Fanipot

1 annos (100 ui) nenäsumutetta sisältää 50 ug flutikasonipropionaattia. Valmiste sisältää bentsalkoniumkloridia.

Toiminta

Glukokortikosteroidi, jolla on voimakas tulehdusta estävä vaikutus paikallisesti nenän limakalvolle. Flutikasonipropionaatti tuottaa vain vähän tai ei lainkaan hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin tukahduttamista nenänsisäisen antamisen jälkeen. Lääkkeen optimaalinen vaikutus tapahtuu 3-4 päivän käytön jälkeen. Nenänsisäisen annon jälkeen vakaan tilan huippupitoisuus plasmassa ei ollut havaittavissa useimmilla koehenkilöillä. Täydellinen systeeminen imeytyminen nenän ja ruoansulatuskanavan imeytymisen seurauksena on merkityksetöntä. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91%. Flutikasonipropionaatti eliminoituu nopeasti verenkierrosta pääasiassa maksan metabolian kautta inaktiiviseksi karboksyylihappometaboliitiksi, jota välittää CYP3A4. Nielemä aine läpäisee laajan ensikierron metabolian. Lääke ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sappeen.

Annostus

Nenän. Täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi tarvitaan säännöllistä käyttöä. Lääkkeen optimaalinen vaikutus tapahtuu 3-4 päivää hoidon aloittamisen jälkeen. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: on suositeltavaa käyttää 2 annosta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (200 µg), mieluiten aamuisin. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen käyttää 2 annosta kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä (400 ug). Kun tunnet olosi paremmaksi, ylläpitoannoksena voidaan käyttää yhtä annosta kumpaankin sieraimeen (100 µg) kerran päivässä. Jos oireet toistuvat, annosta voidaan suurentaa vastaavasti. Suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 4 annosta kumpaankin sieraimeen (400 µg). On käytettävä pienintä annosta, joka antaa oireiden tehokkaan hallinnan. 4-11-vuotiaat lapset: on suositeltavaa käyttää 1 annos kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (100 µg), mieluiten aamuisin. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen käyttää 1 annos kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä (200 ug). Suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää kahta annosta kumpaankin sieraimeen (200 µg). On käytettävä pienintä annosta, joka antaa oireiden tehokkaan hallinnan. Erityiset potilasryhmät. Iäkkäille potilaille käytetään suositeltua aikuisten annosta. Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.

Käyttöaiheet

Kausittaisen allergisen nuhan (mukaan lukien heinänuha) ja monivuotisen nuhan ehkäisy ja hoito aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Varotoimenpiteet

Varovaisuutta on noudatettava siirtymällä systeemisten steroidien hoidosta valmisteeseen, jos epäillään lisämunuaisen toimintahäiriöitä. Systeemisiä oireita voi ilmetä käytettäessä inhaloitavia kortikosteroideja, erityisesti suurina annoksina ja pitkiä aikoja. Näitä vaikutuksia esiintyy paljon vähemmän kuin suun kautta otettavilla kortikosteroideilla. Oireet voivat vaihdella henkilöstä toiseen ja kortikosteroidityypin mukaan. Kliinisesti merkityksellistä lisämunuaisten vajaatoimintaa voi esiintyä hoidettaessa nenän kortikosteroideja suositeltuja suurempina annoksina. Jos suositeltuja suurempia annoksia tarvitaan, on harkittava systeemisten kortikosteroidien lisähoitoa stressin tai leikkauksen aikana. On olemassa riski flutikasonipropionaatin merkittävistä yhteisvaikutuksista voimakkaiden CYP3A4: n estäjien (esim. Ketokonatsolin ja proteaasin estäjien, kuten ritonaviirin) kanssa. Lääkkeen samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa on vältettävä, ellei odotetut hyödyt ole suurempia kuin systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten riski. Kortikosteroidien systeemisestä ja paikallisesta käytöstä voi johtua näköhäiriöistä. Jos potilaalla ilmenee oireita, kuten näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, on harkittava niiden lähettämistä silmälääkäriin mahdollisista syistä, joihin voivat kuulua kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten keskushermoston korooretinopatia (CSCR), joista on raportoitu systeemisen hoidon jälkeen. ja kortikosteroidien paikallinen käyttö. Useimmissa tapauksissa valmisteen käyttö johtaa kausiluonteisen allergisen nuhan torjuntaan, kuitenkin jos kesällä altistetaan erittäin korkeille allergeenipitoisuuksille, lisähoito voi olla tarpeen joissakin tapauksissa (esim. Silmäoireiden hallitsemiseksi). Tuberkuloosipotilaille, käsittelemättömille infektioille, silmän herpeettiselle infektiolle ja potilaille, joille on äskettäin tehty leikkaus tai nenän tai suun trauma, hoidon mahdollisia hyötyjä on punnittava mahdollisiin riskeihin nähden. Nenän limakalvon infektioita tulisi hoitaa riittävästi, mutta ne eivät ole vasta-aihe valmisteen käytölle. On ilmoitettu kasvun hidastumisesta lapsilla ja nuorilla, jotka saavat tiettyjä nenän kortikosteroideja suositelluilla annoksilla. On suositeltavaa, että pitkäaikaista nenän kortikosteroidihoitoa saavien lasten pituutta seurataan säännöllisesti. Jos kasvun hidastumista havaitaan, hoito on arvioitava uudelleen ja, mikäli mahdollista, nenän kortikosteroidiannos on pienennettävä pienimpään annokseen, joka ylläpitää oireiden tehokasta hallintaa. Harkitse lisäksi lapsesi ohjaamista erikoislääkäriin. Valmiste sisältää bentsalkoniumkloridia, joka on ärsyttävä ja voi aiheuttaa ihoreaktioita. Pitkäaikaisessa käytössä bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa nenän limakalvon turvotusta - tässä tapauksessa (pitkittynyt nenän tukkoisuus) tulisi harkita säilöntäaineettomien nenän valmisteiden käyttöä; jos tällaisia ​​valmisteita ei ole saatavilla, lääkkeitä tulisi käyttää toisessa farmaseuttisessa muodossa. Se voi myös aiheuttaa bronkospasmia.

Ei-toivottu toiminta

Hyvin yleinen: nenäverenvuoto. Yleiset: päänsärky, paha maku suussa, paha haju, kuivuus ja nenän ja kurkun ärsytys. Harvinainen: yliherkkyysreaktiot: bronkospasmi, anafylaktiset reaktiot, anafylaktoidiset reaktiot. Hyvin harvinaiset: glaukooma, silmänsisäisen paineen nousu, kaihi (pitkäaikaisen käytön jälkeen), nenän väliseinän puhkeaminen, nenän limakalvon haavaumat (yleensä potilailla nenän leikkauksen jälkeen), yliherkkyysreaktiot: ihoreaktiot, angioedeema (lähinnä kasvojen, suun ja suun). kurkku). Tuntematon: näön hämärtyminen. Systeemisiä oireita voi ilmetä joillakin nenän kortikosteroideilla, varsinkin kun niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat: Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymän kasvojen ulkonäkö, lisämunuaisen vajaatoiminta, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, kaihi, glaukooma ja harvemmin joukko psykiatrisia tai käyttäytymiseen liittyviä oireita, kuten huomion alijäämän hyperaktiivisuushäiriö, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus tai aggressio (etenkin lapsilla). Jotkut nenän kortikosteroidit voivat aiheuttaa kasvun hidastumista lapsilla, kun niitä annetaan suositelluilla annoksilla. On suositeltavaa, että pitkäaikaista nenän kortikosteroidihoitoa saavien lasten pituutta seurataan säännöllisesti.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käyttö raskaana oleville naisille edellyttää lääkkeen antamisen mahdollisten hyötyjen huomioon ottamista mahdolliseen riskiin nähden. Systeemisen altistuksen jälkeen suhteellisen suurille annoksille eläinten sikiössä on esiintynyt sikiön poikkeavuuksia, mutta suora intranasaalinen anto johtaa minimaaliseen systeemiseen altistukseen. Tutkimuksia lääkkeen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tehty. Kädellisten intranasaalisen antamisen jälkeen lääkettä ei havaittu veriplasmassa, ja siksi on epätodennäköistä, että lääke olisi havaittavissa maidossa. Ennen lääkkeen käyttöä imettäville naisille on harkittava huolellisesti, ylittävätkö terapeuttiset hyödyt äidille ja lapselle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Kommentit

Lääkkeellä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Vuorovaikutukset

Flutikasonipropionaatilla ei ollut merkittävää vaikutusta terfenadiinin ja erytromysiinin farmakokinetiikkaan, eikä terfenadiinin ja erytromysiinin vaikutusta flutikasonipropionaatin farmakokinetiikkaan. CYP3A-estäjien, mukaan lukien kobisistaattia sisältävät valmisteet, samanaikaisen käytön odotetaan lisäävän systeemisten haittavaikutusten riskiä. Lääkkeiden yhdistämistä tulisi välttää, ellei hyöty oikeuta glukokortikoidien käytön lisääntynyttä systeemisten sivuvaikutusten riskiä; tällöin potilasta on seurattava systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.

Hinta

Fanipot, hinta 100% PLN 30,27

Valmiste sisältää ainetta: Flutikasonipropionaatti