Jaydess

Kohdunsisäinen annostelulaite sisältää 13,5 mg levonorgestreelia.

Toiminta

Ehkäisevä kohdunsisäinen järjestelmä. Sillä on paikallinen progestiinivaikutus kohtuontelossa. Se vähentää estrogeeni- ja progesteronireseptorien määrää, minkä seurauksena kohdun limakalvo muuttuu epäherkäksi kiertävälle estradiolille ja havaitaan voimakas antiproliferatiivinen vaikutus. Kohdunkaulan liman paksuneminen estää siittiöitä pääsemästä kohdunkaulan kanavaan. Kohdun ja munanjohtimien paikallinen ympäristö estää siittiöiden liikkuvuutta ja toimintaa estäen lannoitteen. Järjestelmän ensimmäisenä vuonna Pearl-indeksi oli 0,41 ja kolmantena vuonna 0,33. Vikaantumisaste oli 0,4% vuoden kuluttua ja kumulatiivinen osuus oli noin 0,9% kolmen vuoden kuluttua. Koska järjestelmän ehkäisyominaisuudet liittyvät pääasiassa sen paikalliseen toimintaan kohtuontelossa, munasarjojen ovulaatiotoiminnassa ei yleensä tapahdu muutoksia hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Asennuksen jälkeen levonorgestreeli vapautuu välittömästi kohtuonteloon. Vapautumiskäyrällä on aluksi jyrkkä alaspäin suuntautuva kaltevuus, joka hidastuu vähitellen. 24 päivää insertoinnin jälkeen vapautuu 14 ug levonorgestreelia / 24 h, 60 päivää insertoinnin jälkeen - 10 ug / 24 h, vuosi insertoinnin jälkeen - 6 ug / 24 h, 3 vuotta insertoinnin jälkeen - 5 ug / 24 h. paikallinen altistus levonorgestreelille kohtuontelossa johtaa vahvaan kohdun limakalvon myometriumin gradienttiin (kohdun limakalvon ja myometrian gradientti> 100-kertainen) ja pieniin veren levonorgestreelipitoisuuksiin (endometriumin ja seerumin gradientti> 1000-kertainen). Levonorgestreeli sitoutuu epäspesifisesti seerumin albumiiniin ja erityisesti SHBG: tä sitovaan globuliiniin. Se metaboloituu laajasti (CYP3A4: n kautta) ja erittyy metaboliitteina ulosteisiin ja virtsaan. Eliminaatio T0,5 on 1 päivä.

Annostus

Sen saa asettaa vain lääkäri, jolla on kokemusta IUD: n asettamisesta ja / tai joka on saanut asianmukaisen koulutuksen IUD: n asettamiseen. Järjestelmä työnnetään kohtuonteloon ja se on voimassa enintään 3 vuotta. Järjestelmä tulisi viedä kohtuonteloon 7 päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. Järjestelmä voidaan korvata uudella milloin tahansa jakson aikana. Järjestelmä voidaan liittää myös heti ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Synnytyksen jälkeinen järjestelmä voi tapahtua vasta kohdun täydellisen liukenemisen jälkeen, mutta aikaisintaan 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Jos ratkaisu viivästyy merkittävästi, harkitse 12 viikon odottamista synnytyksen jälkeen. Jos lisäys on vaikeaa ja / tai epätavallinen kipu tai verenvuoto työnnön aikana tai sen jälkeen, on ryhdyttävä välittömästi asianmukaisiin toimenpiteisiin perforaation estämiseksi, kuten fyysinen tutkimus ja ultraääni. Pelkkä fyysinen tutkimus ei välttämättä riitä sulkemaan pois osittaista perforaatiota, joka voi tapahtua silloinkin, kun säikeet ovat edelleen näkyvissä. Järjestelmä poistetaan vetämällä langat varovasti pihdeillä. Jos langat eivät ole näkyvissä ja ultraääni osoittaa, että järjestelmä on kohtuontelossa, se voidaan poistaa kapeilla pihdeillä. Tämä voi vaatia kohdunkaulan laajentumista tai kirurgista toimenpidettä. Järjestelmä tulisi poistaa viimeistään kolmannen käyttövuoden lopussa. Jos potilas haluaa jatkaa tämän menetelmän käyttöä, uusi järjestelmä voidaan lisätä välittömästi edellisen järjestelmän poistamisen jälkeen. Jos potilas ei aio tulla raskaaksi, järjestelmä on poistettava 7 päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta, jos naisella on edelleen säännöllisiä kuukautisia. Jos järjestelmä poistetaan muulla jakson jaksolla ja potilas on ollut yhdynnässä edellisen viikon aikana, on olemassa raskausvaara, ellei uutta järjestelmää asenneta heti poiston jälkeen. Järjestelmän poistamisen jälkeen se on arvioitava sen varmistamiseksi, että se on ehjä. Järjestelmää ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla; sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi postmenopausaalisilla naisilla. Järjestelmää ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla naisilla. Järjestelmä on vasta-aiheinen naisilla, joilla on akuutti maksasairaus tai maksasyöpä. Järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla naisilla. Valmisteen käyttöä ennen ensimmäisiä kuukautisia ei suositella. Järjestelmän asennus - katso valmistajan materiaalit.

Käyttöaiheet

Ehkäisy jopa 3 vuotta.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Raskaus. Akuutti tai toistuva lantion tulehdussairaus tai sairaudet, joihin liittyy lantion elinten infektioiden lisääntynyt riski. Akuutti kohdunkaulan tai emättimen tulehdus. Synnytyksen jälkeinen kohdun limakalvotulehdus tai kohdun infektiot keskenmenon jälkeen viimeisten 3 kuukauden aikana. Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ratkaisemaan. Kehon tai kohdunkaulan pahanlaatuinen kasvain. Progestageeniriippuvaiset kasvaimet, esim. Rintasyöpä. Epänormaali emättimen verenvuoto tuntemattoman etiologian kanssa. Synnynnäiset tai hankitut muutokset kohtuontelossa, mukaan lukien fibroidit, jotka häiritsevät kohdunsisäisen järjestelmän asettamista ja / tai pysähtymistä (ts. Jos ne vääristävät kohtuonteloa). Akuutti maksasairaus tai maksasyöpä.

Varotoimenpiteet

Järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi ehkäisynä yhdynnän jälkeen. Järjestelmän käyttöä raskaan kuukautisvuodon hoidossa tai endometriumin hyperplasiasta suojaamiseksi estrogeenihormonikorvaushoidon aikana ei ole tutkittu - järjestelmän käyttöä näissä käyttöaiheissa ei suositella. Järjestelmää ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla; sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi postmenopausaalisilla naisilla. Järjestelmää ei ole tutkittu naisilla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Järjestelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla naisilla. Järjestelmän käyttöä ei suositella ennen ensimmäisiä kuukautisia. Jos jokin alla luetelluista tiloista esiintyy tai esiintyy ensimmäistä kertaa, tulee olla erityisen varovainen ja / tai harkita järjestelmän poistamista: migreeni, fokaalinen migreeni, jossa on epäsymmetrisiä näkökentän vikoja, tai muut ohimenevään aivoiskemiaan viittaavat oireet, erittäin voimakas päänsärky keltaisuus, voimakas verenpaineen nousu, vaikea valtimosairaus (aivohalvaus tai sydäninfarkti). Diabeetikoilla verensokeria on seurattava, vaikka hypoglykeemistä hoito-ohjelmaa ei yleensä tarvitse muuttaa. Ennen järjestelmän asettamista on suoritettava lääkärintarkastus, mukaan lukien lantiontutkimus, rintatutkimus ja kohdunkaulan näyte, raskaus ja sukupuoliteitse tarttuvat sairaudet on suljettava pois. Emättimen infektiot on hoidettava ennen asettamista. Kohdun sijainti ja kohdun koko on määritettävä. Järjestelmän sijoittaminen silmänpohjaan on tärkeää tehokkuuden maksimoimiseksi ja prolapsin riskin vähentämiseksi. Asentaminen ja poistaminen voi olla tuskallista tai verenvuotoa. Toimenpide voi aiheuttaa vasovagaalisen reaktion (esim. Pyörtyminen tai kohtaukset epilepsiapotilailla). Potilas tulee tutkia uudelleen 4-6 viikkoa työnnön jälkeen langan tarkistamiseksi ja varmistaaksesi, että järjestelmä on oikeassa asennossa. Seuraavia seurantakäyntejä suositellaan kerran vuodessa tai useammin, jos se on kliinisesti aiheellista. Potilaille on kerrottava ennen kohdun asettamista kohdunulkoisen raskauden riskeistä, oireista ja vaaroista. Naisilla, jotka tulevat raskaaksi järjestelmän käytön aikana, on harkittava kohdunulkoisen raskauden mahdollisuutta ja suoritettava asianmukainen diagnoosi tältä osin.Kohdunulkoisen raskauden riski kasvaa naisilla, joilla on kohdunulkoinen raskaus, munanjohtoputken leikkauksen jälkeen tai lantion infektiolla. Kohdunulkoisen raskauden todennäköisyyttä tulee harkita, jos esiintyy alavatsakipua, erityisesti kuukautisten puuttumisen yhteydessä tai jos kuukautisvuodon naisilla esiintyy verenvuotoa. Koska kohdunulkoinen raskaus voi vaikuttaa tulevaan hedelmällisyyteen, järjestelmän käytön edut ja riskit on harkittava huolellisesti, erityisesti naisen ulkopuolella. Rajoitetun kliinisen kokemuksen takia järjestelmä ei ole ensimmäinen valinta ehkäisymenetelmäksi nälkäisille naisille. Järjestelmän käyttö johtaa lyhyempään kestoon ja kuukautisten verenvuodon tai jopa amenorrean määrän vähenemiseen (tällaiset muutokset johtuvat levonorgestreelin suorasta vaikutuksesta kohdun limakalvoon eivätkä vaikuta ovulaatiokiertoon). Raskautta tulisi harkita, jos kuukautisesi eivät ole 6 viikon sisällä edellisen jakson alusta. Naisilla, joilla on amenorrea, toistuva raskaustesti ei ole tarpeen, ellei raskaudesta ole muita merkkejä. Jos verenvuoto pahenee ja / tai muuttuu epäsäännöllisemmäksi ajan myötä, on ryhdyttävä asianmukaisiin diagnostisiin toimenpiteisiin, koska epäsäännöllinen verenvuoto voi olla oire endometriumin polyypeistä, hyperplasiasta tai syövästä tai runsas verenvuoto voi olla merkki menetetystä järjestelmästä. Ennen järjestelmän valitsemista potilas on arvioitava perusteellisesti lantion infektioiden riskitekijöiden varalta (esim. Useat sukupuolikumppanit, sukupuoliteitse tarttuvat infektiot, aikaisempi lantion tulehdussairaus). Jos naisella on toistuva endometriitti tai lantion tulehdussairaus tai jos akuutti infektio on vaikea tai ei reagoi hoitoon, järjestelmä on poistettava. Bakteriologiset tutkimukset on osoitettu ja havainnointia suositellaan, vaikka infektioon viittaavia lieviä oireita olisikin. Järjestelmän käytön yhteydessä on pieni riski, että se putoaa, mikä johtaa ehkäisytehon menetykseen. Potilasta on neuvottava, kuinka langat tarkistetaan itse, ja opastettava häntä ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos langat eivät tunnu. Jos järjestelmä menetetään osittain, se on poistettava ja asetettava uusi, jos potilas ei ole raskaana. Harvoin kohdunsisäinen ehkäisy voi aiheuttaa kehon tai kohdunkaulan perforaatiota tai tunkeutumista, useimmiten työnnön aikana, mikä voi heikentää järjestelmän tehokkuutta. Jos työntö on vaikeaa ja / tai epätavallinen kipu tai verenvuoto asennuksen aikana tai sen jälkeen, on ryhdyttävä välittömästi asianmukaisiin toimenpiteisiin perforaation estämiseksi (fyysinen tutkimus ja ultraääni). Tällainen järjestelmä olisi poistettava. Rei'ityksen riski on lisääntynyt imettävillä naisilla ja se voi lisääntyä synnytyksen jälkeisessä asennossa ja naisilla, joilla on pysyvä kohdun paluu. Jos poistokierteet eivät ole näkyvissä kohdunkaulan aukossa seurantatutkimuksissa, on välttämätöntä varmistaa, että potilas ei ole raskaana, ja mahdollinen hylkääminen on suljettava pois. Langat ovat saattaneet vetäytyä kohtuonteloon tai kohdunkaulan kanavaan ja voivat ilmestyä uudelleen seuraavan kuukautisvuodon yhteydessä. Jos potilas ei ole raskaana, langat löytyvät yleensä kohdunkaulan kanavasta huolellisesti koettelemalla sopivilla instrumenteilla. Jos niitä ei löydy, järjestelmä saattaa olla kaatunut. Ultraäänitutkimus voidaan suorittaa järjestelmän paikantamiseksi. Jos ultraäänitutkimus on mahdotonta tai epäonnistunut, järjestelmän paikantamiseksi voidaan suorittaa röntgen. Munasarjojen ovulaatiotoiminnassa ei ole muutoksia järjestelmän käytön aikana, mukaan lukien follikkelien säännöllinen kehitys, munasolujen vapautuminen ja follikkelien atresia. Joskus follikkelien atresia viivästyy ja follikulogeneesi voi jatkua. Tällaisia ​​suurentuneita munarakkuloita ei voida kliinisesti erottaa munasarjakystasta. Useimmat kystat ovat oireettomia, vaikka joihinkin voi liittyä lantion kipua tai tuskallista yhdyntää. Useimmissa tapauksissa suurentuneet munarakkulat häviävät itsestään 2-3 kuukauden seurannan aikana.Jos laajentunut follikkelia ei liukene itsestään, voidaan jatkaa ultraäänitarkkailua ja muita diagnostisia ja / tai terapeuttisia toimenpiteitä. Kirurginen toimenpide voi olla harvoin tarpeen.

Ei-toivottu toiminta

Hyvin yleiset: päänsärky, vatsakipu ja / tai lantion vatsakipu, akne ja / tai seborrhea, verenvuodon muutokset (mukaan lukien voimakkaammat tai vähemmän voimakkaat jaksot, tiputtelu, harvinainen verenvuoto ja amenorrea), munasarjakysta vulvovaginiitti. Yleiset: masentunut mieliala ja / tai masennus, migreeni, pahoinvointi, hiustenlähtö, ylemmän sukupuolielinten infektio, dysmenorrea, rintakipu ja / tai epämukavuus, järjestelmän esiinluiskahdus (täydellinen tai osittainen), emättimen vuoto. Melko harvinainen: Hirsutismi. Harvinainen: kohdun perforaatio. Yliherkkyysreaktioita (mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma ja angioedeema) saattaa esiintyä. Imettävillä naisilla on lisääntynyt perforaation riski. Jos tulet raskaaksi järjestelmän käytön aikana, kohdunulkoisen raskauden suhteellinen riski on lisääntynyt. Kumppani voi tuntea poistolangat yhdynnän aikana. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu lisäys- tai poistomenettelyjen yhteydessä: menettelykipu, menettelyllinen verenvuoto, insertioon liittyvä vasovagaalinen reaktio huimauksella tai pyörtymisellä; hoito voi nopeuttaa epilepsiapotilaan kohtauksia. Lantion infektio voi ilmetä. Sepsistä (mukaan lukien ryhmän A streptokokkisepsis) on raportoitu muiden IUD: ien kanssa insertoinnin jälkeen.

Raskaus ja imetys

Järjestelmän lisääminen raskaana oleville naisille on vasta-aiheista. Naisella, joka tulee raskaaksi järjestelmän käyttämisestä huolimatta, on tärkeää varmistaa, että se ei ole kohdunulkoinen raskaus, ja järjestelmän varhainen poistaminen on suositeltavaa, koska kohtuonteloon jätetty ehkäisyjärjestelmä voi lisätä keskenmenon ja ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Järjestelmän poistaminen tai kohdun ontelon tutkimus voi myös johtaa spontaaniin keskenmenoon. Jos potilas päättää olla raskaana eikä järjestelmää voida poistaa, raskautta on seurattava huolellisesti ja potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista raskauden komplikaatioihin viittaavista oireista (esim. Murskaava vatsakipu kuumeen kanssa). Virilisaation mahdollinen esiintyminen naissikiöissä on otettava huomioon. Tähän mennessä ei ole näyttöä levonorgestreelia vapauttavien kohdunsisäisten järjestelmien aiheuttamista epämuodostumista tapauksissa, joissa raskaus on edennyt järjestelmän kanssa synnytykseen saakka. Järjestelmä ei vaikuta ruoan määrään tai laatuun. Pienet määrät progestogeenia (noin 0,1% levonorgestreeliannoksesta) erittyvät imettävien äitien maitoon. Kaiken kaikkiaan ei näytä olevan haitallista vaikutusta imettävän lapsen kasvuun tai kehitykseen, kun otetaan vain progestiinia sisältäviä ehkäisyvalmisteita 6 viikosta syntymän jälkeen.

Kommentit

Järjestelmän hopearengas näkyy ultraäänellä. Järjestelmä sisältää bariumsulfaattia, mikä tekee siitä näkyvän röntgensäteellä.

Vuorovaikutukset

Maksan mikrosomaalisia entsyymejä indusoivat lääkkeet, kuten fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini, efavirentsi, bosentaani ja mahdollisesti myös okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti, griseofulviini ja tavalliset levorreviinihormonimetaboliaa sisältävät valmisteet seksuaalinen. Mikrosomaalisia maksaentsyymejä estävät lääkkeet, kuten itrakonatsoli, ketokonatsoli, voivat lisätä levonorgestreelin pitoisuutta veressä. Edellä mainittujen vaikutukset Lääkkeet järjestelmän tehokkuuteen ovat tuntemattomia, mutta luultavasti niillä ei ole suurta merkitystä paikallisen toimintamekanismin takia. Ei-kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan asettamisen jälkeen potilas voidaan turvallisesti tutkia seuraavissa olosuhteissa: staattinen magneettikenttä enintään 3 Teslaa, suurin avaruusgradientin magneettikenttä on 720 Gauss / cm tai vähemmän. Tällaisissa olosuhteissa 15 minuutin testin aikana järjestelmän asennuspaikassa syntyvä lämpötila nousi korkeintaan 1,8 astetta C. Pieni määrä kuvantamisen artefakteja voi esiintyä, jos kiinnostava alue on samassa paikassa tai suhteellisen lähellä järjestelmää.

Hinta

Jaydess, hinta 100% PLN 530,0

Valmiste sisältää ainetta: Levonorgestreeli