Ecalta

Yksi injektiopullo sisältää 100 mg anidulafungiinia. Valmiste sisältää fruktoosia ja etanolia.

Toiminta

Sienilääke, jonka lipopeptidirakenne kuuluu ehinokandiinien ryhmään. Se estää selektiivisesti p- (1,3) -D-glukaanin, tärkeän sienisoluseinän komponentin, synteesiä. Se on fungisidinen Candida-lajeja (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis) vastaan. Anidulafungiini on aktiivinen myös Aspergillus fumigatusia vastaan. Lääke on yli 99% sitoutunut plasman proteiineihin. Kudosten jakautumista ja maksan metaboliaa ei tunneta, mutta anidulafungiini muuttuu inaktiivisiksi peptideiksi. Eliminaatio on hidasta: T0,5 terminaalisessa eliminaatiovaiheessa on 40-50 h. Anidulafungiini erittyy noin 30% ulosteeseen (josta noin 10% on muuttumaton) ja alle 1% virtsaan.

Annostus

Aikuiset laskimoon enintään 1,1 mg / min infuusiona. (vastaa 1,4 ml / min, jos tuote liuotetaan ja laimennetaan ohjeiden mukaan): 1. annos - 200 mg, sitten 100 mg kerran päivässä. Tyypillisesti hoitoa jatketaan vähintään 14 päivän ajan viimeisen positiivisen ymppäyksen jälkeen. Ei ole riittävästi tietoa 100 mg: n annoksen käytön tueksi yli 35 päivän ajan.Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta, ja iäkkäillä potilailla. Lääkettä voidaan käyttää riippumatta hemodialyysin jälkeen kuluneesta ajasta.

Käyttöaiheet

Invasiivisen kandidiaasin hoito ei-neutropeenisilla aikuispotilailla. Lääkkeen kliininen teho osoitettiin pääasiassa ei-neutropeenisilla potilailla, joilla oli Candida albicans -infektio, ja pienemmällä määrällä potilaita, joilla oli C. glabrata-, C. parapsilosis- ja C. tropicalis -infektioita.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys anidulafungiinille, muille ekinokandiiniryhmän lääkkeille tai jollekin valmisteen apuaineelle.

Varotoimenpiteet

Älä anna suonensisäisenä injektiona. Tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on neutropenia ja kandidaemia, eikä Candida spp: n aiheuttamiin syväkudosinfektioihin tai vatsan sisäiseen paiseeseen ja peritoniittiin. Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on Candida spp: n aiheuttama endokardiitti, osteomyeliitti tai aivokalvontulehdus. Ja Candida krusei -infektioilla. Sitä ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille (tietoja tehosta ja turvallisuudesta ei ole saatavilla). Fruktoosipitoisuuden vuoksi älä käytä potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi. Käytä varoen yhdessä anestesia-aineiden kanssa ja potilailla, joiden maksaentsyymiarvot ovat kohonneet hoidon aikana (maksan toimintaa on seurattava ja riski / hyötysuhde arvioitava). Alkoholipitoisuuden (24 tilavuusprosenttia) vuoksi sitä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksasairaus, epilepsia, alkoholismi ja muut riskiryhmät.

Ei-toivottu toiminta

Hyvin yleiset: hypokalemia, ripuli, pahoinvointi. Yleiset: hyperglykemia, kouristukset, päänsärky, hypotensio, bronkospasmi, hengenahdistus, oksentelu, lisääntyneet transaminaasipitoisuudet, alkalinen fosfataasi sekä veren bilirubiini- ja kreatiniinipitoisuudet, kolestaasi, ihottuma, kutina. Melko harvinaiset: koagulopatia, punoitus, kuumat aallot, ylävatsakipu, lisääntynyt GGTP-aktiivisuus, nokkosihottuma, kipu infuusiokohdassa. Tuntematon: anafylaktinen sokki, anafylaktinen reaktio.

Raskaus ja imetys

Älä käytä raskauden ja imetyksen aikana.

Kommentit

Sieniviljelmä on tehtävä ennen hoidon aloittamista. Valmisteen alkoholipitoisuus voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Vuorovaikutukset

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että anidulafungiini ei ole kliinisesti merkittävä sytokromi P450 -entsyymien substraatti, induktori tai estäjä, mutta tämä ei sulje pois in vivo -vuorovaikutuksen mahdollisuutta. Valmisteen annosta tai samanaikaisia ​​lääkkeitä ei tarvitse säätää yhdistelmähoidon aikana syklosporiinin, vorikonatsolin, takrolimuusin, amfoterisiini B: n tai rifampisiinin kanssa.

Hinta

Ecalta, hinta 100% 3044,05 PLN

Valmiste sisältää ainetta: Anidulafungiini