Torstai 7. marraskuuta 2013.- Lapsuussyövän eduksi tulee vähemmistöjen esiintyvyys ja huomattava eloonjäämisaste. Mutta siinä on myös joitain mustapäitä. Esimerkiksi uusien lääkkeiden puute (tuskin on kasvaimen biologiaan mukautettuja, kemoterapian jälkeiseen aikaan liittyviä mukautettuja lääkkeitä) tai niiden kehittämisen vaikeuksia. Madridin Niño Jesús -sairaalan kliinisten tutkimusten kliininen tutkimusyksikkö on yksi viimeisimmistä aloitteista Espanjassa, jolla edistetään uusien lasten syöpälääkkeiden tuotantoa ja käyttöönottoa.
Sen lisäksi, että yksikkö on yhdistänyt ponnisteluja myös muiden tällä alalla toimivien keskusten kanssa - kuten La Fe -sairaalan kanssa Valenciassa tai Vall d'Hebronin kanssa Barcelonassa -, tällä yksiköllä on erilainen profiili, koska se on käynnistetty yhdessä puhtaasti tutkimusyksikön kanssa, kuten Se on kansallinen onkologian tutkimuskeskus (CNIO) ja on omistettu monografisesti lasten syöpään, kuten terveyskeskuksessa korostettiin.
"Kun protokollit hoitolinjat ovat käytetty loppuun, jos tauti ei leviä, voimme tarjota lisää vaihtoehtoja kliinisten tutkimusten ansiosta ja helpottaa uusien hoitomuotojen etsimistä yhteistyössä kansallisten ja kansainvälisten tutkijoiden kanssa", sanoo CNIO-lääkäri ja koordinaattori Lucas Moreno. yksikön.
Jokaisesta Espanjassa diagnosoidusta 200 tuumorista vain yksi on lastenlääke (tapauksia on 1 000 - 1 300 vuodessa). Onneksi kolme neljästä, joihin tämäntyyppiset kasvaimet vaikuttavat, paranevat. 1980-luvulta viimeisen vuosisadan loppuun taudin voittamisaste (ilman jälkiä viiden vuoden kuluttua) kasvoi dramaattisesti 54 prosentista hieman yli 75 prosenttiin nykyään.
Tämä on taudin toivottavin puoli. Kolikon toinen puoli on lasten kasvainten eloonjäämisasteen takana vuodesta 2000 tapahtunut pysähtyneisyys tai joidenkin aivokasvaimien tai leukemian lisäksi joidenkin neoplasmien aiheuttamat ongelmat, kuten neuroblastoomat tai sarkomot edistyneissä vaiheissa toista rikoksentekijöitä, joiden eloonjäämisaste on alle 40%.
Matala taudin esiintyvyys haittaa uusien hoitomuotojen etsimistä - ala, joka ei perinteisesti ole herättänyt erityistä kaupallista kiinnostusta teollisuudelle. Vaikka henkilökohtaisten hoitomuotojen tutkimisessa ja molekyylikohteiden etsinnässä aikuisilla on tarkoitus torjua keuhko-, rinta- tai paksusuolen syöpää - miljoonien potilaiden kanssa maailmassa -, niin ei käy niin, että lapsuuden kasvaimet "Henkilökohtaisen lääketieteen sovelluksissa lapset menevät mailin päässä lapsista", Moreno sanoo. "Uusien lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa on suuri tarve parantaa korkean riskin lasten syöpien parannuskertoimia."
Tähän on lisättävä, että alaikäiset osallistuivat tuskin kliinisiin tutkimuksiin sellaisten lääkkeiden kehittämiseksi, joita ei yleensä ole tarkoitettu heille. Hyväksymisen jälkeen yleisin oli annoksen mukauttaminen ominaisuuksien, kuten painon perusteella, tietämättä yksityiskohtaisesti, kuinka vaikuttavan aineen vaikutustapa tai imeytyminen toimivat lapsilla.
Tämä muuttui vuonna 2007, kun eurooppalainen asetus tuli voimaan - ennen kuin Yhdysvallat teki sen -, joka tarjoaa etuja laboratorioille, jotka toimittavat kehitteillä olevan lääkkeen kliiniseen tutkimusohjelmaan todistaakseen sen tehon ja turvallisuuden lapsille. "Se pidentää patentin voimassaoloaikaa joihinkin taloudellisiin etuihin", sanoo Niño Jesús -sairaalan onkohematologiapalvelun johtaja Luis Madero. Tämän toimenpiteen tavoitteena oli tehostaa alaikäisten tutkimusta, ja se näyttää toimivan. "Yritykset ovat tulossa tälle kentälle, " Madero lisää. "Heille on maksanut kävelyn aloittamisen, mutta vähitellen on saatavana lisää uusia lääkkeitä koskevia kokeita niiden mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi lapsille", lisää Moreno. Tällä hetkellä El Niño Jesúsissa on meneillään 13 tutkimusta, jotka keskittyvät neuroblastooman, medulloblastooman, luun ja pehmytkudoksen sarkoomien hoitoon. "Ja toivomme seuraavien vuosien merkittävän kasvun", lisää yksikkökoordinaattori. Ajatuksena on varmistaa, että kaikki teollisuuden toteuttamat tutkimukset, jotka liittyvät lääkkeisiin, joilla voi olla käännös lapsipotilaille, joille patologiat kärsivät rajallisista terapeuttisista resursseista, menevät Espanjaan.
Ei ole helppoa päästä sellaisiin sairaaloihin, jotka harjoittavat tämän tyyppisiä tutkimuksia alaikäisillä, etenkin alkuvaiheissa, kun lääkkeen turvallisuutta tai sen terapeuttisen vaikutuksen ensimmäisiä tietoja analysoidaan ensimmäistä kertaa. "Euroopassa on noin 30 tai 40 sairaalaa, jotka osallistuvat näihin tutkimuksiin." Pikkulapsen Jeesuksen yksiköllä on eurooppalaisen konsortion Innovative Therapies for Children with Syöpä (ITCC) myöntämä akkreditointi. Se valvoo koko mantereen laatua, jota keskukset tarjoavat tällaisen hoidon tarjoamiseksi.
"Kliinisten tutkimusten kehittäminen lasten kanssa ja lapsille mahdollistaa sopivien, parempien ja turvallisempien lääkkeiden laatimisen, samoin kuin sopivan ja tehokkaan annoksen tunnistamisen ja haitallisten vaikutusten tai riittämättömien hoitojen välttämisen", lisää Madero.
Lähde:
Tunnisteet:
seksuaalisuus Uudistuminen Sukupuoli
Sen lisäksi, että yksikkö on yhdistänyt ponnisteluja myös muiden tällä alalla toimivien keskusten kanssa - kuten La Fe -sairaalan kanssa Valenciassa tai Vall d'Hebronin kanssa Barcelonassa -, tällä yksiköllä on erilainen profiili, koska se on käynnistetty yhdessä puhtaasti tutkimusyksikön kanssa, kuten Se on kansallinen onkologian tutkimuskeskus (CNIO) ja on omistettu monografisesti lasten syöpään, kuten terveyskeskuksessa korostettiin.
"Kun protokollit hoitolinjat ovat käytetty loppuun, jos tauti ei leviä, voimme tarjota lisää vaihtoehtoja kliinisten tutkimusten ansiosta ja helpottaa uusien hoitomuotojen etsimistä yhteistyössä kansallisten ja kansainvälisten tutkijoiden kanssa", sanoo CNIO-lääkäri ja koordinaattori Lucas Moreno. yksikön.
Jokaisesta Espanjassa diagnosoidusta 200 tuumorista vain yksi on lastenlääke (tapauksia on 1 000 - 1 300 vuodessa). Onneksi kolme neljästä, joihin tämäntyyppiset kasvaimet vaikuttavat, paranevat. 1980-luvulta viimeisen vuosisadan loppuun taudin voittamisaste (ilman jälkiä viiden vuoden kuluttua) kasvoi dramaattisesti 54 prosentista hieman yli 75 prosenttiin nykyään.
Tämä on taudin toivottavin puoli. Kolikon toinen puoli on lasten kasvainten eloonjäämisasteen takana vuodesta 2000 tapahtunut pysähtyneisyys tai joidenkin aivokasvaimien tai leukemian lisäksi joidenkin neoplasmien aiheuttamat ongelmat, kuten neuroblastoomat tai sarkomot edistyneissä vaiheissa toista rikoksentekijöitä, joiden eloonjäämisaste on alle 40%.
Matala taudin esiintyvyys haittaa uusien hoitomuotojen etsimistä - ala, joka ei perinteisesti ole herättänyt erityistä kaupallista kiinnostusta teollisuudelle. Vaikka henkilökohtaisten hoitomuotojen tutkimisessa ja molekyylikohteiden etsinnässä aikuisilla on tarkoitus torjua keuhko-, rinta- tai paksusuolen syöpää - miljoonien potilaiden kanssa maailmassa -, niin ei käy niin, että lapsuuden kasvaimet "Henkilökohtaisen lääketieteen sovelluksissa lapset menevät mailin päässä lapsista", Moreno sanoo. "Uusien lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa on suuri tarve parantaa korkean riskin lasten syöpien parannuskertoimia."
Tähän on lisättävä, että alaikäiset osallistuivat tuskin kliinisiin tutkimuksiin sellaisten lääkkeiden kehittämiseksi, joita ei yleensä ole tarkoitettu heille. Hyväksymisen jälkeen yleisin oli annoksen mukauttaminen ominaisuuksien, kuten painon perusteella, tietämättä yksityiskohtaisesti, kuinka vaikuttavan aineen vaikutustapa tai imeytyminen toimivat lapsilla.
Tämä muuttui vuonna 2007, kun eurooppalainen asetus tuli voimaan - ennen kuin Yhdysvallat teki sen -, joka tarjoaa etuja laboratorioille, jotka toimittavat kehitteillä olevan lääkkeen kliiniseen tutkimusohjelmaan todistaakseen sen tehon ja turvallisuuden lapsille. "Se pidentää patentin voimassaoloaikaa joihinkin taloudellisiin etuihin", sanoo Niño Jesús -sairaalan onkohematologiapalvelun johtaja Luis Madero. Tämän toimenpiteen tavoitteena oli tehostaa alaikäisten tutkimusta, ja se näyttää toimivan. "Yritykset ovat tulossa tälle kentälle, " Madero lisää. "Heille on maksanut kävelyn aloittamisen, mutta vähitellen on saatavana lisää uusia lääkkeitä koskevia kokeita niiden mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi lapsille", lisää Moreno. Tällä hetkellä El Niño Jesúsissa on meneillään 13 tutkimusta, jotka keskittyvät neuroblastooman, medulloblastooman, luun ja pehmytkudoksen sarkoomien hoitoon. "Ja toivomme seuraavien vuosien merkittävän kasvun", lisää yksikkökoordinaattori. Ajatuksena on varmistaa, että kaikki teollisuuden toteuttamat tutkimukset, jotka liittyvät lääkkeisiin, joilla voi olla käännös lapsipotilaille, joille patologiat kärsivät rajallisista terapeuttisista resursseista, menevät Espanjaan.
Ei ole helppoa päästä sellaisiin sairaaloihin, jotka harjoittavat tämän tyyppisiä tutkimuksia alaikäisillä, etenkin alkuvaiheissa, kun lääkkeen turvallisuutta tai sen terapeuttisen vaikutuksen ensimmäisiä tietoja analysoidaan ensimmäistä kertaa. "Euroopassa on noin 30 tai 40 sairaalaa, jotka osallistuvat näihin tutkimuksiin." Pikkulapsen Jeesuksen yksiköllä on eurooppalaisen konsortion Innovative Therapies for Children with Syöpä (ITCC) myöntämä akkreditointi. Se valvoo koko mantereen laatua, jota keskukset tarjoavat tällaisen hoidon tarjoamiseksi.
"Kliinisten tutkimusten kehittäminen lasten kanssa ja lapsille mahdollistaa sopivien, parempien ja turvallisempien lääkkeiden laatimisen, samoin kuin sopivan ja tehokkaan annoksen tunnistamisen ja haitallisten vaikutusten tai riittämättömien hoitojen välttämisen", lisää Madero.
Lähde:
