Lääkkeiden peräkkäisen antamisen kielto salaperäisten kliinisten asiantuntijoiden suositusten, yhden valmistajan tietojen perusteella lääkkeiden ja vain yhden lääkkeen yhdistämisen kieltämisestä potilaille ennen kemoterapiaa. Eturauhassyöpäpotilaiden on käsiteltävä tätä kaikkea päivittäin. Sen piti olla parempi ja se on - kuten tavallista.
1. marraskuuta alkaen eturauhassyöpää sairastavilla potilailla on teoriassa huumeohjelman puitteissa pääsy kolmeen lääkkeeseen (Xofigo, Xtandi, Zytiga) kemoterapian jälkeen ja vain yhteen ennen sitä. Avainsana on kuitenkin "teoreettisesti". Ohjelma ei salli lääkkeiden peräkkäistä antamista.
Ikään kuin tämä ei olisi tarpeeksi, lääkkeiden ja biosidivalmisteiden rekisteröintivirasto (URPL) julkaisi maaliskuussa Bayerin (Xofigo-valmistaja) lausunnon, jonka mukaan kliinisten tutkimusten analyysi osoitti lisääntyneen kuolemanriskin potilailla, jotka saivat radium-223-dikloridia (Xofigo) yhdessä abirateroniasetaatti (Zytiga).
Lisäksi Bayer sanoi lausunnossaan, että Xofigo-valmisteen turvallisuutta enzalutamidin (Xtandi) kanssa ei ole varmistettu.
- Bayeria tulisi kiittää siitä, että hän on käsitellyt ongelmaa vastuullisesti ja reagoinut välittömästi - sanoo UroConti-yhdistyksen eturauhasjaoston puheenjohtaja Bogusław Olawski. - Ironista kyllä, Puolassa näiden lääkkeiden käyttöä yhdessä ei kielletty, toisin kuin abirateronin ja entsalutamidin peräkkäinen antaminen.
Sekvensointi - salainen luottamuksellisina
UroConti-yhdistyksen potilaat ilmoittivat sekvensointikiellon ongelmasta, toisin kuin lääketieteellinen tieto ja maailmanlaajuiset standardit, huumeohjelman alusta alkaen eli marraskuusta 2017 lähtien.
He kirjoittivat ministeriölle ja kaikille valmistajille kysyen, miksi he suostuivat sellaiseen ohjelmamuotoon, joka estää huumeiden antamisen sekvensoinnin. Zytigi-tuottaja Janssen-yhtiö huomautti ministeriölle väittäen, että nykyisen ohjelman säännökset "vastaanotettu terveysministeriön lääkepolitiikan ja farmasian osastolta", Xtandin tuottaja Astellas kirjoitti takaisin, että se oli jo pyytänyt ministeriötä muuttamaan ohjelman muotoa, ja Bayer, Xofigon tuottaja, että hänen mielestään "lääkeohjelma ei kiellä peräkkäisen hoidon käyttöä" heidän lääkkeelleen. Mielenkiintoisin vastaus saatiin kuitenkin terveysministeriöltä.
Se osoitti, että lääkäriohjelman säännöksiä tarkastelivat onkologian konsultit ja kliiniset asiantuntijat (...) ja osoittivat, että Xtandin (enzalutamidi) ja Zytigan (abirateroni) käytön estäminen on oikeutettua. " Kuitenkin kirjallisessa tiedustelussa 31. tammikuuta tänä vuonna. mielipiteen perustelemiseksi potilaat eivät ole saaneet vastausta tähän päivään.
- Terveysministeriön virkamiehet lausuivat sen 26. helmikuuta terveysvuoropuhelun aikana useiden potilasjärjestöjen ja ministeriön edustajien läsnä ollessa. Kirjoitimme molemmille silloin nimetyille professoreille Krzakowskille ja Potemskille pyynnön vahvistaa nämä tiedot, koska meidän on vaikea uskoa, että he ovat luoneet tällaisia mielipiteitä, kun taas yhteisön enemmistö tukee selvästi huumeiden käyttöä peräkkäin. Valitettavasti tähän päivään asti prof. Krzakowski ei vastannut meille, kun taas prof. Potemski viittasi meihin lausuntoa varten "elimeen, jolle hän valmisteli sen". Pelkäämme, että tässä asiassa on pohjaviiva. Vaadimme sen selitystä, koska se koskee elämäämme! - toteaa vakaasti B. Olawski.
Kuka jakaa potilaat?
Hoitojen sekvensointi eturauhassyövän hoidossa on yleinen käytäntö kaikkialla maailmassa. Sitä suosittelevat ulkomaiset asiantuntijat, mutta myös Puolan lääketieteelliset viranomaiset.
Joten mistä tämä Puolan lain säännös tulee? Hämmentyneet potilaat pyysivät joltakin asianajotoimistoilta apua niiden tulkinnassa viitaten yhden korvausta hakevan jäsenensä historiaan.
Vastauksessaan he lukivat, että lakimiesten mielestä potilas, joka oli aiemmin hoidettu entsalutamidilla, olisi "sisällytettävä tämän vaikuttavan aineen hoitoon lääkeohjelmassa B.56 riippumatta aikaisemmasta abirateroniasetaattihoidosta".
- Vahvistaakseen mielipiteensä asianajajat esittivät monia perusteluja viitaten tiettyihin säädöksiin - kertoo B. Olawski. - Ei ole epäilystäkään siitä, että potilaita, jotka ovat käyttäneet yhtä lääkettä aiemmin, tulisi hoitaa toisella lääkeaineohjelman osana. Lausunto on saatavana verkkosivustollamme, mutta emme ole varmoja, onko sillä todellista vaikutusta potilaiden osallistumiseen ohjelmaan. Hämmästyttävä asia on, että meidän on vielä osoitettava oikeutemme saada hoitoa, jota ei kyseenalaisteta maailmanlaajuisesti.
Etkö enää estä pääsyä hoitoon?
Viime vuonna eturauhassyöpää sairastavilla potilailla oli mahdollisuus nähdä itse, mistä lääkeyritysten välinen kilpailu ja halu markkinoiden monopolisoinnista on kyse. He törmäsivät todellisuuteen, jossa terveysministeriön myönteisestä päätöksestä huolimatta lääkeohjelmaa ei laajennettu muihin hoitomuotoihin, koska ohjelmassa jo ollut lääkkeen valmistaja ei sallinut sitä. - Sain ministeriöltä saamastani kirjeestä, että myyntiluvan haltija Janssen ei suostunut ministeriön ehdottamaan huumeohjelman muotoon ja että "(...) mahdollisuus jatkaa muutoksia riippuu tietystä lääkkeestä vastaavan yksikön hyvästä tahdosta ( …) ”. Silloinkin, syyskuussa 2017, potilaat vaativat sääntelyn muuttamista, mikä vie ministeriltä mahdollisuuden päättää uusien aineiden tuomisesta olemassa oleviin lääkeohjelmiin ja tekee hänestä tavallaan panttivangin lääkeyrityksille.
- Siksi olin niin tyytyväinen Tšekin ministerin sanoihin, jotka myönsivät, että ministeriöllä oli ongelma huumeohjelmien joustavuudessa, koska ne ovat suurelta osin riippuvaisia lääkevalmistajista, ja ilmoitti tältä osin muutoksista. ”Tällä hetkellä yritysten on hyväksyttävä muutokset, jotka mahdollistavat uuden, uuden lääkkeen ottamisen ohjelmaan. Siksi suunnittelemme ns merkittävä muutos korvauslakiin, jolla muutos sallitaan lääkeohjelman riippuvan terveysministeristä, joka aikoo suunnitella sen yhdessä asiantuntijoiden ja kansallisten konsulttien kanssa tietyillä aloilla (...) ", sanoi ministeri Rynek Zdrowiassa.
Hoito ennen kemoterapiaa valituille potilaille
- Viime vuoden 1. marraskuuta saimme viimeinkin pääsyn uusiin lääkkeisiin osana ohjelmaa, ja jos ei olisi sekvensointikieltoa ja Bayerin ilmoitusta, voisimme sanoa, että potilaita kemoterapian jälkeen hoidetaan samalla tavalla kuin kaikkialla maailmassa - kertoo Bogusław Olawski. - Tunnemme kuitenkin edelleen, että jäsenemme, joille kemoterapialla ei vielä ole lääketieteellistä perustetta, saavat syrjintää hoidon saatavuuden rajoitusten vuoksi.
Useimmissa Euroopan maissa kaikki käytettävissä olevat hoidot korvataan - yksi Puolassa - Toivomme, että ministeriö johtaa siihen mahdollisimman pian ja luo olosuhteet, jotka takaavat puolalaisten potilaiden hoidon maailmanlaajuisten standardien mukaisesti.
kuukausittain "M jak mama"
