Johnson & Johnsonin valmistama ehkäisyvalmiste Cilest on poistettu markkinoilta 43 maassa, mukaan lukien Puola. Päätös lopettaa 32 miljoonan Cilest-tabletin myynti tehtiin, koska "yksi tämän ehkäisyvalmisteen vaikuttavista aineista ei täytä vaatimuksia", Johnson & Johnsonin tiedottaja sanoi. Hän varmisti myös, ettei Cilestiä käyttävien naisten terveydelle ole vaaraa.
Kuinka Cilestin ehkäisyvalmisteet vaikuttavat?
Cilest on oraalinen ehkäisyvalmiste, joka vähentää ovulaatioon liittyvien hormonien eritystä etinyyliestradiolin ja norgestimaatin, kahden estrogeenin ja progesteronin kaltaisen hormonaalisen aineen, vaikutuksesta. Lisäksi Cilest muuttaa kohdunkaulan liman ja kohdun limakalvon ominaisuuksia siten, että se ei pysty hyväksymään hedelmöitettyä munasolua. Cilest tekee myös kohdun sisäänkäynnin ympärillä erittyvän liman paksuksi ja tahmeaksi, mikä estää siittiöiden kulkemisen läpi.
Cilest vetäytyi myös myynnistä Puolassa
Johnson & Johnson on päättänyt palauttaa 179 erää Cilest-tabletteja tukkukauppiailta ja apteekeista 43 maassa, mukaan lukien Puola. Johnson & Johnsonin puolalaisella verkkosivustolla annettujen tietojen mukaan yritys päätti vetää Cilestin pois "johtuen siitä, että tuotteen vaikuttavan aineen vapautuminen on hitaampaa kuin eritelmässä määritellään". Lääkealan päävalvoja ilmoitti, että päätös tehtiin "johtuen siitä, että tehoaineen Norgestimatum liukoisuusparametrin todettiin olevan ristiriidassa laatuvaatimusten kanssa" - luultavasti Cileastissa olevan hormonin vapautuminen oli odotettua hitaampaa.
Johnson & Johnsonin tiedottajan mukaan "potilaille aiheutuva riski on alhainen, koska viallinen ainesosa ei vaikuta tuotteen turvallisuuteen ja tehokkuuteen". Hän lisäsi, että yritys aikoo tuoda tabletit takaisin markkinoille mahdollisimman pian.
Mitkä Cilestin puolueet vetäytyivät?
Lääkealan päävalvoja on ilmoittanut, että kaksi erää Cilest-tabletteja on vedetty markkinoilta:
- Cilest (Norgestimatum + etinyyliestradiolum) - tabletit 250 mcg + 35 mcg, 21 tablettia, eränumero: CBS0K00, viimeinen käyttöpäivämäärä: 31. tammikuuta 2015
- Cilest (Norgestimatum + etinyyliestradiolum) - tabletit 250 mcg + 35 mcg, 63 tablettia, eränumero: CFS2J00, viimeinen käyttöpäivämäärä: 30. huhtikuuta 2015
Mitä Cilestiä käyttävien naisten tulisi tehdä?
Vaikka Cilestin valmistaja varmistaa, että norgestimaattisen liukoisuuden yhteensopimattomuudella spesifikaation kanssa ei ole merkittävää merkitystä sitä käyttävien naisten turvallisuudelle eikä valmisteen tehokkuudelle, on parempi suojata itseäsi lisäksi. - Suorita tablettien ottosykli, mutta käytä lisäksi toista menetelmää, kuten kondomia tai emätinpessareita. Sinun tulisi myös käydä lääkärin luona, joka muuttaa Cilestin erityyppisiksi tableteiksi - neuvoo gynekologi tohtori Barbara Grzechocińska.
