Quentapil

1 tabletti pow. sisältää 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tai 300 mg ketiapiinia (fumaraattina); lääke sisältää laktoosia, lisäksi taulukko 25 mg sisältää auringonlaskun keltaista.

Toiminta

Epätyypillinen psykoosilääke. Ketiapiini ja sen farmakologisesti aktiivinen metaboliitti, norquetiapiini, vaikuttavat moniin välittäjäaineiden reseptoreihin. Psykoosilääke johtuu pääasiassa serotoniinin (5-HT2) ja dopamiinin (D1 ja D2) reseptorien salpaamisesta aivoissa. Lisäksi norquetiapiinilla on vahva affiniteetti noradrenaliinin kuljettajaan (NET). Ketiapiinilla ja norketiapiinilla on myös vahva affiniteetti histamiini- ja a1-adrenergisiin reseptoreihin ja alempi affiniteetti a2-adrenergisiin ja serotoniini-5-HT1-reseptoreihin. Affiniteetti muskariini- ja bentsodiatsepiinikolinergisiin reseptoreihin on vähäinen. Ketiapiini imeytyy hyvin maha-suolikanavasta (ruoka ei vaikuta ketiapiinin hyötyosuuteen). Sitoutuu plasman proteiineihin 83%. Se metaboloituu suuressa määrin maksassa, pääasiassa CYP3A4: n kautta. Alle 5% ketiapiinista erittyy muuttumattomana ulosteisiin ja virtsaan. Noin 73% ketiapiinin metaboliiteista erittyy virtsaan ja 21% ulosteisiin. Ketiapiinin T0,5 eliminoitumisvaiheessa on noin 7 h, norquetiapiini - 12 h.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset. Skitsofrenian hoito: anna lääke kahdesti päivässä. Päivän kokonaisannos neljän ensimmäisen hoitopäivän aikana on: 50 mg - päivä 1, 100 mg - päivä 2, 200 mg - päivä 3, 300 mg - päivä 4, ja päivästä 4 eteenpäin annos on nostettava tavalliseen efektiiviseen annokseen. 300-450 mg päivässä. Kliinisen vasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan annosta voidaan säätää välillä 150-750 mg päivässä. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten jaksojen hoito: anna lääke kahdesti päivässä. Päivän kokonaisannos ensimmäisten 4 hoitopäivän aikana on 100 mg 1. päivänä, 200 mg 2. päivänä, 300 mg 3. päivänä, 400 mg 4. päivänä, minkä jälkeen annosta voidaan nostaa enintään 200 mg päivässä. päivittäinen 800 mg: n annos päivänä 6. Kliinisestä vasteesta ja lääketoleranssista riippuen annosta voidaan säätää alueella 200-800 mg päivässä; tavallinen tehokas annos on 400-800 mg päivässä. Masennustilojen hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön aikana: anna lääke kerran päivässä nukkumaan mennessä. Päivän kokonaisannos ensimmäisten 4 hoitopäivän aikana on: 50 mg päivänä 1, 100 mg päivänä 2, 200 mg päivänä 3, 300 mg päivänä 4, suositeltu päivittäinen annos on 300 mg. Jotkut potilaat voivat hyötyä 600 mg: n päivittäisestä annoksesta. Yli 300 mg: n annokset saa aloittaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon perehtynyt lääkäri. Joillakin potilailla, joilla on ongelmia lääkkeen sietämisessä, voidaan harkita annoksen pienentämistä 200 mg: aan päivässä. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen ehkäisy: Potilaiden, jotka ovat reagoineet akuutin kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettyyn ketiapiiniin, tulisi jatkaa ketiapiinin saamista samalla annoksella maanisten, sekoitettujen tai masennusjaksojen uusiutumisen estämiseksi. Päivittäistä annosta voidaan säätää kliinisen vasteen ja potilaan sietokyvyn mukaan välillä 300-800 mg, jaettuna kahteen annokseen. Ylläpitohoidossa tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta. Erityiset potilasryhmät. Iäkkäillä potilailla ketiapiinin keskimääräinen plasman puhdistuma on 30-50% pienempi; Potilaan vasteen ja siedettävyyden mukaan annoksen lisäystä tulee hidastaa ja terapeuttista päivittäistä annosta pienentää suhteessa nuorempien potilaiden annokseen; Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on masennustiloja kaksisuuntaisen mielialahäiriön aikana, ei ole tutkittu. Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannoksen tulisi olla 25 mg päivässä; annosta tulee nostaa päivittäin 25-50 mg / vrk, kunnes tehokas annos saavutetaan potilaan kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan. Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Tapa antaa. Lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Tab. 100 mg, 200 mg ja 300 mg voidaan jakaa kahteen puolikkaaseen.

Käyttöaiheet

Skitsofrenia. Skitsofrenian hoito. Kaksisuuntainen mielialahäiriö. Kohtalaisen tai vaikean maanisen jakson hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa. Suurten masennustilojen hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön aikana. Mania- tai masennusjaksojen uusiutumisen estämiseksi kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, jotka ovat reagoineet aikaisempaan ketiapiinihoitoon.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys ketiapiinille tai valmisteen muille aineosille. Älä käytä samanaikaisesti CYP3A4: n estäjien, kuten: HIV-proteaasin estäjien, atsolilääkkeiden, erytromysiinin, klaritromysiinin, nefatsodonin kanssa.

Varotoimenpiteet

Ketiapiinin käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella. Ei saa käyttää dementiaan liittyvän psykoosin hoidossa iäkkäillä potilailla. Käytä varoen potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, aivoverisuonisairauksia tai muita verenpaineelle alttiita sairauksia; aivohalvauksen riskitekijöillä; joilla on ollut epileptisiä kohtauksia; diabeetikoilla tai diabeteksen kehittymisen riskitekijöillä (seuraa näitä potilaita säännöllisesti verensokerin ja painonhallinnan heikkenemisen varalta); neutropenian riskitekijöillä (joilla on ollut alhainen valkosolujen määrä ja aiemmin lääkkeiden aiheuttama neutropenia); maksan vajaatoiminta; vanhuksilla; potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka indusoivat voimakkaasti maksaentsyymejä (nämä lääkkeet alentavat merkittävästi ketiapiinin määrää veressä). Varovaisuutta on noudatettava potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitaute tai joiden suvussa on esiintynyt QT-ajan pidentymistä, ja jos ketiapiinia käytetään samanaikaisesti muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, erityisesti vanhuksilla, joilla on synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen aktiivisuus, hypokalemia tai hypomagnesemia. Ketiapiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu nielemisvaikeuksia - varovaisuutta on noudatettava potilaille, joilla on aspiraatiopneumonian riski. Ennen tämän lääkevalmisteen aloittamista ja hoidon aikana on tunnistettava kaikki mahdolliset laskimotromboembolian riskitekijät ja toteutettava asianmukaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet. Kaikkia ketiapiinilla hoidettuja potilaita on seurattava itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen varalta (erityisesti toipumisen alkuvaiheessa, annosmuutosten ja äkillisen lopettamisen jälkeen); Tämä pätee erityisesti alle 25-vuotiaille potilaille ja potilaille, joilla on ollut itsemurhakäyttäytymistä tai ajatuksia. Samoja varotoimia, joita noudatetaan hoidettaessa masennusta sairastavia potilaita, tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on muita psykiatrisia häiriöitä. Kaikkia ketiapiinilla hoidettuja potilaita on seurattava hyperglykemian oireiden varalta (liiallinen jano ja ruokahalu, polyuria ja heikkous). Painoa ja lipidiprofiilia tulee seurata ketiapiinihoidon aikana. Jos aineenvaihdunnan muutosten (kehon painon, verensokerin, veren lipidien muutokset) riskiprofiili pahenee, kliinisiä ohjeita on noudatettava ja asianmukainen hoito on aloitettava. Jos ketiapiinihoidon aikana ilmenee oireista hypotensiota, on harkittava annoksen pienentämistä tai hitaampaa titrausta. Ketiapiiniannoksen nostaminen voi olla haitallista akatisiapotilailla. Tardiivisen dyskinesian sattuessa on harkittava annoksen pienentämistä tai ketiapiinihoidon lopettamista. Ketiapiinihoito tulee lopettaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän oireiden ilmetessä. Annostus on lopetettava potilailla, joiden neutrofiilimäärä on 9 / l; potilaita on seurattava infektio-oireiden varalta ja heidän neutrofiilien määrää on seurattava, kunnes arvo ylittää 1,5 x 109 / l. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat potilaat, joilla on voimakasta uneliaisuutta, saattavat tarvita useammin yhteyttä kahden ensimmäisen viikon ajan uneliaisuuden puhkeamisen jälkeen tai parantumiseen saakka; hoidon lopettamista voidaan joutua harkitsemaan. Tiedot ketiapiinin käytöstä yhdessä valproaatin tai litiumin kanssa kohtalaisissa tai vaikeissa maanisissa jaksoissa ovat rajalliset, vaikka yhdistelmähoito oli hyvin siedetty (nämä tiedot osoittavat additiivisen vaikutuksen viikolla 3). Ketiapiinia tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat antikolinergisiä (muskariinisia) vaikutuksia omaavia lääkkeitä. Käytä varoen potilaille, joilla on virtsaumpi (nykyinen tai aiemmin ollut virtsaumpi), kliinisesti merkittävä eturauhasen liikakasvu, suoliston tukkeuma tai vastaavat tilat, kohonnut silmänsisäinen paine tai kapean kulman glaukooma. Laktoosipitoisuuden vuoksi lääkettä ei tule käyttää potilailla, joilla on perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö. Oranssin keltaisen sisällön vuoksi välilehti. 25 mg voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

Ei-toivottu toiminta

Hyvin yleiset: vähentynyt hemoglobiiniarvo, lisääntynyt triglyseridiarvo, lisääntynyt kokonaiskolesteroli (pääasiassa LDL-kolesteroli), alentunut HDL-kolesteroli, painonnousu, huimaus, uneliaisuus, päänsärky, ekstrapyramidaaliset oireet, suun kuivuminen, vieroitusoireet (unettomuus, pahoinvointi) (päänsärky, ripuli, oksentelu, huimaus ja ärtyneisyys). Yleiset: leukopenia, vähentynyt neutrofiilien määrä, lisääntynyt eosinofiilien määrä, hyperprolaktinemia, vähentynyt kokonais-T4, vähentynyt vapaa T4, vähentynyt kokonais-T3, lisääntynyt TSH, lisääntynyt ruokahalu, kohonnut verensokeri hyperglykeemiseen tasoon asti, epänormaalit unet, painajaiset uneliaisuus, itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen, puhehäiriöt, takykardia, sydämentykytys, näön hämärtyminen, ortostaattinen hypotensio, hengenahdistus, ummetus, dyspepsia, oksentelu, kohonnut ALAT ja GGT, voimattomuus, perifeerinen ödeema, ärtyneisyys, kuume. Melko harvinaiset: neutropenia, trombosytopenia, anemia, verihiutaleiden määrän lasku, yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien ihon allergiset reaktiot), vähentynyt vapaa T3, kilpirauhasen vajaatoiminta, hyponatremia, diabetes mellitus (mukaan lukien olemassa olevan rauhasen paheneminen), kohtaukset, levottomat jalat -oireyhtymä, dyskinesia myöhäinen, pyörtyminen, QT-ajan pidentyminen, bradykardia, nuha, dysfagia, ASAT-arvon nousu, virtsaumpi, seksuaalinen toimintahäiriö. Harvinaiset: agranulosytoosi, metabolinen oireyhtymä, somnambulismi ja siihen liittyvät reaktiot (kuten unen puhuminen ja uneen liittyvät syömishäiriöt), laskimotromboembolia, haimatulehdus, suolitukos, keltaisuus, hepatiitti, priapismi, galaktorrea, turvotus rinnat, kuukautishäiriöt, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, hypotermia, kreatiinifosfokinaasin lisääntyminen. Hyvin harvinaiset: anafylaktinen reaktio, antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, rabdomyolyysi. Tuntematon: toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, vastasyntyneiden vieroitusoireyhtymä. Lisäksi neuroleptisten lääkkeiden käytön yhteydessä on havaittu QT-ajan pidentymistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä, sydämenpysähdys, kääntyvien kärkien takykardia ja äkillisiä odottamattomia kuolemia. Haittavaikutukset, jotka ovat yleisempiä lapsilla ja nuorilla (10-17-vuotiaat) kuin aikuisilla, ja haittavaikutukset, joita ei ole ilmoitettu aikuisilla: hyvin yleiset: lisääntynyt ruokahalu, lisääntynyt prolaktiinipitoisuus, kohonnut verenpaine, ekstrapyramidaalioireet; yleinen: ärtyneisyys - lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsilla.

Raskaus ja imetys

Käytä raskauden aikana vain, kun hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit. Ekstrapyramidaalisia häiriöitä ja / tai vieroitusoireita on havaittu vastasyntyneillä, joiden äidit käyttivät lääkettä raskauden aikana (etenkin kolmannella kolmanneksella). Lääkettä käyttävien naisten ei pitäisi imettää.

Kommentit

Lääke tulee lopettaa asteittain vähintään 1–2 viikon ajan. Metadonin ja trisyklisten masennuslääkkeiden entsyymi-immunomäärityksissä on raportoitu vääriä positiivisia tuloksia ketiapiinia saavilla potilailla. on suositeltavaa, että kyseenalainen tulos vahvistetaan sopivalla kromatografisella testillä. Ketiapiini voi heikentää psykomotorista suorituskykyä - potilaiden ei tule ajaa autoa tai käyttää koneita, ennen kuin heidän yksilöllinen vaste lääkkeelle on arvioitu.

Vuorovaikutukset

Kun ketiapiinia annetaan samanaikaisesti CYP3A4: n estäjien kanssa, ketiapiinin AUC kasvaa - samanaikainen anto on vasta-aiheista. Ei myöskään ole suositeltavaa juoda greippimehua ketiapiinihoidon aikana. Maksaentsyymi-induktorit (esim. Karbamatsepiini, fenytoiini) lisäävät ketiapiinin puhdistumaa ja pienentävät sen pitoisuutta veressä vähentäen ketiapiinihoidon tehokkuutta - Maksaentsyymin induktoreita käyttävillä potilailla ketiapiinihoito tulisi aloittaa vasta, kun ketiapiinihoidon hyödyt ovat suuremmat kuin vieroitusriskit. lääke, joka nopeuttaa maksan aineenvaihduntaa; kaikki muutokset induktorihoitoon tulee tehdä vähitellen ja tarvittaessa korvata ei-indusoijilla, esim. valproaatilla. Ketiapiinin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi, kun sitä annetaan samanaikaisesti imipramiinin (CYP2D6: n estäjä), fluoksetiinin (CYP3A4: n ja CYP2D6: n estäjä), risperidonin, haloperidolin tai simetidiinin kanssa. Ketiapiinin ja tioridatsiinin yhdistelmä lisää ketiapiinin puhdistumaa noin 70%. Litiumsuolan farmakokinetiikka ei muuttunut, kun sitä käytetään samanaikaisesti ketiapiinin kanssa. Natriumvalproaatin ja ketiapiinin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi yhdessä otettuna; toisaalta leukopenian ja neutropenian riski kasvaa yhdistelmähoidon yhteydessä. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä ketiapiinia samanaikaisesti muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai alkoholin, QT-aikaa pidentävien lääkkeiden ja elektrolyyttitasapainoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa. Käytä varoen potilaille, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joilla on antikolinergisiä (muskariinisia) vaikutuksia.

Hinta

Quentapil, hinta 100% 7,78 PLN

Valmiste sisältää ainetta: ketiapiini