Yasnal Q-välilehti

1 tabletti pow. sisältää 5 mg tai 10 mg donepetsiilihydrokloridia; tabl. pow. sisältävät laktoosia. 1 tabletti suussa hajoava (Q-Tab) sisältää 5 mg tai 10 mg donepetsiilihydrokloridia; tabl. Q-välilehdet sisältävät aspartaamia, glukoosia, sakkaroosia ja sorbitolia.

Toiminta

Spesifinen ja palautuva asetyylikoliiniesteraasin estäjä - pääkoliiniesteraasi aivoissa. Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla lääke terapeuttisina annoksina estää entsyymiaktiivisuutta noin 64-77%. Donepetsiilin punasoluasetyylikoliiniesteraasin esto korreloi muutosten kanssa ADAS-Cog-asteikossa, joka mittaa tietyt kognition näkökohdat. Donepetsiilin vaikutusta neuropatologisen taustan kulun muuttamiseen ei ole tutkittu, joten lääkkeellä ei voida katsoa olevan vaikutusta taudin etenemiseen. Cmax veressä tapahtuu 3-4 tuntia oraalisen annon jälkeen. Ruoka ei vaikuta imeytymiseen. Vakaa tila saavutetaan 3 viikon kuluessa, Donepetsiili sitoutuu 95-prosenttisesti plasman proteiineihin. Se metaboloituu maksassa sytokromi P450: n mukana moniksi metaboliiteiksi (yksi metaboliiteista - 6-O-desmetyylidonepetsiili on farmakologisesti aktiivinen). Lääke erittyy virtsaan (noin 57%) ja ulosteeseen (noin 15%). T0,5 on noin 70 tuntia.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset (mukaan lukien vanhukset): aluksi 5 mg kerran päivässä vähintään kuukauden ajan. Kun aloitusannoksen kliininen tehokkuus on arvioitu, annos voidaan nostaa 10 mg: aan kerran päivässä. Suurin suositeltu vuorokausiannos on 10 mg. Hoidon tulee aloittaa ja valvoa lääkärin, jolla on kokemusta Alzheimerin dementian diagnosoinnista ja hoidosta. Diagnoosi tulisi tehdä hyväksyttyjen ohjeiden (esim. DSM V, ICD 10) mukaisesti. Donepetsiilihoito tulee aloittaa vasta, kun potilaan lääkkeen käyttöä voidaan seurata säännöllisesti. Ylläpitohoito tulisi suorittaa niin kauan kuin suotuisa vaikutus havaitaan; lääkkeiden suorituskyvyn säännöllinen kliininen arviointi on välttämätöntä. Hoidon lopettamista on harkittava, jos terapeuttisesta vaikutuksesta ei ole enää näyttöä. Erityiset potilasryhmät. Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Koska altistuminen voi lisääntyä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annoksen suurentaminen on sovitettava potilaan yksilöllisen sietokyvyn mukaan. Tietoja potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole saatavilla. Lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsilla ja nuorilla. Antotapa. Valmistelu tulisi ottaa illalla, ennen nukkumaanmenoa. Aseta Q-kieleke kielelle ja odota, että se hajoaa, ja nielaise sitten se; voidaan pestä vedellä.

Käyttöaiheet

Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito Alzheimerin taudissa.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys donepetsiilihydrokloridille, piperidiinijohdannaisille tai muille valmisteen ainesosille. Raskaus.

Varotoimenpiteet

Valmisteen käyttöä potilaille, joilla on vaikea Alzheimerin dementia, muun tyyppinen dementia tai muun tyyppinen muistihäiriö (esim. Ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen), ei ole tutkittu. Käytä erityisen varoen potilaille, joilla on sairas sinusoireyhtymä tai muita supraventrikulaarisia johtumishäiriöitä, kuten eteis- tai eteis-kammiokatkos (lääkkeellä voi olla vagotoninen vaikutus sykkeeseen); potilailla, joilla on keuhkoastma tai obstruktiivinen keuhkosairaus (lääkkeellä on kolinomimeettinen vaikutus); potilaille, joilla on kohonnut haavautiriski, esim. joilla on ollut haavauma tai jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä (näitä potilaita on seurattava haavaumaoireiden varalta). Donepetsiilin yhteiskäyttöä muiden asetyylikoliiniesteraasin estäjien, kolinergisen järjestelmän agonistien tai antagonistien kanssa on vältettävä. Donepetsiili voi lisätä sukkinyylikoliinijohdannaisten aiheuttamaa lihasten rentoutumista anestesian aikana. Kouristuksia tai pyörtymistä voi esiintyä hoidon aikana; sydämen tukkeutumisen tai poskiontelon pysähtymisen mahdollisuus on otettava huomioon. Donepetsiili kolinomimeettinä voi estää virtsan ulosvirtauksen virtsarakosta ja pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalioireita. Donepetsiilihoito tulee lopettaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän (NMS) tai selittämättömän korkean kuumeen oireiden ilmaantuessa ilman muita NMS: n kliinisiä oireita. Donepetsiilin käytön lopettamista on harkittava selittämättömän maksan toimintahäiriön sattuessa. Välilehden laktoosipitoisuuden vuoksi. Niitä ei tule käyttää potilaille, joilla on perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö. Sakkaroosin, glukoosin ja sorbitolin pitoisuuden vuoksi välilehdessä. Q-Tabia ei tule käyttää potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin puutos; tabl. Q-Tab voi olla haitallista fenyyliketonuriapotilaille, koska ne sisältävät aspartaamia.

Ei-toivottu toiminta

Hyvin yleiset: ripuli, pahoinvointi, päänsärky. Yleiset: kylmä, ruokahaluttomuus, aistiharhat, levottomuus, aggressiivinen käyttäytyminen, epänormaalit unet, painajaiset, pyörtyminen, huimaus, unettomuus, oksentelu, mahahäiriöt, ihottuma, kutina, lihaskouristukset, virtsankarkailu, uupumus, kipu, onnettomuudet. Melko harvinaiset: kouristukset, bradykardia, maha-suolikanavan verenvuoto, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan tauti, yliherkkyys, veren kreatiinikinaasilihasaktiivisuuden lievä lisääntyminen. Harvinaiset: ekstrapyramidaalioireet, eteis-kammiokatkos, sino-eteisblokin, maksan toimintahäiriöt (mukaan lukien hepatiitti) Hyvin harvinaiset: pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, rabdomyolyysi.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Donepetsiilia käyttävien naisten ei pitäisi imettää. Taulukko vaikuttaa tutkimuksiin Q-Tab ei osoittanut vaikutusta eläinten hedelmällisyyteen.

Kommentit

Dementia ja lääkkeen sivuvaikutukset, kuten väsymys, huimaus ja lihaskrampit (erityisesti hoidon alussa tai annoksen suurentamisen jälkeen), voivat heikentää psykofyysistä kuntoa; Potilaiden ajokyky ja koneiden käyttö on arvioitava järjestelmällisesti.

Vuorovaikutukset

Donepetsiili ja sen metaboliitit eivät estä teofylliinin, varfariinin, simetidiinin ja digoksiinin metaboliaa. Digoksiini ja simetidiini eivät muuttaneet donepetsiilin metaboliaa. CYP3A4: n estäjät (esim. Ketokonatsoli, itrakonatsoli, erytromysiini) tai CYP2D6 (esim. Kinidiini, fluoksetiini) estävät donepetsiilin metaboliaa ja lisäävät sen pitoisuutta veressä. CYP3A4: ää ja CYP2D6: ta indusoivat lääkkeet (esim. Rifampisiini, fenytoiini, karbamatsepiini) ja alkoholi vähentävät donepetsiilipitoisuutta veressä. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa yhdistettäessä donepetsiili sekä sytokromi P-450: n induktoreiden että estäjien kanssa. Donepetsiili voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta. Vaikutussynergiaa voi ilmetä, jos samanaikaisesti käytetään sukkinyylikoliinia, muita neuromuskulaarisia estäjiä, kolinergisiä agonisteja tai β-salpaajia, jotka vaikuttavat sydämen johtavaan järjestelmään.

Hinta

Yasnal Q-Tab, hinta 100% PLN 39,81

Valmiste sisältää ainetta: donepetsiilihydrokloridi