Tavoiteltu tuontimenettely mahdollistaa hoidon lääkkeillä, joita ei ole hyväksytty Puolassa. Lääkkeen tuonti toisesta maasta vaatii kuitenkin aikaa ja monia muodollisuuksia.
Miksi tarvitsemme kohdetuonnin? Jokaisella Puolan markkinoilla saatavilla olevalla lääkkeellä on oltava asianmukainen rekisteröintitodistus, joka vahvistaa sen pääsyn kaupankäyntiin maassa.
Potilaalla on oikeus hakea korvausta hänelle tuodusta kohdetuonnista. Tällaisessa tapauksessa tarvitaan kuitenkin Kansallisen terveysrahaston presidentin suostumus.
Tällaisia lääkkeitä voi hankkia ilman ongelmia apteekeista - vaikka niitä ei olisikaan säännöllisesti saatavilla, apteekki voi saada ne muutaman päivän kuluessa. Lääkkeiden rekisteröinnin Puolassa hoitaa lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja biosidien rekisteröintivirasto, ja tämä tapahtuu joka kerta sen valmistajan pyynnöstä. Siihen sisältyy kattavan asiakirjan esittäminen, joka osoittaa tietyn valmisteen tehokkuuden ja turvallisuuden.
Joskus käy ilmi, että tietyn potilaan tarvitsemaa lääkettä ei ole vielä rekisteröity Puolassa. Yleisin syy tähän on epäsuotuisa taloudellinen laskelma - valmistajalle ei ole kannattavaa rekisteröidä lääkettä Puolaan, koska se aiheuttaisi korkeampia kustannuksia kuin sen myynnistä odotetut voitot. Se johtuu usein myös luvan voimassaolon päättymisestä
tietyn lääkkeen hyväksyntä Puolassa.
Milloin saat lääkkeen
Ratkaisu potilaille, jotka tarvitsevat tällaisia lääkkeitä, on suora tuonti. Se koostuu tietyn lääkkeen maahantuonnista ulkomailta, mikä on tarpeen potilaan hengen tai terveyden pelastamiseksi. Suoran tuonnin aloittamiseksi on täytettävä kolme perusedellytystä:
- tietyn lääkkeen käyttö on välttämätöntä potilaan terveyden tai hengen pelastamiseksi
- valmiste on sallittu maassa, josta se on tuotu
- lääkkeellä ei ole vastaavaa (samalla vaikuttavalla aineella, samassa lääkemuodossa, annoksessa ja antoreitissä), jota voitaisiin käyttää potilaan farmakoterapiassa.
Lue myös: Komplikaatiot lääkkeen ottamisen jälkeen - huolenaihe vastaa nyt potilaan hoitokustannuksista ... Rajat ylittävä direktiivi ja kansallinen terveysrahasto - voimmeko hakea hoitokustannusten korvaamista ... Lääkkeet voivat olla halvempia. Tiedätkö, ettet maksa liikaa apteekissa?
Kohdetuonti: mistä aloittaa
Lopullisen tuonnin perusta on asianmukainen hakemus, jonka ensin täyttää sairaala tai sairaalan ulkopuolella hoitava lääkäri. Se on asiakirja, jossa ilmoitetaan lääkkeen tarkka nimi, annos, muoto ja käyttöaika. Hakemuksen antava lääkäri ottaa täyden vastuun maahantuodun lääkkeen potilaan levittämisen seurauksista.
Konsultin on hyväksyttävä tietyn lääkkeen kysyntä tietyllä lääketieteen alalla - hän vahvistaa, että potilas tarvitsee tiettyä lääkettä eikä vaihtoehtoista hoitoa Puolassa sallituilla lääkkeillä ole mahdollista.
Luettelo konsulteista on saatavana terveysministeriön verkkosivuilla (www.mz.gov.pl).
Täytetty hakemus on lähetettävä terveysministeriölle 30 päivän kuluessa sen tekemisestä, ja virkamiehillä on 21 päivää aikaa myöntää lupa sen tuontia varten.
Kuka maksaa maahantuodusta lääkkeestä
Potilaalla on oikeus hakea korvausta hänelle vietyyn lääkkeeseen kohdevientin puitteissa. Tällöin tarvitaan kuitenkin Kansallisen terveysrahaston puheenjohtajan myöntämä suostumus, joka on liitetty mainittuun hakemukseen.
Sen hankkiminen laajentaa usein tuontitavoitetta, minkä vuoksi useimmat potilaat luopuvat siitä. Tällaisten potilaiden on kuitenkin otettava huomioon, että heidän on maksettava koko summa lääkkeestä - ja ne voivat olla erittäin korkeita. Siksi kannattaa kysyä apteekista ennen päätöksen tekemistä tuodun lääkkeen odotetusta hinnasta.
Kohdetuonti: viimeiset muodollisuudet
Kun potilas kerää kaikki tarvittavat allekirjoitukset ja suostumuksensa lopullista tuontia koskevaan hakemukseen (hoitava lääkäri, kansallinen konsultti, terveysministeriö ja valinnaisesti Kansallisen terveysrahaston puheenjohtaja), hän lähettää hänet ja lääkemääräyksen apteekkiin. Sitten apteekki lähettää nämä asiakirjat lääkkeiden tukkumyyjälle ja odottaa lääkettä. On syytä muistaa, että siitä hetkestä lähtien, kun ministeri allekirjoittaa hakemuksen, se on voimassa vain 60 päivää tai, jos lääkkeelle maksetaan hyvitystä, 30 päivää Kansallisen terveysrahaston presidentin allekirjoittamisesta.
Jos potilasta hoidetaan sairaalassa, asiakirjojen kulku tapahtuu ilman hänen osallistumistaan sairaalan, Kansallisen terveysrahaston, konsultin ja terveysministeriön välillä.
Lääkkeiden kohdetuonnin käyttöön on monia syitä. Yksi niistä on hoidon jatkaminen valmisteilla, joita ei eri syistä ole enää saatavilla tietyssä maassa - esimerkiksi lopettamalla tuotanto. Kyse on myös usein yksilöllisestä hoidosta ja hengenvaarallisista hätätilanteista. Lopullisen tuonnin suostumuksen saamisen perustana on aina tilanne, jossa maassa käytettävissä olevat hoitomenetelmät ovat epäonnistuneet tai muut hoitovaihtoehdot ovat käytetty loppuun. Puolassa on lukuisia apteekkeja, jotka ovat erikoistuneet lääkkeiden kohdetuontiin.
TärkeäLomakkeen täyttäminen
Lääkkeen kysyntälomake osana kohdennettua tuontia koostuu kolmesta osasta:
- A - täyttää terapeuttista prosessia suorittava asiantuntija ja kansallinen konsultti tietyllä lääketieteen alalla (esim. Jos hoitava lääkäri on kardiologi, konsultti on tämän alan asiantuntija, usein yhteydessä akateemiseen yhteisöön);
- B - täyttää terveysministeri (asiakirja mitätöityy, ellei sitä osoiteta lääketukkukauppiaalle 60 päivän kuluessa terveysministerin vahvistuksesta);
- C - täytetään Kansallisen terveysrahaston presidentin toimesta, mutta vasta, kun hakija hakee maahantuodun lääkkeen korvausta.
Suositeltava artikkeli:
Yksityinen sairausvakuutus: kannattaako ostaa? Politiikan edut ja haitat ... kuukausittain "Zdrowie"
