Valarox

1 tabletti pow. sisältää rosuvastatiinin (kalsiumsuolana) ja valsartaanin yhdistelmän: 10 mg + 80 mg; 10 mg + 160 mg; 20 mg + 80 mg; 20 mg + 160 mg. Tabletit sisältävät laktoosia.

Toiminta

Yhdistelmä lipidejä alentavaa lääkettä (rosuvastatiinia) angiotensiini II -reseptorin antagonistin (valsartaanin) kanssa. Rosuvastatiini on selektiivinen ja kilpaileva HMG-CoA-reduktaasin, nopeutta määrittävän entsyymin, estäjä 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymin A muuttamiseksi mevalonaatiksi, joka on kolesterolin esiaste. Rosuvastatiini lisää LDL-reseptorien määrää maksasolujen pinnalla, mikä helpottaa LDL: n imeytymistä ja kataboliaa ja estää maksan VLDL-tuotantoa, mikä johtaa VLDL- ja LDL-hiukkasten kokonaismäärän vähenemiseen. Suun kautta annettuna rosuvastatiini saavuttaa Cmax-arvon noin 5 tunnin kuluttua ja absoluuttinen hyötyosuus on noin 20%. Sitoutuminen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin, on noin 90%. Se metaboloituu vähäisessä määrin (10%). Rosuvastatiinin metaboliaa välittää pääasiassa CYP2C9-isoentsyymi ja vähemmässä määrin 2C19-, 3A4- ja 2D6-isoentsyymit. Kuten muillakin HMG-CoA-reduktaasin estäjillä, rosuvastatiinin imeytyminen maksassa välittyy OATP-C: n, kalvon kuljettajana maksassa; se on tärkeä yhdiste rosuvastatiinin eliminoinnissa maksassa. Noin 90% rosuvastatiinista erittyy muuttumattomana ulosteeseen (sekä imeytynyt että imeytymätön annos). Loput erittyvät virtsaan, noin 5% muuttumattomana. T0,5 eliminoitumisvaiheessa on noin 20 tuntia. Valsartaani on oraalisesti aktiivinen, tehokas ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin antagonisti. Se sitoutuu selektiivisesti AT1-reseptoriin ja estää angiotensiini II: n vaikutukset. Sillä ei ole AT1-reseptorin agonistiaktiivisuutta, se ei sitoudu ja estä muita verenkierron säätelylle tärkeitä hormonireseptoreita tai ionikanavia. Se ei myöskään ole ACE: n (kininaasi II) estäjä, joten se ei voimistaa bradykiniiniriippuvia vaikutuksia. Valsartaanin Cmax saavuttaa 2-4 tuntia annostelun jälkeen. Oraalinen hyötyosuus on noin 23%. 94-97% se sitoutuu plasman proteiineihin. Se metaboloituu hieman (noin 20%) farmakologisesti inaktiiviseksi hydroksimetaboliitiksi. Se erittyy pääasiassa muuttumattomana ulosteisiin (83%) ja virtsaan (13%). T0.5 on 6 tuntia.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset: 1 tabletti kerran päivässä. Sinun tulisi olla dieetillä kolesterolin alentamiseksi ennen hoitoa ja hoidon aikana. Yhdistelmälääkettä ei ole tarkoitettu alkuperäiseen hoitoon. Potilaita tulee hoitaa tehokkaasti yhdistelmän yksittäisten komponenttien yhtenäisillä annoksilla samanaikaisesti. Yhdistelmälääkkeen annos tulisi määrittää sen yksittäisten komponenttien annosten perusteella hoidon vaihdon aikana. Jos jostain syystä (esim. Äskettäin diagnosoitu, siihen liittyvä sairaus, muutos potilaan tilassa tai vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa) on tarpeen muuttaa yhdistelmälääkkeen minkä tahansa komponentin annosta, yksittäiset vaikuttavat aineet on annettava uudelleen annoksen määrittämiseksi. Erityiset potilasryhmät. Vanhusten annosta ei tarvitse säätää. Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta; älä käytä lääkettä potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Älä käytä lääkettä potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus, vaikea maksan toimintahäiriö, sappikirroosi tai kolestaasi; Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta ilman kolestaasia, eivät saa antaa yli 80 mg valsartaaniannoksia päivässä. Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka lisäävät rosuvastatiinin määrää veressä (yhteisvaikutusten vuoksi OATP1B1 ja BCR-kuljettajien kanssa), kuten siklosporiinia ja tiettyjä proteaasin estäjiä, mukaan lukien ritonaviirin ja atatsanaviirin, lopinaviirin ja / tai tipranaviirin yhdistelmiä, on harkittava rosuvastatiinihoidon väliaikaista lopettamista. tai muiden, vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttö, jotka eivät ole vuorovaikutuksessa rosuvastatiinin kanssa; tilanteissa, joissa näiden lääkkeiden käyttöä samanaikaisesti rosuvastatiinin kanssa ei voida välttää, rosuvastatiinin annosta on muutettava. Yksittäisiin polymorfismeihin SLC01B1 c.521CC ja ABCG2 c.421 AA liittyy suurempi rosuvastatiinialtistus verrattuna genotyyppeihin SLC01B1 c.521TT tai ABCG2 c.421CC - potilaille, joilla tiedetään olevan tällaisia ​​polymorfismeja, suositellaan pienempää annosta päivittäin rosuvastatiini. Myös aasialaista alkuperää olevilla potilailla on lisääntynyt altistuminen rosuvastatiinille. Lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Käyttöaiheet

Korvaushoito potilailla, joita hoidetaan onnistuneesti samanaikaisella valsartaanilla ja rosuvastatiinilla annettuna samoina annoksina kuin kiinteässä yhdistelmässä. Se on tarkoitettu valtimoverenpainetaudin hoitoon aikuispotilaille, joilla on suuri arvioitu riski saada ensimmäinen sydän- ja verisuonitapahtuma (vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy) tai jos jokin seuraavista sairauksista esiintyy: primaarinen hyperkolesterolemia (tyyppi IIa, mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekoitettu dyslipidemia (tyyppi IIb), homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys rosuvastatiinille, valsartaanille tai jollekin apuaineelle. Aktiivinen maksasairaus, mukaan lukien selittämättömät jatkuvat seerumin transaminaasiarvojen nousut ja mahdolliset transaminaasiarvojen nousut, jotka ovat yli 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN). Vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi ja kolestaasi. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CCr 2). Raskaus ja imetys. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Varotoimenpiteet

Ennen valmisteen käytön aloittamista on suoritettava maksan toimintakokeet, toinen testi on tehtävä 3 kuukauden kuluttua.Jos transaminaasipitoisuus nousee> 3 x ULN, on suositeltavaa pienentää rosuvastatiiniannosta tai lopettaa se.Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa lääkettä potilaille, jotka juovat huomattavia määriä alkoholia ja / tai joilla on ollut maksasairaus. Rosuvastatiinin systeeminen altistuminen ei lisääntynyt potilailla, joiden Child-Pugh-pisteet olivat ≤ 7. AUC kasvoi potilailla, joiden Child-Pugh-pisteet olivat 8 ja 9. Ei ole kokemusta potilaista, joiden Child-Pugh-pisteet ovat> 9. Sitä ei saa käyttää potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus. Potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminnan tai nefroottisen oireyhtymän aiheuttama sekundaarinen hyperkolesterolemia, perussairaus tulee hoitaa asianmukaisesti ennen lääkehoidon aloittamista. Rosuvastatiinista johtuen lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on myopatialle tai rabdomyolyysille alttiita tekijöitä, kuten: munuaisten toimintahäiriö, kilpirauhasen vajaatoiminta, perinnöllisten lihassairauksien historia tai sukututkimus, lihasvaurion oireet toisen estäjän käytön jälkeen HMG-CoA-reduktaasi tai fibraatit, alkoholin väärinkäyttö, ikä> 70 vuotta, tilanteet, joissa veren lääkepitoisuudet voivat nousta (esim. Aasialaista alkuperää olevat potilaat, joissa rosuvastatiinialtistus lisääntyy). Myopatian riski voi lisääntyä myös rosuvastatiinin yhteisvaikutusten kanssa (farmakokineettiset tai farmakodynaamiset yhteisvaikutukset; katso myös yhteisvaikutukset). Potilaiden ryhmissä, joilla on lisääntynyt myopatian riski, hoidon riskit on punnittava mahdollisiin hyötyihin nähden, ja potilaan seurantaa suositellaan hoidon aikana. Kreatiinikinaasipitoisuudet (CK) tulisi mitata ennen rosuvastatiinihoidon aloittamista; Jos se kasvaa merkittävästi (> 5 x ULN), tarkistus tulisi suorittaa 5-7 päivän kuluttua. Hoitoa ei pidä aloittaa, jos kontrollikorkea> 5 x ULN. Jos rosuvastatiinihoidon aikana esiintyy selittämätöntä lihaskipua, heikkoutta tai lihaskramppeja, etenkin kun siihen liittyy huonovointisuutta tai kuumetta, CK-pitoisuus on mitattava; Hoito on lopetettava, jos CK-tasot ovat huomattavasti koholla (> 5 kertaa ULN) tai jos lihasoireet ovat vakavia ja aiheuttavat epämukavuutta päivittäisessä toiminnassa (vaikka CK-tasot ovat ≤ 5 kertaa ULN). Kliinisten oireiden häviämisen ja CK-tasojen alentamisen jälkeen normaaliksi rosuvastatiinin tai jonkin muun HMG-CoA-estäjän antamista uudelleen pienimmällä annoksella voidaan harkita potilaan tarkalla seurannalla. Jos potilas on oireeton, CK-tasojen rutiininomaista seurantaa ei tarvita. Hyvin harvoissa tapauksissa immuunivälitteistä nekrotisoivaa myopatiaa (IMNM) on raportoitu statiinihoidon aikana tai sen jälkeen; IMNM: n kliiniset piirteet ovat jatkuva proksimaalinen lihasheikkous ja lisääntynyt CK-aktiivisuus, joka jatkuu statiinihoidon lopettamisesta huolimatta. Rosuvastatiinia ei tule käyttää, jos potilaalla on akuutti, vaikea myopatiaan viittaava tila tai suotuisa rabdomyolyysistä johtuva munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen (esim. Sepsis, hypotensio, suuri leikkaus, trauma, vaikeat aineenvaihdunta-, hormonaaliset ja elektrolyyttihäiriöt tai hallitsemattomat kohtaukset) ). Jos potilaalla epäillään olevan interstitiaalinen keuhkosairaus (ilmenee hengenahdistuksena, kuivana yskänä, yleisenä heikkenemisenä - väsymys, painonlasku, kuume), statiinihoito on lopetettava. Statiinit voivat lisätä verensokeritasoja ja aiheuttaa hyperglykemiaa joillekin potilaille, joilla on riski sairastua diabetekseen, ja asianmukainen diabeteshoito on tarpeen. Tämä riski ei kuitenkaan saisi olla syy statiinihoidon lopettamiseen, koska hyöty verisuonihäiriöiden riskin pienentämisestä statiinien avulla on suurempi. Riskipotilaita (paastoglukoosi 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, kohonnut triglyseridiarvot, kohonnut verenpaine) tulee seurata sekä kliinisesti että biokemiallisesti kansallisten ohjeiden mukaisesti. . Valsartaanin takia sitä ei pidä käyttää potilailla, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi. Käytä erityisen varoen potilaille, jotka kärsivät aortan tai mitraalin ahtaumasta tai obstruktiivisesta hypertrofisesta kardiomyopatiasta. Käytä varoen potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on <10 ml / min, ja dialyysipotilaille. Lisääntyneen proteinuriariskin vuoksi on harkittava munuaistoiminnan seurantaa rutiininomaisissa seurantakäynneissä potilaille, joita hoidetaan rosuvastatiinilla 30-40 mg. Valsartaanin turvallisuutta ei ole varmistettu potilaille, joille on hiljattain tehty munuaissiirto, tai potilaille, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yhden toimivan munuaisen ahtauma. Hypotensioriskin vuoksi käytä varoen natriumvajeilla tai dehydratoiduilla potilailla - ennen valmisteella aloitettavan hoidon aloittamista hyponatremia ja / tai verenkierrossa oleva veri on korjattava esimerkiksi pienentämällä diureetin annosta. Veren kaliumpitoisuutta lisääviä valmisteita ei suositella hyperkalemian riskin vuoksi käytettäväksi valsartaanin kanssa; jos tällainen yhdistelmähoito on välttämätöntä, veren kaliumpitoisuutta on seurattava tarkasti. Hypotension, pyörtymisen, hyperkalemian ja munuaisten toimintahäiriöiden (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) riskin vuoksi kaksois-RAA-estoa ei suositella (esim. Yhdistämällä angiotensiini II -reseptorin antagonisti ACE: n estäjän tai aliskireenin kanssa); jos RAA-kaksoislukon käyttö on ehdottoman välttämätöntä, se tulee suorittaa vain asiantuntijan valvonnassa. Angiotensiini II -reseptorin salpaajia ja ACE: n estäjiä ei tule käyttää samanaikaisesti diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla. Valsartaanihoito on lopetettava välittömästi potilaille, joille kehittyy angioedeema, eikä sitä tule aloittaa uudelleen näillä potilailla. Laktoosipitoisuuden vuoksi lääkettä ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Ei-toivottu toiminta

Rosuvastatiini. Yleiset: diabetes mellitus (esiintymistiheys riippuu riskitekijöiden olemassaolosta tai puuttumisesta, ts. Paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, triglyseridiarvojen nousu, hypertensio), huimaus, päänsärky, vatsakipu, pahoinvointi, ummetus, lihaskipu, voimattomuus. Melko harvinaiset: ihottuma, kutina, nokkosihottuma. Harvinaiset: trombosytopenia, yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien angioedeema), haimatulehdus, kohonneet transaminaasit, myopatia, rabdomyolyysi. Hyvin harvinaiset: polyneuropatia, muistin heikkeneminen, hepatiitti, keltaisuus, nivelkipu, hematuria, gynekomastia. Tuntematon: masennus, perifeerinen neuropatia, unihäiriöt (unettomuus, painajaiset), hengenahdistus, yskä, ripuli, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, IMNM, jännehäiriö (joskus repeytyminen komplisoituu), turvotus. Kreatiinikinaasin ja proteinurian lisääntymistä (lähinnä tubulaarista alkuperää; proteinuriaa ei ole havaittu edeltävän akuuttia tai etenevää munuaissairautta) on havaittu myös rosuvastatiinilla hoidetuilla potilailla. Seksuaalista toimintahäiriötä ja interstitiaalista keuhkosairautta on myös raportoitu joidenkin statiinien käytön yhteydessä (erityisesti pitkäaikaisessa käytössä). Rabdomyolyysin, vakavien munuais- ja maksavaikutusten ilmaantuvuus on suurempi 40 mg: n annoksella. Valsartaani. Melko harvinaiset: huimaus, yskä, vatsakipu, väsymys. Tuntematon: trombosytopenia, vähentynyt hemoglobiiniarvo, vähentynyt hematokriitti, neutropenia, yliherkkyys (mukaan lukien seerumitauti), lisääntynyt veren kalium, hyponatremia, verisuonten tulehdus, lisääntyneet maksan toimintaparametrit (mukaan lukien veren bilirubiinipitoisuuden nousu), ihottuma, kutina, angioedeema, lihaskipu, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten toimintahäiriöt, veren kreatiniinipitoisuuden nousu.

Raskaus ja imetys

Valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.

Kommentit

Ole varovainen ajaessasi autoja tai käyttäessäsi koneita, koska he voivat huimausta ja uupumusta.

Vuorovaikutukset

Rosuvastatiini. Rosuvastatiini on substraatti joillekin kuljettajille, mukaan lukien maksan sisäänoton kuljettaja OATP1B1 ja ulosvirtauksen kuljettaja BCRP. Rosuvastatiinin käyttö samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka estävät näitä kuljetusproteiineja, voi johtaa rosuvastatiinin tason nousuun veressä ja lisääntyneeseen myopatian riskiin. Kun on tarpeen antaa rosuvastatiinia muiden lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään lisäävän rosuvastatiinialtistusta, rosuvastatiinin annoksia on muutettava. Rosuvastatiinin päivittäinen enimmäisannos on muutettava siten, että rosuvastatiinialtistuksen ei odoteta ylittävän altistusta, kun päivittäinen 40 mg rosuvastatiiniannos otetaan ilman vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä. Rosuvastatiinin käyttö siklosporiinin kanssa aiheuttaa noin 7-kertaisen rosuvastatiinin AUC-arvon nousun, mutta muutoksia siklosporiinipitoisuudessa ei havaittu - käyttö siklosporiinin kanssa on vasta-aiheista. Rosuvastatiinin käyttö proteaasin estäjien kanssa voi lisätä merkittävästi rosuvastatiinialtistusta; rosuvastatiinin samanaikaista käyttöä tiettyjen proteaasi-inhibiittoriyhdistelmien kanssa voidaan harkita, kun rosuvastatiinin annosmuutokset on harkittu huolellisesti ottaen huomioon rosuvastatiinialtistuksen odotettavissa oleva kasvu; kliinisissä tutkimuksissa havaittiin seuraavaa: atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg kerran päivässä, 8 päivän ajan annettuna 10 mg: n kerta-annoksella rosuvastatiinia, johti 3,1-kertaiseen rosuvastatiinin AUC-arvon nousuun; simepreviiri 150 mg kerran päivässä 7 päivän ajan annettuna yhdessä 10 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa johti 2,8-kertaiseen rosuvastatiinin AUC-arvon nousuun; lopinaviiri 400 mg / ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa, 17 vuorokautta, annettuna yhdessä 20 mg rosuvastatiinin kanssa kerran päivässä 7 päivän ajan, johti 2,1-kertaiseen rosuvastatiinin AUC-arvon nousuun; darunaviiri 600 mg / ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa, 7 päivän ajan, annettuna yhdessä 10 mg rosuvastatiinin kanssa kerran päivässä 7 päivän ajan, johti rosuvastatiinin AUC-arvon 1,5-kertaiseen kasvuun; tipranaviiri 500 mg / ritonaviiri 200 mg kahdesti päivässä, 11 päivän ajan, annettuna yhden 10 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa johti rosuvastatiinin AUC-arvon 1,4-kertaiseen nousuun; fosamprenaviiri 700 mg / 100 mg ritonaviiri kahdesti päivässä 8 päivän ajan annettuna yhden 10 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa ei nostanut rosuvastatiinin AUC-arvoa. Rosuvastatiinin (10 mg kerran vuorokaudessa, 14 päivää) käyttö yhdessä etsetimibin (10 mg kerran päivässä, 14 päivää) kanssa johti rosuvastatiinin AUC-arvon 1,2-kertaiseen lisääntymiseen, mutta haittavaikutuksia ja farmakodynaamista yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois. - ole varovainen. Rosuvastatiinin ja gemfibrotsiilin, fenofibraatin tai muiden fibraattien ja niasiinin (nikotiinihappo) samanaikainen käyttö lipidejä alentavalla annoksella (1 g päivässä tai enemmän) lisää myopatian riskiä. Rosuvastatiinin ja gemfibrotsiilin käyttöä ei suositella. 30-40 mg rosuvastatiinin ja fibraattilääkkeiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista. näiden potilaiden tulisi aloittaa hoito 5 mg: n annoksella. Rabdomyolyysiriskin takia rosuvastatiinia ei tule käyttää samanaikaisesti systeemisen fusidiinihapon kanssa tai 7 päivän kuluessa fusidiinihappohoidon lopettamisesta - statiinihoito tulee keskeyttää koko fusidiinihappohoidon ajan, statiinihoito voidaan aloittaa 7 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta. fusidiinihappo; Jos rosuvastatiinin ja fusidiinihapon samanaikaista käyttöä ei voida välttää, tällaista yhdistelmää tulisi harkita vain tapauskohtaisesti ja tarkassa lääkärin valvonnassa. Mahahappoa vähentävät suspensiot, jotka sisältävät alumiinia ja magnesiumhydroksidia, vähentävät rosuvastatiinin määrää veressä noin 50%; vaikutus on vähemmän, kun antasidit otetaan 2 tuntia rosuvastatiinin antamisen jälkeen. Rosuvastatiinin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö vähentää rosuvastatiinin AUC-arvoa 20% ja rosuvastatiinin Cmax-arvoa 30% (tämä yhteisvaikutus voi johtua ruoansulatuskanavan motiliteetin lisääntymisestä erytromysiinin annon jälkeen). Rosuvastatiini ei estä tai indusoi CYP450: tä, ja lisäksi se metaboloituu vähäisessä määrin ja sillä on alhainen affiniteetti CYP450: een - vuorovaikutuksia sytokromi P450 -entsyymiriippuvaiseen metaboliaan ei odoteta. Rosuvastatiinin ja flukonatsolin (CYP2C9 ja CYP3A4 estäjä) tai ketokonatsolin (CYP2A6 ja CYP3A4 estäjä) välillä ei ollut kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia. Itrakonatsolin (CYP3A4: n estäjä) ja rosuvastatiinin samanaikainen anto johti 1,4-kertaiseen rosuvastatiinin käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) kasvuun. Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa havaittiin seuraavaa: klopidogreelin 300 mg: n kyllästysannos, jota seurasi 75 mg 24 tunnin kuluttua annettuna yhdessä 20 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa, johti rosuvastatiinin, 75 mg eltrombopagin kerran päivässä, 10 päivän ajan annettuna kerta-annoksena rosuvastatiinia, AUC-arvon kaksinkertaiseksi. 10 mg aiheutti 1,6-kertaisen rosuvastatiinin AUC-arvon nousun; dronedaroni 400 mg kahdesti päivässä lisäsi rosuvastatiinin AUC-arvoa 1,4-kertaiseksi; baikaliini, joka annettiin yhdessä 20 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa, vähensi rosuvastatiinin AUC-arvoa 47%. Rosuvastatiinin AUC ei muuttunut, kun sitä annettiin yhdessä aleglitatsarin, silymariinin ja rifampisiinin kanssa. Rosuvastatiinihoidon aloittaminen tai rosuvastatiiniannoksen nostaminen potilaille, joita hoidetaan samanaikaisesti K-vitamiinin antagonisteilla (esim. Varfariinilla tai muilla kumariiniantikoagulanteilla), voi lisätä INR-arvoa; INR-arvon pienentäminen tai rosuvastatiiniannoksen lopettaminen voi johtaa INR-arvon laskemiseen - INR-arvoa on seurattava asianmukaisesti. Rosuvastatiinin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö lisää etinyyliestradiolin ja norgestreelin AUC-arvoja vastaavasti 26 ja 34%, mikä on otettava huomioon ehkäisyvälineen annosta valittaessa; samanlaista vaikutusta hormonikorvaushoidon käyttäjillä ei voida sulkea pois (hormonaalisia aineita käytettiin samanaikaisesti ja hyvin kliinisissä tutkimuksissa mukana olleet potilaat sietivät hyvin). Rosuvastatiinin ja digoksiinin välillä ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia. Valsartaani. Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kaksoissuojaus, esim. Käyttämällä valsartaania ACE: n estäjän tai aliskireenin kanssa, lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuutta - tätä yhdistelmää ei suositella; jos tällainen yhdistelmä on tarpeen, sen tulisi tapahtua asiantuntijan valvonnassa, mukaan lukien munuaisten toiminnan, veren elektrolyyttien ja verenpaineen tarkka seuranta. Valsartaania ja ACE: n estäjiä ei tule käyttää samanaikaisesti diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla. Valsartaanin käyttö aliskireenin kanssa on vasta-aiheista potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR2).Valsartaani voi nostaa veren litiumpitoisuutta ja lisätä sen toksisuutta - yhdistelmähoitoa ei suositella; jos yhdistelmähoito on välttämätöntä, veren litiumtasoja on seurattava huolellisesti. Valsartaanin käyttöä kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden ja muiden hyperkalemiaa aiheuttavien aineiden (esim. Hepariinin) kanssa ei suositella - veren kaliumpitoisuuden seuranta on suositeltavaa, jos samanaikainen hoito on tarpeen. Kun valsartaania ja tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, asetyylisalisyylihappo annoksena> 3 g / vrk) annetaan samanaikaisesti, verenpainetta alentava vaikutus voi heikentyä ja munuaistoiminnan heikkenemisen ja hyperkalemian riski kasvaa, joten munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan. hoidon alussa ja varmistettava, että potilas on riittävästi nesteytetty. Maksan sisäänoton kuljettaja OATP1B1 / OATP1B3: n estäjät (esim. Rifampisiini, syklosporiini) tai maksan purkautumisen kuljettaja MRP2 (esim. Ritonaviiri) voivat lisätä valsartaanin vaikutusta elimistöön - ole varovainen aloittaessasi tai lopettaessasi näiden lääkkeiden käyttöä. Valsartaanilla ei ollut kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia simetidiinin, varfariinin, furosemidin, digoksiinin, atenololin, indometasiinin, hydroklarotiatsidin, amlodipiinin ja glibenklamidin kanssa. Verenpainetaudissa lapsilla ja nuorilla, joilla on usein samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, valsartaanin ja muiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävien aineiden, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa, samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta; munuaisten toimintaa ja veren kaliumpitoisuutta on seurattava tarkasti.

Hinta

Valarox, hinta 100% PLN 30,54

Valmiste sisältää ainetta: Valsartaani, Rosuvastatiini