Lääkealan päävalvonta on juuri antanut päätöksen vetää pois suosittu lääke nimeltä Ventolin, jota astmaatikot ja erilaisen alkuperän bronkospasmien kanssa kamppailevat ihmiset käyttävät laajalti. Mikä huumeiden erä palautetaan?
Lääkealan päävalvonta ilmoitti 23. kesäkuuta 2020 vetävänsä pois Ventolinin (Salbutamolum(100 mcg / inh annos), inhalaatio aerosoli, suspensio, eränumero XW9E ja viimeinen käyttöpäivämäärä 10.2021.
Ventolinin pääainesosa on salbutamoli, joka laajentaa keuhkoputkia, joten sitä käytetään usein hengitysvaikeuksia, astmaa ja siihen liittyviä sairauksia sairastavilla ihmisillä, ja se estää liikunnan aiheuttamat astmaoireet ja kosketuksen allergeenien kanssa, jotka voivat laukaista hengenahdistuskohtauksia. Ventolinia myydään inhalaatiosumutteena (suspensioon), joka auttaa pitämään hengitystiet auki ja vähentää painetta rinnassa lievittäen astman aiheuttamaa hengityksen vinkumista ja yskää.
Ventolin on määrätty sekä aikuisille että 4-vuotiaille lapsille.
Miksi erä Ventolin poistettiin markkinoilta?
GIF: n julkaisemasta ilmoituksesta voimme lukea, että myyntiluvan haltijan edustaja pyysi Ventolin-erän palauttamista erään, koska XW9E-erä on merkitty yksilöllisellä lääketunnisteella, joka osoittaa erän lukemisen palautetuksi. Tämä tunniste edustaa suojausominaisuutta, joka mahdollistaa yksikköpaketin todennuksen ja tunnistamisen. Samanaikaisesti ei ole mahdollista muuttaa tämän erän tilaa järjestelmässä, mikä tarkoittaa, että tämä erä ei täytä lääkkeen tunnistamista koskevia vaatimuksia.
Vastuullinen yhteisö on GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited ja vastuullisen yksikön edustaja on GSK Services Sp. z o.o. sijaitsee Poznańissa.
Lisätietoja: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
