Covid-19-rokotteen on oltava ennen kaikkea turvallinen. Tämän rokotteen kokeita jatketaan, asiantuntijat korostavat, että sen tehokkuuden lisäksi se ei voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.
COVID-19-rokotetta tutkitaan intensiivisesti kaikkialla maailmassa, yli 110 valmistetta on jo kehitteillä. Tällaisen rokotteen on kuitenkin oltava paitsi tehokas myös turvallinen - korostaa Dr. Aneta Nitsch-Osuch Varsovan lääketieteellisestä yliopistosta.
AstraZeneca, yksi yrityksistä, jotka tutkivat Oxfordin yliopiston tutkijoiden kanssa rokotetta suojaamaan SARS-CoV-2-koronavirusta vastaan, ilmoitti aloittavansa tuotannon jo ennen kliinisten tutkimusten loppua. Ajatuksena on, että kun testit on saatu päätökseen, mahdollisimman monta ehkäisevää rokotusta voidaan suorittaa mahdollisimman pian.
Yritys pystyy toimittamaan jopa 2 miljardia annosta tätä valmistetta - sen pomo Pascal Soriot ilmoitti haastattelussa BBC: lle. Hän myönsi, että se on taloudellisesti riskialtista, koska epäonnistumisen yhteydessä kaikki valmistelut on hävitettävä. Hänen mukaansa on syytä ottaa tämä riski.
Koko maailmaa odottavan rokotteen odotetaan olevan tehokkain suojaamaan SARS-CoV-2-koronavirusinfektiota vastaan. Vähemmän sanotaan, että sen on oltava myös turvallista.
Tämän huomauttaa tohtori hab. Aneta Nitsch-Osuch, Varsovan lääketieteellisen yliopiston sosiaalilääketieteen ja kansanterveyden osaston johtaja.
Suosittelemme: Coronavirus-rokote: milloin se on valmis? Se on jo testausvaiheessa
"COVID-19-rokotteen on oltava paitsi tehokas myös turvallinen", hän sanoi online-lehdistötilaisuudessa "Virology 2020". Siksi on välttämätöntä suorittaa kaikki tarvittavat tutkimukset, mukaan lukien kliiniset tutkimukset monilla vapaaehtoisilla.
Pitkäaikainen seuranta on myös tarpeen rokotteen mahdollisten myöhäisten komplikaatioiden havaitsemiseksi. Vaikka ne olisivatkin harvinaisia, ne voivat olla vakava ongelma massarokotuksissa.
Rokotetutkimus on monimutkainen ja pitkä prosessi. - Jokaiselle heistä tehdään kattavia kliinisiä tutkimuksia laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen. Vasta sen jälkeen, kun turvallisuus ja tehokkuus on varmistettu, valmistellaan huumerekisteritoimistoille toimitettavat asiakirjat - selittää asiantuntija.
COVID-19-rokotteen tutkimus on erittäin nopeaa. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan ensimmäiset erät saattavat olla saatavilla nimenomaisessa tahdissa vain 18 tai 24 kuukaudessa. Yleensä tällaista työtä tehdään vähintään 10 vuotta, ja rekisteröintiasiakirjojen kerääminen kestää yleensä noin vuoden. On myös muistettava, että jotkut tutkimukset ovat epäonnistuneita.
”Suurin osa testatuista valmisteista ei edes mene prekliinisen tutkimuksen vaiheiden ulkopuolelle johtuen epäonnistumisesta kehittää asianmukaista immuunijärjestelmän vastausta. Syyt tähän voivat olla erilaisia, kuten valmisteen annoksen väärä säätäminen tai kehon vastauksen puute "- kertoo tohtori. Aneta Nitsch-Osuch.
Lue myös: Koronaviruksen oireet. Tarkista, onko sinulla COVID-19-oireita
On erittäin tärkeää arvioida rokotteen laatu, koska siihen sovelletaan samoja vaatimuksia kuin lääkkeiden rekisteröintiin. ”Jokaiselle valmisteen erälle tehdään laatutestit sekä valmistajalla että riippumattomassa valtion laboratoriossa. Lääketarkastus valvoo jo markkinoilla olevien rokotteiden laatua ”, lisää Varsovan lääketieteellisen yliopiston asiantuntija. Lisäksi rokotteita tarkkaillaan pitkään niiden käyttöönoton jälkeen massatuotannossa.
Asiantuntijoiden mukaan SARS-CoV-2-koronavirusta vastaan suojaavan rokotteen kehittämisessä ja tuottamisessa käytetään uutta tekniikkaa, jonka pitäisi myös varmistaa niiden suurempi turvallisuus.Testataan erityyppisiä valmisteita, mukaan lukien DNA- ja RNA-rokotteet, sopivaa immuunivastetta indusoivat rekombinanttiproteiinit, samoin kuin tartunta-aineet, joilla on poistetut geenit, ja elävät, ei-patogeeniset mikro-organismit, jotka kuljettavat ja paljastavat tarttuvia aineita pinnallaan.
