Vuosi 2018 on tuonut paljon hyvää potilaille, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL). Jotkut puolalaiset potilaat, nimittäin potilaat, joilla on uusiutuva, resistentti KLL, joilla on 17p-deleetio tai TP53-mutaatio, saivat pääsyn hengenpelastuslääkkeeseen. Samanaikaisesti julkaistiin myös tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat, että venetoklaksia ja rituksimabia yhdistelmähoitona hoidetut potilaat voivat keskeyttää hoidon kahden vuoden kuluttua ilman taudin etenemistä.
Näemmekö läpimurtoa kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoidossa? Voivatko CLL-potilaat solunsalpaajahoidon jälkeen lopettaa hoidon, joka antaa keholle mahdollisuuden uusiutua, ja CLL-potilaat voivat parantaa elämänlaatua?
Krooninen lymfosyyttinen leukemia on yleisin verisyöpä. Puolassa noin 17 000 ihmistä on sairaita, ja vuosittain diagnosoidaan 1900 uutta tapausta. Tauti etenee yleensä hitaasti ja 1/3 potilaista ei koskaan tarvitse hoitoa ja on vain lääkärin valvonnassa. CLL johtuu mutaatiosta solussa, jota kutsutaan B-lymfosyytiksi.Vaikein hoidettava muoto on CLL-muoto, jossa tauti palaa takaisin ja on vastustuskykyinen olemassa oleville ja käytettävissä oleville hoitovaihtoehdoille.
Ensimmäinen saavutus kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoidossa oli ibrutinibin käyttöönotto - hoito, joka estää syöpäsolujen lisääntymistä. Tämän lääkkeen vaikutusmekanismi vaatii sen jatkuvaa käyttöä taudin etenemiseen asti, ts. Taudin jatkokehitykseen. Vuonna 2017 rekisteröitiin toinen innovatiivinen lääke - venetoklaksi, jolla on erilainen vaikutusmekanismi. Venetoclax palauttaa syöpäsolujen luonnollisen kyvyn ohjelmoituun solukuolemaan eli apoptoosiin. Tämän mekanismin ansiosta käytetyt tai vaurioituneet solut poistuvat kehosta.
Marraskuussa 2018 julkaistiin tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat, että hoidon (venetoklaksi yhdessä rituksimabin kanssa) antaminen on mahdollista lopettaa 2 vuoden hoidon jälkeen. Tämä on mahdollista tämän kemoterapia-vapaan CLL-hoidon suuren tehokkuuden vuoksi. Tämä tarkoittaa, että potilas voi välttää haittavaikutuksia eikä ajatella taudin vaikeuksia ennen kuin tauti alkaa edetä uudelleen. Relapsoituneen, tulenkestävän KLL: n hoito venetoklaksilla yhdessä rituksimabin kanssa rekisteröitiin MURANO-tutkimuksen perusteella, johon osallistui myös puolalaisia potilaita.
MURANO-tutkimus
MURANO-tutkimukseen otettiin 389 potilasta, joilla oli uusiutunut, tulenkestävä CLL ja jotka olivat saaneet vähintään yhden aikaisemman hoidon. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yhdessä rituksimabin kanssa käytetyn venetoklaksin tehoa ja turvallisuutta. Tutkimuksessa mukana olevien potilaiden keski-ikä oli 65 vuotta (ikäryhmä: 22-85 vuotta).
Tutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevän vapaan eloonjäämisen paranemisen
taudin etenemisestä (PFS) potilailla, jotka saivat venetoklaksia yhdessä rituksimabin kanssa. Sairauden jatkokehityksen tai potilaan kuoleman riski pieneni 2 vuoden hoidon jälkeen jopa 83%. 87 prosentilla potilaista oli taudin remissio (ts. Leukemiasolujen määrä kehossa väheni merkittävästi), mikä jatkuu vuoden kuluttua hoidon lopettamisesta. Hoidon tehokkuus on niin korkea, että 64% hoitoon vastanneista potilaista saavuttaa havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (uMDR).
Voimme puhua minimaalisesta havaitsemattomasta jäännössairaudesta, kun hoidon jälkeen veressä tai luuytimessä jäljellä olevista 10000 valkosolusta on vähemmän kuin
1 kasvainsolu.
Kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavat potilaat ovat yhä useammin nuoria. On tärkeää, että heitä hoidetaan nykyaikaisilla menetelmillä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Tämä antaa mahdollisuuden elää pidempää elämää ilman etenemistä.
Mahdollisuus hoitaa venetoklaksia yhdessä rituksimabin kanssa on erityisen tärkeää potilaille, jotka ovat vastustuskykyisiä (ts. Lopettaneet vasteen) tähän mennessä käytettyyn hoitoon ja joilla ei ole 17p-deleetiota tai TP53-mutaatiota. Heillä ei ole tällä hetkellä käytettävissä tehokasta hoitoa. Potilaita, joilla on uusiutunut refraktaarinen krooninen lymfosyyttinen leukemia ja 17p-deleetio tai TP53-mutaatio, voidaan hoitaa pelkästään ibrutinibilla tai venetoklaksilla.
