Gabapentin Teva

1 kapseli sisältää 100 mg, 300 mg tai 400 mg gabapentiinia; 1 tabletti pow. sisältää 600 mg tai 800 mg gabapentiinia.

Toiminta

Epilepsialääke. Lääkkeen vaikutusmekanismia ei ole täysin vahvistettu. Gabapentiini on rakenteellisesti samanlainen kuin GABA-välittäjäaine, mutta sen toimintamekanismi eroaa muiden aineiden vaikutuksesta, jotka vaikuttavat GABAergiseen synapsiin. Gabapentiinin sitoutumiskohta on tunnistettu neokorteksissa ja hippokampuksessa jänniteohjattujen kalsiumkanavien a2-delta-alayksikössä. Se ei sitoudu muihin aivojen yleisiin lääkeaineiden tai välittäjäaineiden reseptoreihin, kuten GABAA-, GABAB-, bentsodiatsepiini-, glutamaatti-, glysiini- ja N-metyyli-D-aspartaattireseptoreihin. Suun kautta annettuna gabapentiini saavuttaa maksimipitoisuuden veressä 2-3 tunnin kuluttua. Gabapentiinin biologinen hyötyosuus pienenee annosta suurennettaessa; 300 mg: n annoksella se on noin 60%. Ruoan läsnäolo ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen. Gabapentiini ei ole sitoutunut plasman proteiineihin. Se ei metaboloidu ihmiskehossa. Se erittyy muuttumattomana virtsaan. T0,5 on 5-7 tuntia, iäkkäillä potilailla ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla plasman puhdistuma pienenee.

Annostus

Suullisesti. Epilepsia. Aikuiset ja nuoret: Tehokas annosalue on 900-3600 mg / vrk; Ensimmäisenä päivänä 300 mg annetaan kerran päivässä, 2. päivänä - 300 mg kahdesti päivässä, 3. päivänä - 300 mg 3 kertaa päivässä; Vaihtoehtoisesti päivänä 1 900 mg voidaan antaa 3 jaettuna annoksena, ja sitten potilaan vasteesta ja siedettävyydestä riippuen sitä voidaan nostaa 300 mg / vrk 2-3 päivän välein enimmäisannokseen 3600 mg / vrk. Joillakin potilailla annosta voidaan joutua nostamaan hitaammin. Vähimmäisaika 1800 mg / vrk -annoksen saavuttamiseen on 1 viikko, 2400 mg / vrk -annokselle - yhteensä 2 viikkoa ja 3600 mg / vrk -annokselle - yhteensä 3 viikkoa. 4800 mg / vrk -annokset sietivät hyvin pitkäaikaisessa tutkimuksessa kliininen. Päivittäinen kokonaisannos on jaettava kolmeen kerta-annokseen, annosten välinen enimmäisaika ei saa ylittää 12 tuntia läpimurto-iskujen estämiseksi. Alle 6-vuotiaat lapset: aloitusannos on 10-15 mg / painokilo / vrk. Tehokas annos saavutetaan lisäämällä annosta asteittain noin 3 päivän jakson aikana ja se on 25-35 mg / painokilo / vrk. Annokset, jotka ovat korkeintaan 50 mg / kg / vrk, on siedetty hyvin pitkäaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa. Päivittäinen kokonaisannos on jaettava kolmeen kerta-annokseen, annosten välinen enimmäisväli ei saa ylittää 12 tuntia. Gabapentiiniä voidaan käyttää yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa pelkäämättä gabapentiinin tai muiden epilepsialääkkeiden veripitoisuuden muuttumista. Perifeerinen neuropaattinen kipu. Aikuiset: 1. päivänä 300 mg kerran päivässä, 2. päivänä - 300 mg kahdesti päivässä, 3. päivänä - 300 mg kolme kertaa päivässä; Vaihtoehtoisesti päivänä 1 900 mg voidaan antaa 3 jaettuna annoksena, ja sitten potilaan vasteesta ja siedettävyydestä riippuen sitä voidaan nostaa 300 mg / vrk 2-3 päivän välein enimmäisannokseen 3600 mg / vrk. Joillakin potilailla annosta voidaan joutua nostamaan hitaammin. Vähimmäisaika 1800 mg / vrk -annoksen saavuttamiseen on 1 viikko, 2400 mg / vrk -annokselle - yhteensä 2 viikkoa ja 3600 mg / vrk -annokselle - yhteensä 3 viikkoa. Jos valmistetta on tarpeen käyttää yli 5 kuukautta, arviointi on tehtävä. potilaan kliininen tila ja jatkohoidon tarve. Erityiset potilasryhmät. Potilailla, joiden yleiskunto on heikko, ts. Joilla on alhainen paino, elinsiirron jälkeen jne., Annosta tulisi nostaa hitaammin - käyttämällä pienempiä annoksia tai pidentämällä vuorokausiannoksen seuraavien korotusten välistä aikaa. Iäkkäät potilaat: heikentyneen munuaistoiminnan vuoksi annosta voidaan joutua pienentämään. Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt: gabapentiinin päivittäinen annos määritetään kreatiniinipuhdistuman mukaan: puhdistumalle ≥80 ml / min päivittäinen annos on 900-3600 mg / päivä; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / päivä; 30 - 49 ml / min - 300 - 900 mg / päivä; 15-29 ml / min - 150-600 mg / vrk (300 mg tulisi antaa joka toinen päivä); puhdistumalle hemodialyysipotilaat: Anuriaspotilaille, jotka saavat hemodialyysiä ja jotka eivät ole koskaan saaneet gabapentiiniä aikaisemmin, suositellaan 300-400 mg: n kyllästysannosta, jota seuraa 200-300 mg gabapentiinia 4 tunnin välein hemodialyysin jälkeen. Gabapentiinia ei tule antaa päivinä hemodialyysikertojen välillä. Hemodialyysipotilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ylläpitoannoksen tulee perustua kreatiniinipuhdistumaan. Ylläpitoannoksen lisäksi on suositeltavaa antaa 200-300 mg 4 tunnin välein hemodialyysin jälkeen. Tapa antaa. Valmiste voidaan ottaa ateriasta riippumatta, niellä kokonaisena vesilasillisen kanssa.

Käyttöaiheet

Epilepsia: Osittaisten kohtausten tukihoito, johon liittyy sekundaarinen yleistynyt kohtaus tai ilman sitä, aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla Osittaisten kohtausten kohtaaminen yhdessä sekundaaristen yleistyneiden kohtausten kanssa tai ilman niitä aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito: esim. Kivulias diabeettinen neuropatia ja herpeseettinen neuralgia aikuisilla.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys gabapentiinille tai valmisteen muille aineosille.

Varotoimenpiteet

Epilepsialääkkeitä, mukaan lukien gabapentiinia, käyttävillä potilailla on raportoitu vakavia, hengenvaarallisia systeemisiä yliherkkyysreaktioita, kuten eosinofiliaa aiheuttavaa lääkeihottumaa ja systeemisiä oireita (DRESS). Varhaisia ​​yliherkkyysoireita, kuten kuumetta tai suurentuneita imusolmukkeita, voi esiintyä myös ilman ilmeistä ihottumaa. Jos tällaisia ​​oireita ilmenee, potilas on tutkittava välittömästi. Jos muuta näiden oireiden etiologiaa ei voida tunnistaa, gabapentiinin käyttö on lopetettava. Lääke voi aiheuttaa anafylaktisia reaktioita. Ilmoitettujen tapausten merkkejä ja oireita olivat hengitysvaikeudet, huulten, kurkun ja kielen turpoaminen ja hypotensio (vaatii kiireellistä hoitoa). Potilaita on neuvottava lopettamaan gabapentiini ja kääntymään heti lääkärin puoleen, kun anafylaksian oireet ilmaantuvat. Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä on raportoitu potilailla, joita hoidetaan AED-lääkkeillä useissa käyttöaiheissa - potilaita on seurattava huolellisesti itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mahdollisuuden suhteen hoidon aikana. Jos akuutti haimatulehdus kehittyy gabapentiinin käytön aikana, gabapentiinin lopettamista on harkittava. Kuten muillakin epilepsialääkkeillä, myös muiden epilepsialääkkeiden käytön lopettamisella potilailla, jotka ovat hoitoon sietämättömiä potilaita, joita hoidetaan useammalla kuin yhdellä epilepsialääkkeellä gabapentiinimonoterapian saavuttamiseksi, on heikko onnistumisaste. Potilaita, jotka tarvitsevat samanaikaista opioidien käyttöä, on seurattava tarkasti keskushermoston masennuksen oireiden, kuten uneliaisuuden, sedaation ja hengityslaman, varalta. Gabapentiinin tai opioidien annosta tulee pienentää vastaavasti. Gabapentiinipitoisuudet voivat nousta potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti sekä gabapentiiniä että morfiinia. Gabapentiinin käyttöön on liittynyt vaikea hengityslamaa. Potilailla, joilla on heikentynyt hengitystoiminta, hengityselinsairaus tai neurologinen sairaus, munuaisten vajaatoiminta, keskushermostoa lamaavien aineiden samanaikainen käyttö ja vanhuksilla, voi olla suurempi riski saada tämä vakava haittavaikutus. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen näille potilaille. Gabapentiiniä ei pidetä tehokkaana lääkkeenä ensisijaisissa yleistyneissä kohtauksissa, kuten poissaolokohtauksissa; saattaa pahentaa niitä joillakin potilailla - gabapentiinia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on sekakohtauksia, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole kohtauksia. Gabapentiinin pitkäaikaisen (> 36 viikkoa) käytön vaikutuksia lasten ja nuorten oppimiseen, älykkyyteen ja kehitykseen ei ole tutkittu riittävästi, joten pitkäaikaisen hoidon hyötyjä on punnittava mahdollisiin riskeihin nähden. Systemaattisia tutkimuksia ei ole tehty 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Huumeiden väärinkäyttöä ja riippuvuutta on raportoitu. Potilaan aikaisemman huumeiden väärinkäytön suhteen on tehtävä huolellinen sairaushistoria ja seurattava gabapentiinin väärinkäytön mahdollisten oireiden, kuten lääkehakuinen käyttäytyminen, annoksen suurentaminen, huumeiden suvaitsevaisuuden kehittyminen.

Ei-toivottu toiminta

Hyvin yleiset: virusinfektio, uneliaisuus, huimaus, ataksia, uupumus, kuume. Yleiset: keuhkokuume, hengitystieinfektio, virtsatieinfektio, infektio, välikorvatulehdus, leukopenia, ruokahaluttomuus, lisääntynyt ruokahalu, vihamielisyys, sekavuus, tunnepitoisuus, masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, epänormaali ajattelu, kohtaukset, hyperkinesia, dysartria, amnesia, vapina, unettomuus, päänsärky, epänormaali tunne (parestesia, hypestesia), epänormaali koordinaatio, nystagmus, lisääntyneet, vähentyneet tai puuttuvat refleksit, näköhäiriöt (amblyopia, diplopia), huimaus, hypertensio, vasodilataatio, hengenahdistus, tulehdus keuhkoputkentulehdus, nielutulehdus, yskä, nuha, oksentelu, pahoinvointi, hampaiden häiriöt, ientulehdus, ripuli, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, suun tai kurkun kuivuminen, ilmavaivat, kasvojen turvotus, purppura (kuvataan useimmiten fyysisten vammojen aiheuttamat mustelmat), ihottuma, kutina, akne, kipu nivelissä, lihaksissa, selässä, lihasten vapina , impotenssi, perifeerinen ödeema, kävelyhäiriöt, heikkous, kipu, huonovointisuus, flunssaoireyhtymä, vähentyneet veren leukosyytit, painonnousu, tapaturmat, murtumat, hankaumat. Melko harvinaiset: allergiset reaktiot (esim. Nokkosihottuma), hyperglykemia (yleisimmin havaittu diabeetikoilla), levottomuus, liikkumisen heikkeneminen, psykiatriset häiriöt, sydämentykytys, yleistynyt turvotus, kohonneet maksan toimintakokeet (kohonnut ASAT, ALAT ja kohonnut bilirubiini) veressä), putoaa. Harvinainen: hypoglykemia (yleisimmin havaittu diabeetikoilla), tajuttomuus, hengityslamaa.Lisäksi: trombosytopenia, yliherkkyysoireyhtymä (systeemiset reaktiot vaihtelevilla oireilla, joihin voi kuulua kuume, ihottuma, hepatiitti, yleistynyt lymfadenopatia, eosinofilia ja joskus muita oireita), anafylaktiset reaktiot, hyponatremia, levottomuus, hallusinaatiot, liikehäiriöt ( esim. koreoatetoosi, dyskinesia, dystonia), tinnitus, haimatulehdus, hepatiitti, keltaisuus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioödeema, multiforminen erythema, hiustenlähtö, eosinofiliaa ja systeemisiä oireita aiheuttava lääkeaihottuma, rabdomyolyysi, lihasklooniset kohtaukset, akuutti munuaisten vajaatoiminta virtsainkontinenssi, rintojen hypertropia, gynekomastia, seksuaalinen toimintahäiriö (mukaan lukien muutokset libidossa, siemensyöksyhäiriöt, anorgasmia), vieroitusoireet (lähinnä ahdistuneisuus, unettomuus, pahoinvointi, kipu, hikoilu), rintakipu, kohonnut kreatiinifosfokinaasipitoisuus veressä. Äkillisiä selittämättömiä kuolemia on myös raportoitu (syy-yhteyttä gabapentiiniin ei kuitenkaan ole osoitettu). Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joita hoidetaan hemodialyysillä, myopatioita on havaittu kohonneilla kreatiinikinaasipitoisuuksilla. Hengitysteiden infektioita, välikorvatulehdusta, kohtauksia ja keuhkoputkentulehdusta on raportoitu vain kliinisissä tutkimuksissa lapsilla. Lisäksi näissä tutkimuksissa havaittiin usein aggressiivista käyttäytymistä ja hyperkinesioita. Epilepsialääkkeitä käyttävillä potilailla on raportoitu itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, ja itsemurhakäyttäytymisen riski voi lisääntyä, mukaan lukien gabapentiinin käyttö. Akuuttia haimatulehdusta on raportoitu, mutta syy-yhteys gabapentiinin ja tämän komplikaation välillä on epäselvä.

Raskaus ja imetys

Epilepsialääkkeitä käyttävien äitien jälkeläisillä on lisääntynyt syntymävikojen riski. Useiden AED-lääkkeiden ottamiseen samanaikaisesti voi liittyä suurempi syntymävikojen riski kuin yksinään käytettynä. Jos nainen aikoo tulla raskaaksi, epilepsialääkityksen tarve on tarkistettava. AED-lääkitystä ei saa lopettaa äkillisesti, koska se voi aiheuttaa läpimurto kohtauksia, joilla on vakavia seurauksia sekä äidille että vauvalle. Gabapentiinin käytöstä raskauden aikana ei ole riittäviä tietoja. Gabapentiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei odotettu hyöty äidille ole selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Valmiste erittyy äidinmaitoon. Koska gabapentiinin vaikutuksia vastasyntyneisiin ja imeväisiin ei tunneta, on noudatettava varovaisuutta. Gabapentiinia tulisi käyttää imettäville naisille vain, jos hyödyt ylittävät selvästi riskit.

Kommentit

Kouristuslääkkeiden äkillinen lopettaminen epilepsiapotilailla voi laukaista epilepsian. Lääke tulee lopettaa vähitellen, käyttöaiheista riippumatta, vähintään viikon ajan. Väärän positiivisia tuloksia on mahdollista saada virtsan puolikvantitatiivisen kokonaisproteiinin määrityksen avulla mittatikutestillä - on suositeltavaa suorittaa määritys toisella menetelmällä tai varmistaa positiivinen tulos mittatikku-testillä muihin analyyttisiin periaatteisiin perustuvilla menetelmillä, kuten biureettimenetelmällä, turbidimetrialla tai värin sitomismenetelmillä. Gabapentiini voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta ja muita mm. Haittavaikutuksia, jotka voivat olla vaarallisia ajon tai koneiden käytön aikana; tämä on erityisen tärkeää aloitettaessa hoito tai heti annoksen nostamisen jälkeen.

Vuorovaikutukset

Kun potilasta käytetään yhdessä morfiinin kanssa, potilaita tulee seurata huolellisesti o.u.n.-suppression oireiden varalta. - molempien lääkkeiden annoksia tulisi pienentää vastaavasti. Gabapentiinin ja alumiinia ja magnesiumia sisältävän mahamehun neutraloivien lääkkeiden samanaikainen käyttö vähentää gabapentiinin biologista hyötyosuutta - gabapentiinia on suositeltavaa ottaa aikaisintaan 2 tuntia neutraloivan lääkkeen ottamisen jälkeen. Probenesidillä ei ole vaikutusta gabapentiinin eliminaatioon munuaisten kautta. Ei ollut kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia simetidiinin, noretindronia ja / tai etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden tai muiden epilepsialääkkeiden, kuten fenobarbitaalin, fenytoiinin, valproiinihapon, karbamatsepiinin, kanssa.

Hinta

Gabapentin Teva, hinta 100% PLN 132,33

Valmiste sisältää ainetta: Gabapentiini