Psoriaasin biologisen hoidon nykytila ​​ja näkymät

- Psoriaasin hoito riippuu ihovaurioiden laajuudesta ja ihon tulehduksen vakavuudesta. Vakavimmat biologisilla lääkkeillä hoidetut ihotulehdukset ovat käytettävissä vain lääkeohjelmien puitteissa. Poznańin klinikalla on kaksi ohjelmaa: kohtalaista ja vaikeaa plakki-psoriaasin hoito-ohjelmaa ja aggressiivisen nivelpsoriaasin hoito -ohjelmaa - kertoi tohtori Ewa Teresiak-Mikołajczak lehdistötilaisuuden aikana.

Psoriaasipotilailla, joita konferenssin aikana on edustettu paljon, lukuun ottamatta ongelmia, jotka liittyvät siihen, että ympäristö ja itse hyväksyvät taudin, suurin ongelma on pääsy asianmukaiseen hoitoon ja rajoitettu pääsy ihotautilääkäreihin. Liian kauan odottamalla tapaamista pahenevalla taudilla tarkoitetaan potilaan kärsimystä.

Useiden kuukausien ajan potilaat ovat epäonnistuneet vetoomuksissa dermatologin lähettämistä koskevan vaatimuksen poistamiseksi. Tällä hetkellä he pyytävät terveysministeriltä peruuttamaan viitteet potilaille, joilla on diagnosoitu psoriaasi ja jotka tarvitsevat kiireellisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä, jos tauti äkillisesti pahenee. Ihotautien terveyspalveluiden, mukaan lukien valohoito, alhainen arvostus tunnetaan yleensä vain kliinisissä keskuksissa.

Tämä on käsittämätöntä, koska yhtenä tehokkaimmista menetelmistä lievän ja kohtalaisen psoriaasin hoidossa useammin käytetty valohoito voi vähentää myöhempien hoitojen kustannuksia. Potilaat vetoavat dermatologian palvelujen asianmukaiseen hinnoitteluun mahdollisimman pian.

Monet ongelmista, joita lääkärit kohtaavat päivittäin, voitaisiin ratkaista vuoropuhelulla päätöksentekijöiden kanssa, joita psoriaasipotilaat vaativat. Lääketieteen tohtori Ewa Teresiak-Mikołajczak esitteli ne yksityiskohtaisesti joulukuun konferenssissa esimerkkinä Poznańin lääketieteellisen yliopiston ihotautiklinikan Psoriasis Treatment Clinicin dermatologiryhmän prof. Adamski. Siellä käytetään erilaisia ​​hoitomuotoja, jotka vaihtelevat paikallisesta hoidosta valohoitoon, klassiseen yleiseen hoitoon (metotreksaatti, siklosporiini, asitretiini) biologiseen hoitoon.

Lääkeohjelman biologiseen käsittelyyn liittyy suuria rajoituksia

Biologisen hoidon suorittaminen huumeohjelman yhteydessä tuo merkittäviä rajoituksia
pääsyä tähän hoitomuotoon. Ensinnäkin päätöstä potilaan pätevöinnistä ei tee hoitava lääkäri, vaan Kansallisen terveysrahaston presidentin nimittämä biologisen hoidon koordinointiryhmä. Ohjelmaan sisällyttämisen kriteerit ovat hyvin rajoittavia.

Useimpia nykyaikaisia ​​lääkkeitä (adalimumabi, ustekinumabi) ja etanersepti ovat saatavilla vain potilaille, joilla on vaikea sairaus (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Kohtalaisen psoriaasia sairastavia voidaan hoitaa vain yhdellä biologisesti samanlaisella lääkkeellä - infliksimabilla.

Kun toimitat biologista käsittelyä koskevan hakemuksen, dokumentoi kaikki aikaisemmat yleiset hoidot. Vain potilaat, jotka ovat käyttäneet vähintään kahta erilaista yleishoitomenetelmää (metotreksaatti, retinoidit, syklosporiini tai PUVA-hoito vähintään 3 kuukautta, ja useimmat potilaat saavuttavat remission aiemmin) tai potilaat, joilla on vasta-aiheita käyttää lueteltuja yleisiä hoitomenetelmiä tai kokenut haittavaikutuksia, jotka estävät niiden käytön jatkamisen.

Vaadittu aikaisemman hoidon aika ja käytettyjen lääkkeiden annokset on määritelty tarkasti (hoidon tarkka alkamis- ja lopetuspäivä vaaditaan). Tämä on suuri ongelma potilailla, joita on aiemmin hoidettu muissa keskuksissa - hoidon asiakirjojen saatavuuden puute, minkä vuoksi on tarpeen toistaa MTX-, CyA- jne. -Hoitoja.

Toinen suuri ongelma on tarve lopettaa hoito 24 viikon (etanersepti), 48 viikon (adalimumabi ja ustekinumabi) ja 96 viikon (infliksimabi, 1. marraskuuta 2018 alkaen secukinumabi ja iksekitsumabi) jälkeen huolimatta riittävän vasteen saamisesta ja ilman sivuvaikutuksia.

Tehokkaan hoidon lopettaminen useimmissa tapauksissa liittyy taudin uusiutumiseen, suurempaan riskiin menettää hoidon tehokkuus ja kehittää sivuvaikutuksia. Ohjelman uudelleenpätevöinti on mahdollista vain, jos uusiutuminen määritellään PASI: n, DLQI: n ja BSA: n arvojen nousuksi vähintään 50% verrattuna lääkityksen lopettamisen yhteydessä laskettuun arvoon (jossa PASI-arvon on oltava suurempi kuin 10). Biologisen hoidon koordinointiryhmän suostumus vaaditaan joka kerta ennen lääkkeen aloittamista uudelleen.

Eri lääkkeillä hoidetuilla psoriaasipotilailla on mahdollisuus saada hoitoa eri hoidon kestoina, ja he ovat paljon vaikeammassa tilanteessa kuin nivelpsoriaasipotilaat. Psoriaasiartriitin hoito-ohjelmassa hoito kestää 18 kuukautta, uudelleen sisällyttämisen kriteerit ovat vähemmän rajoittavia (kriteeri nopeaan uusiutumiseen alle 12 viikkoa - mahdollisuus sisällyttää hänet uudelleen ilman pätevyyttä ja tiimin suostumusta). Nämä eriarvoisuudet on ehdottomasti tasoitettava kiireellisesti.

Toinen ongelma on kyvyttömyys vaihtaa biologista lääkettä potilailla, joilla on kohtalainen plakki-psoriaasi ja jotka ovat saaneet infliksimabihoitoa, kun hoito ei ole tehokasta tai jos ilmenee sivuvaikutuksia.

Psoriaasin hoidossa Puolassa on erilaisia ​​vaikeuksia, kuten esimerkiksi psoriaasipotilaiden terapeuttisten algoritmien (erityisesti biologisen hoidon) puute, lääkäreiden erilaiset lähestymistavat hoitoon (yleisten hoitojen aloittamisen viivästyttäminen, liian pienien lääkeannosten käyttö, liian lyhyt hoito), mikä johtaa tarpeeseen toistaa aikaisemmat hoidot ja potilaan heikko tyytyväisyys saamaansa lääketieteelliseen apuun.

Potilaiden odotukset psoriaasista

Mitä potilaat ja psoriaasipotilaita hoitavat lääkärit odottavat:

• toimihenkilöiden rajoitusten vähentäminen ja plakki-psoriaasin hoito-ohjelman yksinkertaistaminen (samanlainen kuin nivelpsoriaasin hoito-ohjelma)
• jättää enemmän harkintavaltaa hoitavalle lääkärille luottamuksen perusteella hänen tietoonsa ja kokemukseensa
• Plackowatej-psoriaasin hoito-ohjelmaan sisällyttämisen perusteiden lieventäminen (samanlainen kuin psoriaasiartriitin hoito-ohjelma)
• käyttöaiheiden laajentaminen tiettyihin psoriaasin muotoihin (esim. yleistynyt pustulaarinen psoriaasi)
• mahdollisuus vaihtaa lääkettä kohtalaiseen psoriaasiin, tehottomuuteen tai sivuvaikutuksiin

Mahdollisuus saavuttaa edellä mainitut tavoitteet voivat olla biologisesti samanlaisten lääkkeiden käyttöönotto, johon liittyy alhaisemmat hoitokustannukset. On kuitenkin tärkeää, että biologisia vertailulääkkeitä ei muuteta automaattisesti biosimilaareiksi, jo pelkästään halvemman hinnan takia. Jos potilas reagoi hyvin hoitoon, ei ole syytä muuttaa hoitoa.

Potilaiden oikeusasiamiehen kanta tässä asiassa vahvistettiin maakunnan hallinto-oikeudessa 27. marraskuuta antamassaan tuomiossa, jolla vahvistettiin MPC: n päätös, joka osoitti, että lääketieteellisen tiedon nykytila ​​ja lääkärin päätös (potilaan osallistuessa) ovat avainasemassa, kun lääkettä käytetään sairaalassa. hoidon soveltamista / korvaamista ei voida sanella pelkästään tarjouskilpailun tuloksella, ja biologisten lääkkeiden spesifisyys oikeuttaa lisäksi varovaisuuden vaihdettaessa.

Biologisen hoidon näkymät psoriaasissa

Terapeuttisissa ohjelmissa käytetään jo biosimilaarista infliksimabia ja etanerseptiä. Biosimilaarisen infliksimabin käyttö plakki-psoriaasiohjelmassa alensi osallistumiskriteerejä ja pidensi hoidon kestoa 98 viikkoon.

Tämän seurauksena myös potilaat, joilla on kohtalainen plakkipsoriaasin muoto (PASI> 10), voidaan ottaa mukaan OHJELMAan (toistaiseksi vain potilaat, joilla on vaikea sairaus PASI> 18, ovat saaneet hoitoa).

Kaikilla Plackowata Psoriasis -ohjelmaan kuuluvilla lääkkeillä ei kuitenkaan ole samoja kriteerejä, joten kehotusta alennetaan osallistumisperusteita ja pidennetään kaikkien biologisten lääkkeiden hoitoaika 98 viikkoon eli yhtenäistetään kaikkien potilaiden käyttäytymissäännöt ilman tarvetta soveltaa erilaisia ​​kriteerejä.

Kuten tohtori Teresiak-Mikołajczak korosti esityksessään: "Mahdollisuus potilaille, joilla on ohjelmassa tällä hetkellä käytettävissä olevien lääkkeiden toissijainen tehottomuus, ovat uusia biologisia lääkkeitä, kuten sekukinumabi ja iksekizumabi, jotka ovat tehokkaampia kuin anti-TNF (mahdollisuus saavuttaa PASI 90, 100) ja nopeampi käyttö. Terveysministeriön 1. marraskuuta 2018 tekemällä päätöksellä nämä lääkkeet sisällytettiin korvattavien lääkkeiden luetteloon ja tulivat lääkeohjelmaan. "

Yhteenvetona prof. tohtori hab. tohtori Zygmunt Adamski totesi, että "biologinen hoito on suuri mahdollisuus psoriaasipotilaille. Biologiset lääkkeet parantavat merkittävästi potilaiden elämänlaatua, ovat hyvin siedettyjä, toisin kuin klassinen hoito, ja ennen kaikkea vaikuttamalla valittuun immuunireaktion elementtiin heille on ominaista korkea selektiivisyys ja tehokkuus. "