Zahron Combi

1 kapseli sisältää rosuvastatiinin (kalsiumsuolana) ja amlodipiinin (besilaattina) yhdistelmän: 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg; 20 mg + 5 mg; 20 mg + 10 mg.

Toiminta

Yhdistelmä lipidejä alentavaa lääkettä (rosuvastatiinia) kalsiumantagonistin (amlodipiinin) kanssa. Rosuvastatiini on selektiivinen ja kilpaileva HMG-CoA-reduktaasin, nopeutta määrittävän entsyymin, estäjä 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymin A muuttamiseksi mevalonaatiksi, joka on kolesterolin esiaste. Rosuvastatiini lisää LDL-reseptorien määrää maksasolujen pinnalla, mikä helpottaa LDL: n imeytymistä ja kataboliaa ja estää maksan VLDL-tuotantoa, mikä johtaa VLDL- ja LDL-hiukkasten kokonaismäärän vähenemiseen. Suun kautta annettuna rosuvastatiini saavuttaa Cmax-arvon noin 5 tunnin kuluttua ja absoluuttinen hyötyosuus on noin 20%. Sitoutuminen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin, on noin 90%. Se metaboloituu vähäisessä määrin (10%). Rosuvastatiinin metaboliaa välittää pääasiassa CYP2C9-isoentsyymi ja vähemmässä määrin 2C19-, 3A4- ja 2D6-isoentsyymit. Kuten muillakin HMG-CoA-reduktaasin estäjillä, rosuvastatiinin imeytyminen maksassa välittyy OATP-C: n, kalvon kuljettajana maksassa; se on tärkeä yhdiste rosuvastatiinin eliminoinnissa maksassa. Noin 90% rosuvastatiinista erittyy muuttumattomana ulosteeseen (sekä imeytynyt että imeytymätön annos). Loput erittyvät virtsaan, noin 5% muuttumattomana. T0,5 eliminoitumisvaiheessa on noin 20 tuntia, amlodipiini on kalsiumantagonisti dihydropyridiiniryhmästä. Se estää kalsiumionien sisäänvirtauksen solukalvon läpi verisuonten sileän lihaksen soluihin ja sydänlihassoluihin. Sillä on verenpainetta alentava vaikutus, koska sillä on suora rentouttava vaikutus verisuonten sileisiin lihaksiin. Anginassa sillä on kaksisuuntainen vaikutus: se laajentaa perifeerisiä arterioleja, mikä vähentää perifeeristä vastustuskykyä ja sydämen jälkikuormitusta, ja laajentaa pää sepelvaltimoita ja arterioleja sekä normaaleilla että iskeemisilla alueilla. Amlodipiini imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, Cmax-arvo saavutetaan 6-12 tuntia annostelun jälkeen. Biologinen hyötyosuus on 64-80%. Ruoka ei vaikuta amlodipiinin hyötyosuuteen. Se sitoutuu 97,5% plasman proteiineihin. Amlodipiini metaboloituu suuressa määrin maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi. Se erittyy virtsaan metaboliitteina (60%) ja muuttumattomana (10%). Sitä ei poisteta elimistöstä dialyysillä. Amlodipiinin T0,5 on 35-50 tuntia, mikä mahdollistaa annostelun kerran päivässä.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset: 1 kapseli kerran päivässä. Sinun tulisi olla dieetillä kolesterolin alentamiseksi ennen hoitoa ja hoidon aikana. Yhdistelmälääkettä ei ole tarkoitettu alkuperäiseen hoitoon. Potilaita tulee hoitaa tehokkaasti yhdistelmän yksittäisten komponenttien yhtenäisillä annoksilla samanaikaisesti. Yhdistelmälääkkeen annos tulisi määrittää sen yksittäisten komponenttien annosten perusteella hoidon vaihdon aikana. Jos jostain syystä (esim. Äskettäin diagnosoitu, siihen liittyvä sairaus, muutos potilaan tilassa tai vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa) on tarpeen muuttaa yhdistelmälääkkeen minkä tahansa komponentin annosta, yksittäiset vaikuttavat aineet on annettava uudelleen annoksen määrittämiseksi. Hypertensiivisillä potilailla amlodipiinia käytetään yhdessä tiatsididiureettien, a-adrenergisten ja β-adrenergisten salpaajien ja ACE: n estäjien kanssa; amlodipiinin annosta ei tarvitse muuttaa, jos sitä käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien ja ACE: n estäjien kanssa. Erityiset potilasryhmät. Vanhusten annosta ei tarvitse säätää. Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta; Älä käytä potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Amlodipiinia ei voida poistaa dialyysillä. Amlodipiinia tulee käyttää erityisen varoen dialyysihoitoa saavilla potilailla. Ei saa käyttää potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus. Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka lisäävät rosuvastatiinipitoisuutta veressä (vuorovaikutusten vuoksi kuljettajien OATP1B1 ja BCR kanssa), kuten siklosporiini ja tietyt proteaasin estäjät, mukaan lukien ritonaviirin ja atatsanaviirin, lopinaviirin ja / tai tipranaviirin yhdistelmät, tilanteissa, joissa nämä yhteiskäyttö rosuvastatiinin kanssa on väistämätöntä, rosuvastatiinin annosta on muutettava. Yksittäisiin polymorfismeihin SLC01B1 c.521CC ja ABCG2 c.421 AA liittyy suurempi rosuvastatiinialtistus verrattuna genotyyppeihin SLC01B1 c.521TT tai ABCG2 c.421CC - potilaille, joilla tiedetään olevan tällaisia ​​polymorfismeja, suositellaan pienempää annosta päivittäin rosuvastatiini. Myös aasialaista alkuperää olevilla potilailla on lisääntynyt altistuminen rosuvastatiinille. Lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsilla ja nuorilla. Valmiste voidaan ottaa milloin tahansa päivästä aterioista riippumatta. Kapselit tulee niellä juoman kera; niitä ei pitäisi pureskella.

Käyttöaiheet

Korvaushoito potilaille, joita hoidetaan onnistuneesti amlodipiinin ja rosuvastatiinin samanaikaisella käytöllä samoina annoksina kuin kiinteässä yhdistelmässä. Lääke on tarkoitettu valtimoverenpainetaudin hoitoon aikuispotilailla, joilla on suuri arvioitu riski saada ensimmäinen sydän- ja verisuonitapahtuma (vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy), muiden riskitekijöiden parantamisen lisäksi tai jos jokin seuraavista sairauksista esiintyy: primaarinen hyperkolesterolemia (tyyppi IIa, mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekoitettu dyslipidemia (tyyppi IIb), ruokavalion lisäaineena, kun vaste ruokavalioon tai muihin ei-farmakologisiin hoitoihin (esim. liikunta, laihtuminen) on riittämätön; homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, ruokavalion ja muiden lipidejä alentavien menetelmien (esim. LDL-afereesin) lisäksi tai jos tällaiset menetelmät eivät ole sopivia.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys rosuvastatiinille, amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisille tai valmisteen apuaineille. Aktiivinen maksasairaus, mukaan lukien selittämättömät jatkuvat seerumin transaminaasiarvojen nousut ja mahdolliset transaminaasiarvojen nousut, jotka ovat yli 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN). Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CCr <30 ml / min). Myopatia. Samanaikainen hoito syklosporiinilla. Vaikea hypotensio. Sokki (mukaan lukien kardiogeeninen sokki). Vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos (esim. Korkealaatuinen aortan ahtauma). Hemodynaamisesti epävakaa sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen. Raskaus ja imetys. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Varotoimenpiteet

Käytä varoen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla: Keuhkopöhön riski on lisääntynyt potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV) ja jotka käyttävät amlodipiinia. kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suurempi sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuoleman riski. Amlodipiinin turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisessä kriisissä ei ole varmistettu. Ennen valmisteen käytön aloittamista on suoritettava maksan toimintakokeet, toinen testi on tehtävä 3 kuukauden kuluttua.Jos transaminaasipitoisuus nousee> 3 x ULN, on suositeltavaa pienentää rosuvastatiiniannosta tai lopettaa se. Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa lääkettä potilaille, jotka juovat huomattavia määriä alkoholia ja / tai joilla on ollut maksasairaus. Tähän mennessä ei ole annettu suosituksia amlodipiinin annostuksesta maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla - hoito tulisi aloittaa pienimmällä annoksella potilaan tilaa vähitellen nostamalla ja seurattaessa. Rosuvastatiinin systeeminen altistuminen ei lisääntynyt potilailla, joiden Child-Pugh-pisteet olivat ≤ 7. AUC kasvoi potilailla, joiden Child-Pugh-pisteet olivat 8 ja 9. Ei ole kokemusta potilaista, joiden Child-Pugh-pisteet ovat> 9. Sitä ei saa käyttää potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus. Rosuvastatiinipitoisuuden vuoksi sen käyttö potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, on vasta-aiheista. Potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminnan tai nefroottisen oireyhtymän aiheuttama sekundaarinen hyperkolesterolemia, perussairaus tulee hoitaa asianmukaisesti ennen lääkehoidon aloittamista.Rosuvastatiinista johtuen lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on myopatialle tai rabdomyolyysille alttiita tekijöitä, kuten: munuaisten toimintahäiriö, kilpirauhasen vajaatoiminta, perinnöllisten lihassairauksien historia tai sukututkimus, lihasvaurion oireet toisen estäjän käytön jälkeen HMG-CoA-reduktaasi tai fibraatit, alkoholin väärinkäyttö, ikä> 70 vuotta, tilanteet, joissa veren lääkepitoisuudet voivat nousta (esim. Aasialaista alkuperää olevat potilaat, joissa rosuvastatiinialtistus lisääntyy). Myopatian riski voi lisääntyä myös rosuvastatiinin yhteisvaikutusten kanssa (farmakokineettiset tai farmakodynaamiset yhteisvaikutukset; katso myös yhteisvaikutukset). Potilaiden ryhmissä, joilla on lisääntynyt myopatian riski, hoidon riskit on punnittava mahdollisiin hyötyihin nähden, ja potilaan seurantaa suositellaan hoidon aikana. Kreatiinikinaasipitoisuudet (CK) tulisi mitata ennen rosuvastatiinihoidon aloittamista; Jos se kasvaa merkittävästi (> 5 x ULN), tarkistus tulisi suorittaa 5-7 päivän kuluttua. Hoitoa ei pidä aloittaa, jos kontrollikorkea> 5 x ULN. Jos rosuvastatiinihoidon aikana esiintyy selittämätöntä lihaskipua, heikkoutta tai lihaskramppeja, etenkin kun siihen liittyy huonovointisuutta tai kuumetta, CK-pitoisuus on mitattava; Hoito on lopetettava, jos CK-tasot ovat huomattavasti koholla (> 5 kertaa ULN) tai jos lihasoireet ovat vakavia ja aiheuttavat epämukavuutta päivittäisessä toiminnassa (vaikka CK-tasot ovat ≤ 5 kertaa ULN). Kliinisten oireiden häviämisen ja CK-tasojen alentamisen jälkeen normaaliksi rosuvastatiinin tai jonkin muun HMG-CoA-estäjän antamista uudelleen pienimmällä annoksella voidaan harkita potilaan tarkalla seurannalla. Jos potilas on oireeton, CK-tasojen rutiininomaista seurantaa ei tarvita. Hyvin harvoissa tapauksissa immuunivälitteistä nekrotisoivaa myopatiaa (IMNM) on raportoitu statiinihoidon aikana tai sen jälkeen; IMNM: n kliiniset piirteet ovat jatkuva proksimaalinen lihasheikkous ja lisääntynyt CK-aktiivisuus, joka jatkuu statiinihoidon lopettamisesta huolimatta. Rosuvastatiinia ei tule käyttää, jos potilaalla on akuutti, vaikea myopatiaan viittaava tila tai suotuisa rabdomyolyysistä johtuva munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen (esim. Sepsis, hypotensio, suuri leikkaus, trauma, vaikeat aineenvaihdunta-, hormonaaliset ja elektrolyyttihäiriöt tai hallitsemattomat kohtaukset) ). Jos potilaalla epäillään olevan interstitiaalinen keuhkosairaus (ilmenee hengenahdistuksena, kuivana yskänä, yleisenä heikkenemisenä - väsymys, painonlasku, kuume), statiinihoito on lopetettava. Statiinit voivat lisätä verensokeritasoja ja aiheuttaa hyperglykemiaa joillekin potilaille, joilla on riski sairastua diabetekseen, ja asianmukainen diabeteshoito on tarpeen. Tämä riski ei kuitenkaan saisi olla syy statiinihoidon lopettamiseen, koska hyöty verisuonihäiriöiden riskin pienentämisestä statiinien avulla on suurempi. Riskipotilaita (paastoglukoosi 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, kohonnut triglyseridiarvot, kohonnut verenpaine) tulee seurata sekä kliinisesti että biokemiallisesti kansallisten ohjeiden mukaisesti. .

Ei-toivottu toiminta

Rosuvastatiini. Yleiset: diabetes mellitus (esiintymistiheys riippuu riskitekijöiden olemassaolosta tai puuttumisesta, ts. Paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, triglyseridiarvojen nousu, hypertensio), huimaus, päänsärky, vatsakipu, pahoinvointi, ummetus, lihaskipu, voimattomuus. Melko harvinaiset: ihottuma, kutina, nokkosihottuma. Harvinaiset: trombosytopenia, yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien angioedeema), haimatulehdus, kohonneet transaminaasit, myopatia, rabdomyolyysi. Hyvin harvinaiset: polyneuropatia, muistin heikkeneminen, hepatiitti, keltaisuus, nivelkipu, hematuria, gynekomastia. Tuntematon: unihäiriöt (unettomuus, painajaiset), masennus, perifeerinen neuropatia, hengenahdistus, yskä, ripuli, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, IMNM, jännehäiriö (joskus repeytyminen komplisoituu), turvotus. Kreatiinikinaasin ja proteinurian lisääntymistä (lähinnä tubulaarista alkuperää; proteinuriaa ei ole havaittu edeltävän akuuttia tai etenevää munuaissairautta) on havaittu myös rosuvastatiinilla hoidetuilla potilailla. Seksuaalista toimintahäiriötä ja interstitiaalista keuhkosairautta on myös raportoitu joidenkin statiinien käytön yhteydessä (erityisesti pitkäaikaisessa käytössä). Rabdomyolyysin, vakavien munuais- ja maksavaikutusten ilmaantuvuus on suurempi 40 mg: n annoksella. Amlodipiini. Hyvin yleinen: turvotus. Yleiset: huimaus, päänsärky, uneliaisuus, näköhäiriöt (mukaan lukien diplopia), sydämentykytys, punoitus, hengenahdistus, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, suolen rytmihäiriöt (mukaan lukien ummetus ja ripuli), nilkan turvotus, lihaskouristukset , voimattomuus, uupumus. Melko harvinaiset: unihäiriöt (unettomuus, painajaiset), masennus, mielialan muutokset (mukaan lukien ahdistuneisuus), pyörtyminen, vapina, makuhäiriöt, hypestesia, parestesia, tinnitus, rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, kammiotakykardia ja eteisvärinä), hypotensio valtimo, nuha, yskä, oksentelu, suun kuivuminen, ripuli, hiustenlähtö, purppura, ihon värimuutokset, liikahikoilu, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, selkäkipu, lihaskipu, nivelkipu, virtsaamishäiriö, yöllinen virtsaaminen , usein virtsaaminen, impotenssi, gynekomastia, rintakipu, kipu, huonovointisuus, painonnousu tai menetys. Harvinainen: sekavuus. Hyvin harvinaiset: leukopenia, trombosytopenia, allergiset reaktiot, hyperglykemia, hypertonia, perifeerinen neuropatia, sydäninfarkti, verisuonten tulehdus, gastriitti, ikenien liikakasvu, haimatulehdus, hepatiitti, keltaisuus, maksaentsyymien nousu (vastaa enimmäkseen kolestaasi), angioedeema, multiforminen erythema, eksfoliatiivinen dermatiitti, Quincken turvotus, valoherkkyysreaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä. Yksittäiset tapaukset: ekstrapyramidaalioireyhtymä.

Raskaus ja imetys

Valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana. Hedelmällisyys. Joillakin kalsiumin antagonisteilla hoidetuilla potilailla on havaittu palautuvia biokemiallisia muutoksia siittiöiden päässä. Kliiniset tiedot ovat riittämättömiä amlodipiinin mahdollisesta vaikutuksesta hedelmällisyyteen. Yhdessä rotilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin haittavaikutuksia urosten hedelmällisyyteen.

Kommentit

Ole varovainen ajaessasi tai koneita käyttäessäsi, koska huimaus, päänsärky, väsymys ja pahoinvointi ovat mahdollisia.

Vuorovaikutukset

Rosuvastatiiniin liittyvät yhteisvaikutukset. Rosuvastatiini on substraatti joillekin kuljettajille, mukaan lukien maksan sisäänoton kuljettaja OATP1B1 ja ulosvirtauksen kuljettaja BCRP. Rosuvastatiinin käyttö samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka estävät näitä kuljetusproteiineja, voi johtaa rosuvastatiinin tason nousuun veressä ja lisääntyneeseen myopatian riskiin. Kun on tarpeen antaa rosuvastatiinia muiden lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään lisäävän rosuvastatiinialtistusta, rosuvastatiinin annoksia on muutettava. Rosuvastatiinin päivittäinen enimmäisannos on muutettava siten, että rosuvastatiinialtistuksen ei odoteta ylittävän altistusta, kun päivittäinen 40 mg rosuvastatiiniannos otetaan ilman vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä. Rosuvastatiinin käyttö siklosporiinin kanssa aiheuttaa noin 7-kertaisen rosuvastatiinin AUC-arvon nousun, mutta muutoksia siklosporiinipitoisuudessa ei havaittu - käyttö siklosporiinin kanssa on vasta-aiheista. Rosuvastatiinin käyttö proteaasin estäjien kanssa voi lisätä merkittävästi rosuvastatiinialtistusta; rosuvastatiinin samanaikaista käyttöä tiettyjen proteaasi-inhibiittoriyhdistelmien kanssa voidaan harkita, kun rosuvastatiinin annosmuutokset on harkittu huolellisesti ottaen huomioon rosuvastatiinialtistuksen odotettavissa oleva kasvu; kliinisissä tutkimuksissa havaittiin seuraavaa: atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg kerran päivässä, 8 päivän ajan annettuna 10 mg: n kerta-annoksella rosuvastatiinia, johti 3,1-kertaiseen rosuvastatiinin AUC-arvon nousuun; lopinaviiri 400 mg / ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa, 17 vuorokautta, annettuna yhdessä 20 mg rosuvastatiinin kanssa kerran päivässä 7 päivän ajan, johti 2,1-kertaiseen rosuvastatiinin AUC-arvon nousuun; darunaviiri 600 mg / ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa, 7 päivän ajan, annettuna yhdessä 10 mg rosuvastatiinin kanssa kerran päivässä 7 päivän ajan, johti rosuvastatiinin AUC-arvon 1,5-kertaiseen kasvuun; tipranaviiri 500 mg / ritonaviiri 200 mg kahdesti päivässä, 11 päivän ajan, annettuna yhden 10 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa johti rosuvastatiinin AUC-arvon 1,4-kertaiseen nousuun; fosamprenaviiri 700 mg / 100 mg ritonaviiri kahdesti päivässä 8 päivän ajan annettuna yhden 10 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa ei nostanut rosuvastatiinin AUC-arvoa. Rosuvastatiinin (10 mg kerran vuorokaudessa, 14 päivää) käyttö yhdessä etsetimibin (10 mg kerran päivässä, 14 päivää) kanssa johti rosuvastatiinin AUC-arvon 1,2-kertaiseen lisääntymiseen, mutta haittavaikutuksia ja farmakodynaamista yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois. - ole varovainen. Rosuvastatiinin ja gemfibrotsiilin, fenofibraatin tai muiden fibraattien ja niasiinin (nikotiinihappo) samanaikainen käyttö lipidejä alentavalla annoksella (1 g päivässä tai enemmän) lisää myopatian riskiä. Rosuvastatiinin ja gemfibrotsiilin käyttöä ei suositella. Radomyolyysiriskin takia rosuvastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti systeemisen fusidiinihapon kanssa tai 7 päivän kuluessa fusidiinihappohoidon lopettamisesta - statiinihoito tulee keskeyttää koko fusidiinihappohoidon ajan, statiinihoito voidaan aloittaa 7 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta. fusidiinihappo; Jos rosuvastatiinin ja fusidiinihapon samanaikaista käyttöä ei voida välttää, tällaista yhdistelmää tulisi harkita vain tapauskohtaisesti ja tarkassa lääkärin valvonnassa. Mahahappoa vähentävät suspensiot, jotka sisältävät alumiinia ja magnesiumhydroksidia, vähentävät rosuvastatiinin määrää veressä noin 50%; vaikutus on vähemmän, kun antasidit otetaan 2 tuntia rosuvastatiinin antamisen jälkeen. Rosuvastatiinin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö vähentää rosuvastatiinin AUC-arvoa 20% ja rosuvastatiinin Cmax-arvoa 30% (tämä yhteisvaikutus voi johtua ruoansulatuskanavan motiliteetin lisääntymisestä erytromysiinin annon jälkeen). Rosuvastatiini ei estä tai indusoi CYP450: tä, ja lisäksi se metaboloituu vähäisessä määrin ja sillä on alhainen affiniteetti CYP450: een - vuorovaikutuksia sytokromi P450 -entsyymiriippuvaiseen metaboliaan ei odoteta. Rosuvastatiinin ja flukonatsolin (CYP2C9 ja CYP3A4 estäjä) tai ketokonatsolin (CYP2A6 ja CYP3A4 estäjä) välillä ei ollut kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia. Itrakonatsolin (CYP3A4: n estäjä) ja rosuvastatiinin samanaikainen anto johti 1,4-kertaiseen rosuvastatiinin käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) kasvuun. Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa havaittiin seuraavaa: klopidogreelin 300 mg: n kyllästysannos, jota seurasi 75 mg 24 tunnin kuluttua annettuna yhdessä 20 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa, johti rosuvastatiinin, 75 mg eltrombopagin kerran päivässä, 10 päivän ajan annettuna kerta-annoksena rosuvastatiinia, AUC-arvon kaksinkertaiseksi. 10 mg aiheutti 1,6-kertaisen rosuvastatiinin AUC-arvon nousun; dronedaroni 400 mg kahdesti päivässä lisäsi rosuvastatiinin AUC-arvoa 1,4-kertaiseksi; baikaliini, joka annettiin yhdessä 20 mg: n rosuvastatiiniannoksen kanssa, vähensi rosuvastatiinin AUC-arvoa 47%. Rosuvastatiinin AUC ei muuttunut, kun sitä annettiin yhdessä aleglitatsarin, silymariinin ja rifampisiinin kanssa. Rosuvastatiinihoidon aloittaminen tai rosuvastatiiniannoksen nostaminen potilaille, joita hoidetaan samanaikaisesti K-vitamiinin antagonisteilla (esim. Varfariinilla tai muilla kumariiniantikoagulanteilla), voi lisätä INR-arvoa; INR-arvon pienentäminen tai rosuvastatiiniannoksen lopettaminen voi johtaa INR-arvon laskemiseen - INR-arvoa on seurattava asianmukaisesti. Rosuvastatiinin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö lisää etinyyliestradiolin ja norgestreelin AUC-arvoja vastaavasti 26 ja 34%, mikä on otettava huomioon ehkäisyvälineen annosta valittaessa; samanlaista vaikutusta hormonikorvaushoidon käyttäjillä ei voida sulkea pois (hormonaalisia aineita käytettiin samanaikaisesti ja hyvin kliinisissä tutkimuksissa mukana olleet potilaat sietivät hyvin). Rosuvastatiinin ja digoksiinin välillä ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia. Amlodipiiniin liittyvät yhteisvaikutukset. Voimakkaat tai kohtalaiset CYP3A4: n estäjät (mukaan lukien proteaasin estäjät, atsolilääkkeet, makrolidiantibiootit - erytromysiini, klaritromysiini; verapamiili tai diltiatseemi) voivat lisätä altistusta amlodipiinille hypotension riskin kanssa - kliinistä seurantaa ja asianmukaista säätämistä suositellaan yhteiskäytön aikana. amlodipiiniannos, erityisesti iäkkäillä potilailla. CYP3A4: n induktorit (mukaan lukien rifampisiini, mäkikuisma) voivat vähentää veren amlodipiinipitoisuutta - ole varovainen yhdistelmähoidossa. Greippimehua / greippimehua ei tule käyttää amlodipiinihoidon aikana, koska amlodipiinin hyötyosuus voi lisääntyä ja verenpainetta alentava vaikutus voi voimistua. Hyperkalemiariskin vuoksi amlodipiinin ja dantroleenin (i.v.) samanaikaista käyttöä tulisi välttää pahanlaatuiselle hypertermialle alttiilla potilailla ja pahanlaatuisen hypertermian hoidon aikana. Amlodipiini lisää muiden verenpainelääkkeiden vaikutusta. Lisää altistusta simvastatiinille - rajoita simvastatiiniannosta 20 mg: aan päivässä amlodipiinia saavilla potilailla. Voi lisätä takrolimuusin pitoisuutta veressä - seuraa takrolimuusin pitoisuutta veressä ja säädä sen annosta tarvittaessa. Se voi lisätä siklosporiinipitoisuutta munuaisensiirtopotilailla (keskimäärin 0-40%) - siklosporiinipitoisuutta on seurattava ja annosta pienennettävä tarvittaessa. Se ei vaikuta atorvastatiinin, digoksiinin, varfariinin farmakokinetiikkaan.

Hinta

Zahron Combi, hinta 100% PLN 23,8

Valmiste sisältää ainetta: amlodipiini, rosuvastatiini