaa sairastavia potilaita hoidettaessa sitä tulee käyttää vain inhaloitavan kortikosteroidin lisänä potilaille, joiden astmaa ei voida hallita riittävästi inhaloitavilla kortikosteroideilla, tai potilaille, joiden taudin paheneminen edellyttää hoidon aloittamista molemmilla inhaloitavilla kortikosteroideilla samoin kuin pitkävaikutteinen lääke, joka stimuloi β2-adrenergisiä reseptoreita. Salmeterolilla, toisella pitkävaikutteisella β2-adrenergisellä stimulaattorilla tehdyssä tutkimuksessa astmakuolleisuus havaittiin korkeammalla salmeterolilla (13/13176) hoidetuilla potilailla kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla (3/13179); Formoterolilla ei ole merkityksellisiä tutkimuksia. Formoterolia ei pidä käyttää alle 6-vuotiailla lapsilla, koska kliininen kokemus tässä potilasryhmässä on riittämätön. 6–12-vuotiailla lapsilla on suositeltavaa käyttää yhdistelmälääkettä, joka sisältää inhaloitavaa kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-adrenergistä stimulaattoria, paitsi jos näiden lääkkeiden erillinen käyttö on tarpeen. Valmistetta ei tule käyttää yhdessä toisen pitkävaikutteisen lääkkeen kanssa, joka stimuloi β2-adrenergisiä reseptoreita. Joka kerta, kun valmistetta suositellaan, on arvioitava, saavatko potilaat riittävää tulehdusta estävää hoitoa. Potilaita on kehotettava jatkamaan tulehduskipulääkkeiden käyttöä hoidon aloittamisen jälkeen, vaikka oireet hävisivätkin. Kun astmaoireet ovat hallinnassa, voidaan harkita annoksen asteittaista pienentämistä; annoksen pienentämisjakson aikana on tärkeää seurata potilaita säännöllisesti; tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että vakavia astman pahenemisvaiheita on enemmän valmistetta saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla, etenkin 5-12-vuotiailla lapsilla. Jos oireet jatkuvat tai oireita lievittävien annosten määrä kasvaa, se yleensä viittaa taudin pahenemiseen ja astman hoitoa tulisi harkita uudelleen. Hoitoa valmisteella ei pidä aloittaa tai annosta suurentaa astman pahenemisen aikana. Sitä ei tule käyttää akuuttien astmaoireiden vakavuuden vähentämiseen. Tarve käyttää tätä lääkettä usein liikunnan aiheuttaman bronkospasmin estämiseksi useita kertoja viikossa riittävästä tukihoidosta huolimatta voi olla oire riittämättömästä astman hallinnasta ja saattaa edellyttää astman hoidon uudelleenarviointia ja potilaan vaatimustenmukaisuuden arviointia. Valmistetta tulee käyttää varoen ja valvonnassa, ja erityisesti ottaen huomioon suositeltu annostus potilaille, joilla on seuraavia sairauksia: iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriöt (erityisesti kolmannen asteen atrioventrikulaarisen lohkon tapauksessa), takyarytmiat, vaikea sydämen vajaatoiminta tai vaikea dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, idiopaattinen subvalvulaarinen aortan ahtauma, vaikea hypertensio, aneurysma, feokromosytooma, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, kilpirauhasen liikatoiminta, tunnettu tai epäilty QT-ajan pidentyminen (QTc> 0,44 s). Hyperglykeemisen vaikutuksen riskin vuoksi diabeetikoilla suositellaan verensokerin lisäseurantaa. Hypokalemiariskin vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla, koska hypoksia ja samanaikainen hoito saattavat pahentaa hypokalemiaa. Tällaisissa tilanteissa on suositeltavaa seurata seerumin kaliumtasoa jatkuvasti. Valmisteen antamisen jälkeen voi ilmetä paradoksaalista bronkospasmia - lääkkeen anto on lopetettava välittömästi ja aloitettava toinen hoito. Valmiste sisältää laktoosia - sitä ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö.

Ei-toivottu toiminta

Kliiniset tutkimukset osoittavat, että vakavia astman pahenemisvaiheita on enemmän valmistetta saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla, etenkin 5-12-vuotiailla lapsilla. Yleiset: päänsärky, lihasten vapina, sydämentykytys. Melko harvinaiset: levottomuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unettomuus, huimaus, takykardia, bronkospasmi (mukaan lukien paradoksaalinen bronkospasmi), nielun ärsytys, lihaskouristukset, lihaskipu. Harvinaiset: yliherkkyysreaktiot (kuten hypotensio, bronkospasmi, nokkosihottuma, angioedeema, kutina, ihottuma), hypokalemia, rytmihäiriöt (esim.eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, ekstrasystolit), pahoinvointi. Hyvin harvinaiset: hyperglykemia, makuhäiriöt, perifeerinen ödeema, angina pectoris, QG-ajan pidentyminen. Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen (yleisyyttä ei tunneta): yskä, ihottuma, kohonnut verenpaine, myös verenpainetauti. Lääkkeiden käyttö, jotka stimuloivat β2-adrenergisiä reseptoreita, saattaa lisätä insuliinin, vapaiden rasvahappojen, glyserolin ja ketonirakenteiden määrää veressä. Apuaine laktoosi sisältää pienen määrän maitoproteiineja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.

Raskaus ja imetys

Vältä valmisteen käyttöä raskauden aikana, jos on olemassa turvallisempi vaihtoehtoinen lääke. Formoteroli voi estää synnytystä rentouttamalla kohdun lihaksia. Ei tiedetä, erittyykö formoteroli äidinmaitoon. Valmistetta käyttävien äitien ei pitäisi imettää.

Kommentit

Jos sinulla esiintyy huimausta tai vastaavia haittavaikutuksia, älä aja autoa tai käytä koneita.

Vuorovaikutukset

Lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten kinidiiniä, disopyramidia, prokainamidia, fenotiatsiineja, antihistamiineja, MAO: n estäjiä, makrolideja ja trisyklisiä masennuslääkkeitä tai QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä, koska ne voivat lisätä adrenergisiä reseptoreita stimuloivien lääkkeiden vaikutuksia verenkiertoon. QT-aikaa pidentävät lääkkeet lisäävät kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä. Muiden sympatomimeettien samanaikainen anto voi lisätä valmisteen ei-toivottuja vaikutuksia. Ksantiinijohdannaisten, steroidien tai diureettien samanaikainen anto voi voimistaa β2-adrenergisten stimulanttien mahdollisia hypokaleemisia vaikutuksia. Hypokalemia voi lisätä alttiutta rytmihäiriöille potilailla, joita hoidetaan digitalikseglykosideilla. Rytmihäiriöiden riski on lisääntynyt potilailla, jotka saavat samanaikaisesti halogenoituja hiilivetypuudutteita. Antikolinergisten lääkkeiden käyttö voi lisätä formoterolin keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta. Beetasalpaajat voivat heikentää tai estää valmisteen vaikutusta. Tästä syystä valmistetta ei tule käyttää lääkkeiden kanssa, jotka estävät β2-adrenergisiä reseptoreita (myös silmätippojen muodossa), ellei niiden antaminen ole ehdottoman välttämätöntä.

Hinta

Zafiron, hinta 100% PLN 114,47

Valmiste sisältää ainetta: formoterolifumaraatti