Nabuton VP

1 tabletti sisältää 500 mg nabumetonia.

Toiminta

Ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia ominaisuuksia. Se toimii estämällä prostaglandiinien synteesiä. Se imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, ruoan läsnäolo lisää lääkkeen imeytymistä. Se metaboloituu maksassa ensikierron aikana aktiiviseksi metaboliitiksi: 6-metoksi-2-naftyylietikkahapoksi (6-MNA), joka on voimakas estäjä prostaglandiinisynteesille. 6-MNA on sitoutunut voimakkaasti (noin 99%) plasman proteiineihin; Cmax veressä saavutetaan 3-6 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Se tunkeutuu istukan esteeseen, äidinmaitoon ja tulehtuneisiin kudoksiin. Se metaboloituu maksassa. 6-MNA: n T0,5 on noin 24 tuntia. Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan (noin 80%) ja ulosteisiin (10%). Nivelrikossa ja nivelreumassa hoidon vaikutus ilmenee 1-3 viikon kuluttua lääkkeen ottamisesta.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset: 1 g päivässä. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 2 grammaan päivässä jaettuna kahteen annokseen (aamu ja ilta). Erityiset potilasryhmät. Lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsilla. Tuotteen turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu. Iäkkäät potilaat kokevat todennäköisemmin tulehduskipulääkkeiden antamiseen liittyviä haittavaikutuksia, erityisesti maha-suolikanavan verenvuotoa ja perforaatiota, jotka voivat olla hengenvaarallisia. on suositeltavaa aloittaa hoito 500 mg: n annoksella päivässä, mikä useimmissa tapauksissa antaa riittävän oireenmukaisen lievityksen; Yli 1 g: n vuorokausiannosten käyttöä tulisi välttää. Tietoja nabumetonin käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on vähän. Nabumetonin biotransformaatio 6-MNA: ksi ja sitten 6-MNA inaktiivisiksi metaboliiteiksi on riippuvainen maksasta ja voi siksi heikentyä potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Koska nabumetonin metaboliitit erittyvät elimistöstä munuaisten kautta, potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CCr 30-49 ml / min), lääkeannosta voidaan joutua pienentämään.

Käyttöaiheet

Nivelrikko ja nivelreuma.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle - nabumetonille tai jollekin apuaineelle. Aiempi astma, nokkosihottuma tai allergiset reaktiot asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen (näillä potilailla on raportoitu vaikeita, harvoin kuolemaan johtaneita, anafylaktoidisia reaktioita). Vaikea maksan vajaatoiminta. Aktiivinen tai aikaisempi, toistuva (vähintään kaksi vahvistettua jaksoa) maha-suolikanavan verenvuoto, mahahaava ja / tai pohjukaissuolihaava tai maha-suolikanavan perforaatio. III raskauskolmannes ja imetys. Vaikea sydämen vajaatoiminta ja aktiivinen aivoverenkierron tai muu verenvuoto.

Varotoimenpiteet

Iäkkäät potilaat kokevat todennäköisemmin tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, erityisesti maha-suolikanavan verenvuotoja ja perforaatioita, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Nabumetonin ja NSAID-lääkkeiden, mukaan lukien COX-2, käyttöä tulisi välttää. Ruoansulatuskanavan verenvuotoa, haavaumia tai perforaatiota voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana, joko aikaisempien oireiden tai vakavien GI-tapahtumien kanssa. Ole erityisen varovainen potilailla, joilla on lisääntynyt maha-suolikanavan haavaumien, perforaation ja verenvuodon riski (potilaat, joilla on aiemmin ollut mahalaukun ja / tai pohjukaissuolihaavan tauti, erityisesti komplisoitunut verenvuoto tai perforaatio aiemmin; iäkkäät potilaat; kortikosteroideja käyttävät potilaat antikoagulantit, kuten varfariini, muut tulehduskipulääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t) tai verihiutaleiden vastaiset aineet, kuten asetyylisalisyylihappo ja klopidogreeli) - näiden potilaiden on aloitettava hoito pienimmällä mahdollisella nabumetoniannoksella. Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai haavauma nabumetonia saavilla potilailla, hoito valmisteella on lopetettava. Taudin pahenemismahdollisuuden vuoksi tulehduskipulääkkeitä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on ollut ruoansulatuskanavan sairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti). Potilailla, joilla on aktiivisia mahalaukun ja / tai pohjukaissuolihaavoja, nabumetonin edut on punnittava mahdollisiin riskeihin nähden, otettava käyttöön sopiva haavaohjelma ja potilasta on seurattava huolellisesti. Nesteen kertymistä ja turvotusta on raportoitu potilailla, joilla on ollut verenpainetauti ja / tai lievä tai kohtalainen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen, ja varovaisuutta on noudatettava. Joidenkin tulehduskipulääkkeiden (erityisesti pitkäaikaisten ja suurten annosten) käyttöön liittyy valtimoiden tromboembolisten tapahtumien (esim. Sydänkohtaus tai aivohalvaus) riskin pieni lisääntyminen. Ennen pitkäaikaisen hoidon aloittamista (hyötyjen ja riskien punnitsemisen jälkeen) on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (esim. Kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi), hallitsematon verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakiintunut iskeeminen sydänsairaus perifeerinen valtimotauti ja / tai aivoverisuonisairaus. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkettä potilaille, joilla on: aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan haavauma. (asianmukainen hoito on aloitettava ennen nabumetonihoidon aloittamista); joilla on aiemmin ollut ylemmän maha-suolikanavan haavaumia; muiden ruoansulatuskanavan haavaumien riskiä lisäävien valmisteiden (esim. suun kautta otettavat kortikosteroidit) ottaminen; joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CCr <30 ml / min): laboratoriotestit on tehtävä hoidon alussa ja muutaman viikon hoidon jälkeen. Hoito voidaan joutua lopettamaan, jos munuaisten vajaatoiminta pahenee. Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CCr 30-49 ml / min), vapaan 6-MNA-fraktion pitoisuus plasmassa kasvaa 50% ja saattaa olla tarpeen pienentää lääkeannosta; joilla on ollut astma, nokkosihottuma tai muita allergisia reaktioita, jotka johtuvat aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytöstä (vakavia, kuolemaan johtaneita astmakohtauksia on raportoitu; nabumetonin ensimmäisen annon tulisi tapahtua lääkärin valvonnassa); nesteretentio, hypertensio ja / tai sydämen vajaatoiminta (perifeeristä turvotusta on havaittu; potilaita on seurattava olemassa olevan taudin pahenemisen varalta); joilla on maksan toimintahäiriön oireita tai joilla on ollut epänormaaleja maksan toimintakokeita.Jos ilmenee vaikea maksareaktio, nabumetonihoito on lopetettava; Vakavia ihoreaktioita (joista osa on johtanut kuolemaan), mukaan lukien hilseilevä dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, on raportoitu hyvin harvoin tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä hoidon alkuvaiheessa. Ensimmäisten oireiden kuten ihottuman, limakalvovaurioiden tai muiden yliherkkyysoireiden ilmaantuessa nabumetonihoito on lopetettava. Tulehduskipulääkkeet voivat peittää olemassa olevan infektion oireet. Näön hämärtymistä tai näöntarkkuuden heikkenemistä on raportoitu. Silmätutkimukset tulisi suorittaa potilaille, joille kehittyy tällaisia ​​oireita.

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: tinnitus, kuulovamma, kohonnut verenpaine, ripuli, ummetus, dyspepsia, gastriitti, pahoinvointi, vatsakipu, kaasut, ihottuma, kutina, turvotus. Melko harvinaiset: sekavuus, hermostuneisuus, unettomuus, uneliaisuus, huimaus, päänsärky, parestesia, näköhäiriöt, silmäsairaudet, korvasairaudet, hengityshäiriöt, nenäverenvuoto, pohjukaissuolihaava, maha-suolikanavan verenvuoto, mahahaava, maha-suolikanavan häiriö ulosteet, oksentelu, suutulehdus, suun kuivuminen, valoherkkyys, nokkosihottuma, hikoilu, myopatia, virtsahäiriöt, voimattomuus, uupumus, poikkeavat maksan toimintakokeet. Hyvin harvinaiset: trombosytopenia, anafylaksia, anafylaktoidiset reaktiot, interstitiaalinen keuhkokuume, maksan vajaatoiminta, keltaisuus, rakkulaiset reaktiot, mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, angioedeema, pseudoporphyria, hiustenlähtö, munuaisten vajaatoiminta , liiallinen kuukautisvuoto. Tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu turvotusta, hypertensiota ja sydämen vajaatoimintaa. Joihinkin tulehduskipulääkkeisiin (etenkin suurina annoksina ja pitkäaikaisesti) voi liittyä valtimoiden tromboembolisten tapahtumien (esim. Sydänkohtaus, aivohalvaus ja kuolema) riski.

Raskaus ja imetys

Nabumetonin käyttö raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana tulisi rajoittaa tilanteisiin, joissa mahdollinen hyöty äidille oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle tai vastasyntyneelle. Tämän ryhmän lääkkeiden tiedettyihin vaikutuksiin ihmisen sikiöön raskauden kolmannella kolmanneksella kuuluvat valtimokanavan kaventuminen sekä keuhkojen ja sydämen vaurioituminen. Siksi nabumetonin käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella on vasta-aiheista. Koska nabumetonin käytön jälkeen imettävillä imeväisillä on vakavia sivuvaikutuksia, päätös imetyksen lopettamisesta tai lopettamisesta tulisi tehdä arvioimalla valmisteen hyötyjä imettäville naisille. Nabumetonin käyttö voi vaikuttaa haitallisesti naisten hedelmällisyyteen, eikä sitä suositella naisille, jotka aikovat tulla raskaaksi. Nabumetonin lopettaminen on harkittava naisilla, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joille tehdään hedelmättömyystestejä.

Kommentit

Valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Haittavaikutuksia on raportoitu käytettäessä nabumetonia, mukaan lukien huimaus tai sekavuus, joka voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää koneita. Potilaita on kehotettava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, ennen kuin oireet ovat hävinneet.

Vuorovaikutukset

Kortikosteroidit: Lisääntynyt maha-suolikanavan haavaumien tai verenvuodon riski. Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä antikoagulanttien, kuten varfariinin ja muiden antikoagulanttien, vaikutuksia. (kun sitä käytetään samanaikaisesti nabumetonin kanssa, on noudatettava erityistä varovaisuutta ja potilaan tilaa on seurattava huolellisesti yliannostukseen liittyvien oireiden varalta). Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet ja SSRI: t: Ruoansulatuskanavan verenvuodon lisääntynyt riski. Ei ole suositeltavaa käyttää useampaa kuin yhtä tulehduskipulääkettä samanaikaisesti. Parasetamoli, asetyylisalisyylihappo, simetidiini ja alumiinia sisältävät antasidit eivät vaikuta nabumetonin metaboliaan ja hyötyosuuteen. Samanaikainen käyttö lisää: sydänglykosidien, metotreksaatin, litiumin pitoisuutta. Hyperkalemiaa voi esiintyä, etenkin jos sitä käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa. Kun niitä annetaan samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden, diureettien ja muiden verenpainelääkkeiden, kuten angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACEI) tai angiotensiinireseptoriantagonistien (ARA) kanssa, lääkkeiden verenpainetta alentava vaikutus voi heikentyä. Joillakin potilailla (esim. Iäkkäät tai dehydratoidut potilaat) tämä voi johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta (ADR); nämä potilaat tulee nesteyttää riittävästi ja seurata säännöllisesti. Kun nabumetonia annetaan samanaikaisesti muiden plasman proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden, kuten sulfonamidien, sulfonyyliurealääkkeiden tai hydantoiinin kanssa, on noudatettava erityistä varovaisuutta ja potilasta on seurattava huolellisesti yliannostuksen merkkien varalta.

Hinta

Nabuton VP, hinta 100% PLN 42,44

Valmiste sisältää ainetta: Nabumetoni